- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01842490
Biomarqueur sérique de la vulnérabilité de la plaque et échographie de contraste de l'artère carotide
22 août 2014 mis à jour par: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Le biomarqueur sérique de la vulnérabilité de la plaque peut-il être identifié par l'échographie de contraste de l'artère carotide
Aucun biomarqueur sérique n'a été qualifié pour une utilisation clinique jusqu'à présent.
Cependant plusieurs biomarqueurs, notamment des marqueurs d'activité inflammatoire ou protéolytique semblent prometteurs dans l'identification des plaques vulnérables.
De plus, une étude récente a confirmé que l'imagerie par ultrasons à contraste amélioré (CEUS) peut visualiser la néovascularisation intraplaque et représenter la vulnérabilité de la plaque.
Dans cette étude, nous essayons d'identifier des indicateurs grâce à l'analyse de la relation entre la néovascularisation de la plaque observée par ECUS et des biomarqueurs bien connus tels que la métalloprotéinase matricielle sérique (MMP) -2, MMP-9, la famille des cathepsines (L, S, V), la cystatine C , lipoprotéine phospholipase A2 et hs-crp
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été sélectionnés parmi ceux qui ont été admis en raison de douleurs thoraciques et ont subi une échographie duplex carotidienne au centre médical universitaire KyungHee, à Séoul, en Corée du Sud.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des plaques carotidiennes de taille supérieure à 2 mm par échographie carotidienne
Critère d'exclusion:
- allergie connue à l'albumine, ou au produit de contraste échographique
- les patients ayant des antécédents d'endartériectomie carotidienne et de stent carotidien
- infarctus aigu du myocarde, choc cardiogénique
- maladie du tissu conjonctif et malignité
- clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min et antécédent de dialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration plasmatique maximale de biomarqueur qui est statistiquement significativement différente selon la présence de néovascularisation intraplaque sur l'échographie de contraste de l'artère carotide
Délai: après avoir effectué une échographie de contraste de l'artère carotide, jusqu'à 3 jours d'hospitalisation
|
après avoir effectué une échographie de contraste de l'artère carotide, jusqu'à 3 jours d'hospitalisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le nombre de patients ayant des antécédents d'événement cardiovasculaire, y compris l'infarctus du myocarde, l'événement vasculaire cérébral et la maladie artérielle périphérique et le nombre de résultats cliniques d'événement cardiovasculaire sur 1 an
Délai: après avoir effectué une échographie de contraste améliorée de l'artère carotide, jusqu'à 1 an de suivi clinique
|
après avoir effectué une échographie de contraste améliorée de l'artère carotide, jusqu'à 1 an de suivi clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimation)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2014
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INCA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .