Sérový biomarker zranitelnosti plaku a kontrastní ultrazvuk krční tepny
22. srpna 2014 aktualizováno: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Může být sérový biomarker zranitelnosti plaku identifikován pomocí ultrazvuku krční tepny se zvýšeným kontrastem
Žádný sérový biomarker se dosud nekvalifikoval pro klinické použití.
Zdá se však, že několik biomarkerů, zejména markerů zánětlivé nebo proteolytické aktivity, je při identifikaci citlivých plaků slibných.
Nedávná studie navíc potvrdila, že kontrastní ultrazvukové zobrazování (CEUS) může vizualizovat intraplakovou neovaskularizaci a reprezentovat zranitelnost plaku.
V této studii se pokoušíme identifikovat indikátory pomocí analýzy vztahu mezi neovaskularizací plaků pozorovanou CEUS a dobře známými biomarkery, jako je sérová matrix metaloproteináza (MMP)-2, MMP-9, skupina katepsinů (L,S,V), cystatin C lipoproteinová fosfolipáza A2 a hs-crp
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vybráni z těch, kteří byli přijati kvůli bolesti na hrudi a podstoupili duplexní ultrazvukové vyšetření karotid v univerzitním lékařském centru KyungHee, Soul, Jižní Korea.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s karotidovými plaky o velikosti větší než 2 mm podle ultrazvuku karotid
Kritéria vyloučení:
- známá alergie na albumin nebo na ultrazvukovou kontrastní látku
- pacienti s anamnézou karotické endarterektomie a karotického stentu
- akutní infarkt myokardu, kardiogenní šok
- onemocnění pojivové tkáně a malignita
- clearance kreatininu nižší než 30 ml/min a anamnéza dialýzy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková plazmatická koncentrace Biomarkeru, která se statisticky významně liší podle přítomnosti intraplakové neovaskularizace na kontrastním ultrazvuku karotidy
Časové okno: po provedení kontrastního ultrazvuku karotické tepny až 3 dny v nemocnici
|
po provedení kontrastního ultrazvuku karotické tepny až 3 dny v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s kardiovaskulární příhodou v anamnéze včetně infarktu myokardu, cerebrální cévní příhody a onemocnění periferních tepen a počet jednoročních klinických výsledků kardiovaskulární příhody
Časové okno: po provedení kontrastního ultrazvuku karotické tepny až 1 rok klinického sledování
|
po provedení kontrastního ultrazvuku karotické tepny až 1 rok klinického sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .