Serumbiomarkør for plakksårbarhet og kontrast ultralyd av halspulsåren
22. august 2014 oppdatert av: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Kan serumbiomarkør for plakksårbarhet identifiseres gjennom kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren
Ingen serumbiomarkører har kvalifisert for klinisk bruk før nå.
Imidlertid ser flere biomarkører, spesielt markører for inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet ut til å lovende i identifiseringen av sårbare plakk.
Videre bekreftet nyere studie at kontrastforsterket ultralydavbildning (CEUS) kan visualisere intraplakk neovaskularisering og representere plakk-sårbarheten.
I denne studien prøver vi å identifisere indikatorer gjennom analyse av forholdet mellom plakk neovaskularisering sett av CEUS og velkjente biomarkører som serummatrise metalloproteinase(MMP)-2, MMP-9, cathepsin family(L,S,V), cystatin C , lipoprotein fosfolipase A2 og hs-crp
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble valgt blant de som ble innlagt på grunn av brystsmerter og gjennomgikk carotis dupleks ultralydundersøkelse ved KyungHee universitetsmedisinske senter, Seoul, Sør-Korea.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med carotis plakk større enn 2 mm ved carotis ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- kjent allergi mot albumin, eller mot ultralydkontrastmidlet
- pasientene med en historie med carotis endarterektomi og carotis stent
- akutt hjerteinfarkt, kardiogent sjokk
- bindevevssykdom og malignitet
- kreatininclearance lavere enn 30 ml/min og dialysehistorien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon av biomarkør som er statistisk signifikant forskjellig i henhold til tilstedeværelsen av intraplakk neovaskularisering på kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren
Tidsramme: etter å ha utført kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren, opptil 3 sykehusdager
|
etter å ha utført kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren, opptil 3 sykehusdager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med en historie med kardiovaskulær hendelse inkludert hjerteinfarkt, cerebral vaskulær hendelse og perifer arteriell sykdom og antall 1 års kliniske utfall av kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: etter å ha utført kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren, opptil 1 års klinisk oppfølging
|
etter å ha utført kontrastforsterket ultralyd av halspulsåren, opptil 1 års klinisk oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2014
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INCA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .