Serum-Biomarker für Plaque-Anfälligkeit und Kontrast-Ultraschall der Halsschlagader
22. August 2014 aktualisiert von: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Kann der Serum-Biomarker der Plaque-Anfälligkeit durch den kontrastverstärkten Ultraschall der Halsschlagader identifiziert werden?
Bisher hat sich kein Serum-Biomarker für den klinischen Einsatz qualifiziert.
Mehrere Biomarker, insbesondere Marker für entzündliche oder proteolytische Aktivität, scheinen jedoch vielversprechend bei der Identifizierung gefährdeter Plaques zu sein.
Darüber hinaus bestätigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass die kontrastverstärkte Ultraschallbildgebung (CEUS) die Neovaskularisation innerhalb der Plaque sichtbar machen und die Anfälligkeit der Plaque darstellen kann.
In dieser Studie versuchen wir, Indikatoren durch Analyse der Beziehung zwischen Plaque-Neovaskularisation, die durch CEUS gesehen wird, und bekannten Biomarkern wie Serummatrix-Metalloproteinase (MMP)-2, MMP-9, Cathepsin-Familie (L, S, V), Cystatin C zu identifizieren , Lipoprotein-Phospholipase A2 und hs-crp
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden aus den Patienten ausgewählt, die aufgrund von Brustschmerzen aufgenommen wurden, und wurden im medizinischen Zentrum der Universität KyungHee in Seoul, Südkorea, einer Karotis-Duplex-Ultraschalluntersuchung unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Carotis-Plaques, die im Ultraschall der Karotis größer als 2 mm sind
Ausschlusskriterien:
- bekannte Allergie gegen Albumin oder gegen das Ultraschallkontrastmittel
- die Patienten mit Karotisendarteriektomie und Karotisstent in der Vorgeschichte
- akuter Myokardinfarkt, kardiogener Schock
- Bindegewebserkrankungen und Malignität
- Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und Dialysevorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximale Plasmakonzentration des Biomarkers, die statistisch signifikant unterschiedlich ist, je nach Vorhandensein einer intraplaquen Neovaskularisation im kontrastverstärkten Ultraschall der Halsschlagader
Zeitfenster: nach kontrastverstärktem Ultraschall der Halsschlagader bis zu 3 Krankenhaustage
|
nach kontrastverstärktem Ultraschall der Halsschlagader bis zu 3 Krankenhaustage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Anzahl der Patienten mit kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte, einschließlich Myokardinfarkt, zerebralen Gefäßereignissen und peripherer arterieller Verschlusskrankheit, und die Anzahl der klinischen Ergebnisse des kardiovaskulären Ereignisses nach 1 Jahr
Zeitfenster: nach kontrastverstärktem Ultraschall der Halsschlagader bis zu 1 Jahr klinische Nachsorge
|
nach kontrastverstärktem Ultraschall der Halsschlagader bis zu 1 Jahr klinische Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .