A plakk sebezhetőségének szérum biomarkere és a nyaki artéria kontrasztos ultrahangja
2014. augusztus 22. frissítette: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Azonosítható-e a plakk sebezhetőség szérum biomarkere a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangjával
Eddig egyetlen szérum biomarker sem alkalmas klinikai használatra.
Azonban számos biomarker, különösen a gyulladásos vagy proteolitikus aktivitás markerei ígéretesnek tűnnek a sebezhető plakkok azonosításában.
Ezenkívül egy közelmúltbeli tanulmány megerősítette, hogy a kontrasztanyagos ultrahangos képalkotás (CEUS) képes megjeleníteni az intraplakkos neovaszkularizációt, és jelezni a plakk sebezhetőségét.
Ebben a tanulmányban mutatókat próbálunk azonosítani a CEUS által észlelt plakk neovaszkularizáció és a jól ismert biomarkerek, például a szérummátrix metalloproteináz (MMP)-2, MMP-9, katepszin család (L,S,V), cisztatin C közötti kapcsolat elemzésén keresztül. , lipoprotein foszfolipáz A2 és hs-crp
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket azok közül választották ki, akik mellkasi fájdalom miatt kerültek felvételre és carotis duplex ultrahangos vizsgálaton estek át a dél-koreai KyungHee egyetemi egészségügyi központban, Szöulban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 mm-nél nagyobb carotis plakkok méretű carotis ultrahangvizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia albuminra vagy ultrahang kontrasztanyagra
- olyan betegek, akiknek anamnézisében carotis endarterectomia és carotis stent szerepel
- akut miokardiális infarktus, kardiogén sokk
- kötőszöveti betegségek és rosszindulatú daganatok
- 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance és dialízis a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Biomarker plazma csúcskoncentrációja, amely statisztikailag szignifikánsan különbözik az intraplaque neovaszkularizáció jelenlététől a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangján
Időkeret: a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangvizsgálata után, legfeljebb 3 kórházi napig
|
a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangvizsgálata után, legfeljebb 3 kórházi napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknek a kórelőzményében kardiovaszkuláris esemény, ideértve a szívinfarktust, az agyi érrendszeri eseményt és a perifériás artériás betegséget, valamint a kardiovaszkuláris esemény 1 éves klinikai kimenetelének száma
Időkeret: a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangvizsgálata után, akár 1 éves klinikai követés
|
a nyaki artéria kontrasztanyagos ultrahangvizsgálata után, akár 1 éves klinikai követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .