Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный биомаркер уязвимости к бляшкам и контрастное ультразвуковое исследование сонных артерий

22 августа 2014 г. обновлено: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Можно ли идентифицировать сывороточный биомаркер уязвимости к бляшкам с помощью ультразвукового исследования сонных артерий с контрастным усилением

До сих пор ни один сывороточный биомаркер не подходил для клинического применения. Однако некоторые биомаркеры, особенно маркеры воспалительной или протеолитической активности, кажутся перспективными для идентификации уязвимых бляшек. Более того, недавнее исследование подтвердило, что ультразвуковая визуализация с контрастным усилением (CEUS) может визуализировать неоваскуляризацию внутри бляшки и представлять уязвимость бляшки. В этом исследовании мы пытаемся определить индикаторы путем анализа взаимосвязи между неоваскуляризацией бляшек, наблюдаемой при CEUS, и хорошо известными биомаркерами, такими как сывороточная матриксная металлопротеиназа (MMP)-2, MMP-9, семейство катепсинов (L, S, V), цистатин C. , липопротеинфосфолипаза A2 и hs-crp

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 130-872
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были отобраны из тех, кто поступил из-за боли в груди и прошел дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий в медицинском центре Университета Кёнхи, Сеул, Южная Корея.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с каротидными бляшками размером более 2 мм по данным УЗИ сонных артерий

Критерий исключения:

  • известная аллергия на альбумин или на контрастное вещество для ультразвука
  • пациенты с каротидной эндартерэктомией и каротидным стентированием в анамнезе
  • острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок
  • заболевания соединительной ткани и злокачественные новообразования
  • клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и диализ в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковая концентрация биомаркера в плазме, которая статистически значимо отличается в зависимости от наличия внутрибляшечной неоваскуляризации на УЗИ сонной артерии с контрастным усилением
Временное ограничение: после проведения УЗИ сонной артерии с контрастированием до 3 койко-дней
после проведения УЗИ сонной артерии с контрастированием до 3 койко-дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов с сердечно-сосудистым событием в анамнезе, включая инфаркт миокарда, цереброваскулярное событие и заболевание периферических артерий, а также число клинических исходов сердечно-сосудистого события в течение 1 года
Временное ограничение: после проведения УЗИ сонной артерии с контрастированием, до 1 года клинического наблюдения
после проведения УЗИ сонной артерии с контрастированием, до 1 года клинического наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться