- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842022
Aterioiden glykeemisen kuormituksen vaikutus ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja mielialaan
Aterioiden glykeemisen kuormituksen vaikutus ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja mielialaan, joilla on eroja glukoosin sietokyvyssä
Pienempi kuin korkeampi glykeeminen kuormitus (GL) aterian on osoitettu hyödyttävän kognitiota ja mielialaa, mutta tiedot vanhemmista aikuisista ja niistä, jotka ovat alttiimpia kognitiivisille toimintahäiriöille, ovat rajallisia ja ristiriitaisia. Yksi selitys on, että aterian GL voi olla vuorovaikutuksessa henkilön olemassa olevan glukoositoleranssin (GT) kanssa.
Koska vanhemmilla aikuisilla on suurempi glukoositoleranssi ja heillä on todennäköisemmin muistiongelmia, tässä tutkimuksessa tarkastellaan aterian GL:n välistä vuorovaikutusta niillä, joilla on parempi tai huonompi GT.
Tutkitulla väestöllä ei ole diabetesta tai dementiaa. Kognitiiviset testit suoritetaan aterioiden jälkeen, jotka on makeutettu yhdellä kolmesta sokerista, joiden tiedetään vaihtelevan glukoosin verenkiertoon vapauttamisen nopeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisenä päivänä koehenkilöt tekevät suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin ja jaetaan sitten neljään ryhmään riippuen heidän glukoositoleranssistaan (kuinka kauan arvot pysyvät kohotettuina) ja arvojen taipumuksesta myöhemmin laskea alhaisiin arvoihin.
Toisella kerralla 155 tervettä ikääntynyttä, iältään 45-80 vuotta, valitaan satunnaisesti saamaan joko glukoosi-, sakkaroosi- tai isomaltuloosipohjaista ateriaa. Kaikki ateriat vastaavat makroravinteiden koostumusta ja eroavat vain glykeemisestä kuormituksesta. Kognitiivinen suorituskyky ja mieliala arvioidaan 30, 105 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Muistia, huomiokykyä, reaktioaikoja ja mielialaa mitataan.
Kolmen aterian vaste eroaa niistä, joilla on eri glukoosiprofiilit ensimmäisenä päivänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 45-80-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Dementia
- Maksasairaus
- Ruoansulatuskanavan ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parempi glukoosin sietokyky
Syö aterioita, joissa on isomaltuloosia, sakkaroosia tai glukoosia
|
Isomaltuloosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Sakkaroosilla makeutettua ateriaa annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Glukoosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
|
|
Muut: Parempi glukoositoleranssi / tasot laskevat
Syö aterioita, joissa on isomaltuloosia, sakkaroosia tai glukoosia
|
Isomaltuloosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Sakkaroosilla makeutettua ateriaa annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Glukoosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
|
|
Muut: Huonommat toleranssitasot ovat edelleen korkeita
Syö aterioita, joissa on isomaltuloosia, sakkaroosia tai glukoosia
|
Isomaltuloosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Sakkaroosilla makeutettua ateriaa annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Glukoosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
|
|
Muut: Huonompi glukoosinsieto / tasot laskevat
Syö aterioita, joissa on isomaltuloosia, sakkaroosia tai glukoosia
|
Isomaltuloosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Sakkaroosilla makeutettua ateriaa annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
Glukoosimakeutettu ateria annetaan jokaiselle neljälle ryhmälle, jotka eroavat glukoosinsietokyvystään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: 30, 105, 180 minuuttia
|
Episodinen muisti arvioidaan pyytämällä koehenkilöitä muistamaan sanaluettelo
|
30, 105, 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: 30, 105, 180 minuuttia
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin raportoimaan mielialaa kuudessa pisteessä tutkimuksen aikana
|
30, 105, 180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajoissa
Aikaikkuna: 30, 105, 180 minuuttia
|
Valvotaan 1,2,4 ja 8 lamppua ja sammumiseen kuluva aika mitataan
|
30, 105, 180 minuuttia
|
|
Muutos valppaudessa
Aikaikkuna: 30, 105 ja 180 minuuttia
|
Numeroita luodaan nopeudella 100 minuutissa.
Koehenkilöt ilmoittavat, milloin he näkevät joko kolme paritonta tai kolme parillista peräkkäin
|
30, 105 ja 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Benton, DSc, Swansea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB-0413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .