- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01842022
Die Auswirkung der glykämischen Belastung von Mahlzeiten auf die Kognition und Stimmung älterer Erwachsener
Die Auswirkung der glykämischen Belastung von Mahlzeiten auf die Kognition und Stimmung älterer Erwachsener mit unterschiedlicher Glukosetoleranz
Es hat sich gezeigt, dass eine Mahlzeit mit niedrigerer glykämischer Last (GL) die Kognition und die Stimmung fördert, jedoch sind die Daten zu älteren Erwachsenen und denjenigen, die am anfälligsten für kognitive Dysfunktionen sind, begrenzt und widersprüchlich. Eine Erklärung ist, dass der GL einer Mahlzeit mit der bereits bestehenden Glukosetoleranz (GT) einer Person interagieren kann.
Da ältere Erwachsene häufiger an Glukosetoleranz leiden und häufiger an Gedächtnisproblemen leiden, untersucht die vorliegende Studie die Wechselwirkung zwischen der GL der Mahlzeit bei Personen mit besserer oder schlechterer GT.
Die untersuchte Bevölkerung wird weder an Diabetes noch an Demenz leiden. Eine Reihe kognitiver Tests wird nach Mahlzeiten durchgeführt, die mit einem von drei Zuckern gesüßt wurden, von denen bekannt ist, dass sie in der Geschwindigkeit, mit der sie Glukose in den Blutkreislauf abgeben, variieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am ersten Tag absolvieren die Probanden einen oralen Glukosetoleranztest und werden dann abhängig von ihrer Glukosetoleranz (wie lange die Werte erhöht bleiben) und der Tendenz, dass die Werte anschließend auf niedrige Werte fallen, in vier Gruppen eingeteilt.
Bei einer zweiten Gelegenheit werden 155 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 45 bis 80 Jahren nach dem Zufallsprinzip einer Mahlzeit zugeteilt, die entweder auf Glukose, Saccharose oder Isomaltulose basiert. Alle Mahlzeiten sind hinsichtlich der Makronährstoffzusammensetzung aufeinander abgestimmt und unterscheiden sich lediglich in der glykämischen Last. Kognitive Leistung und Stimmung werden 30, 105 und 180 Minuten nach dem Frühstück beurteilt. Es werden Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Reaktionszeiten und Stimmung gemessen.
Die Reaktion auf die drei Mahlzeiten wird bei denjenigen mit unterschiedlichen Glukoseprofilen am ersten Tag verglichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 45 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Demenz
- Leber erkrankung
- Magendarm Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Bessere Glukosetoleranz
Nehmen Sie Mahlzeiten mit Isomaltulose, Saccharose oder Glucose ein
|
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Isomaltulose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Saccharose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Glukose gesüßte Mahlzeit
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|
Sonstiges: Bessere Glukosetoleranz / Glukosetoleranz sinkt
Nehmen Sie Mahlzeiten mit Isomaltulose, Saccharose oder Glucose ein
|
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Isomaltulose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Saccharose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Glukose gesüßte Mahlzeit
|
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Sonstiges: Schlechtere Verträglichkeitswerte bleiben hoch
Nehmen Sie Mahlzeiten mit Isomaltulose, Saccharose oder Glucose ein
|
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Isomaltulose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Saccharose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Glukose gesüßte Mahlzeit
|
|
Sonstiges: Schlechtere Glukosetoleranz / Werte sinken
Nehmen Sie Mahlzeiten mit Isomaltulose, Saccharose oder Glucose ein
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Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Isomaltulose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Saccharose gesüßte Mahlzeit
Jede der vier Gruppen, die sich in ihrer Glukosetoleranz unterscheiden, erhält eine mit Glukose gesüßte Mahlzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: 30, 105, 180 Minuten
|
Das episodische Gedächtnis wird beurteilt, indem die Probanden gebeten werden, sich an eine Liste von Wörtern zu erinnern
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30, 105, 180 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungswandel
Zeitfenster: 30, 105, 180 Minuten
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Visuelle Analogskalen dienten zur Darstellung der Stimmung an sechs Punkten während des Studiums
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30, 105, 180 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Reaktionszeiten
Zeitfenster: 30, 105, 180 Minuten
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Es werden die Lampen 1, 2, 4 und 8 überwacht und die Zeit bis zum Erlöschen gemessen
|
30, 105, 180 Minuten
|
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Änderung der Wachsamkeit
Zeitfenster: 30, 105 und 180 Minuten
|
Es werden 100 Ziffern pro Minute generiert.
Die Probanden geben an, wenn sie entweder drei ungerade oder drei gerade hintereinander sehen
|
30, 105 und 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Benton, DSc, Swansea University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DB-0413
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