- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842490
Plakkihaavoittuvuuden seerumin biomarkkeri ja kaulavaltimon kontrasti-ultraääni
perjantai 22. elokuuta 2014 päivittänyt: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Voidaanko plakin haavoittuvuuden seerumin biomarkkeri tunnistaa kaulavaltimon kontrastitehostetulla ultraäänellä
Mikään seerumin biomarkkeri ei ole tähän mennessä kelpuutettu kliiniseen käyttöön.
Useat biomarkkerit, erityisesti tulehduksellisen tai proteolyyttisen aktiivisuuden markkerit, näyttävät kuitenkin lupaavilta haavoittuvien plakkien tunnistamisessa.
Lisäksi äskettäinen tutkimus vahvisti, että kontrastitehostettu ultraäänikuvaus (CEUS) voi visualisoida plakinsisäisen uudissuonittumisen ja edustaa plakin haavoittuvuutta.
Tässä tutkimuksessa yritämme tunnistaa indikaattoreita analysoimalla CEUS:n havaitseman plakin uudissuonittumisen ja hyvin tunnettujen biomarkkerien, kuten seerumin matriisin metalloproteinaasi (MMP)-2, MMP-9, katepsiiniperhe (L,S,V), kystatiini C, välistä suhdetta. , lipoproteiinifosfolipaasi A2 ja hs-crp
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittiin rintakipujen takia sairaalaan tulleista ja joille tehtiin kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimus KyungHee-yliopiston lääkärikeskuksessa Soulissa, Etelä-Koreassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla kaulavaltimon plakit ovat kooltaan yli 2 mm kaulavaltimon ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia albumiinille tai ultraäänivarjoaineelle
- potilaat, joilla on ollut kaulavaltimon endarterektomia ja kaulavaltimon stentti
- akuutti sydäninfarkti, kardiogeeninen sokki
- sidekudossairaus ja pahanlaatuisuus
- kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min ja dialyysihistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkerin huippupitoisuus plasmassa, joka eroaa tilastollisesti merkitsevästi plakinsisäisen uudissuonittumisen mukaan kaulavaltimon kontrastitehostetussa ultraäänessä
Aikaikkuna: kaulavaltimon kontrastitehosteultraäänitutkimuksen jälkeen jopa 3 sairaalapäivää
|
kaulavaltimon kontrastitehosteultraäänitutkimuksen jälkeen jopa 3 sairaalapäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtuma ja ääreisvaltimotauti, sekä sydän- ja verisuonitapahtuman 1 vuoden kliinisten tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: kaulavaltimon kontrastitehosteultraäänitutkimuksen jälkeen jopa 1 vuoden kliininen seuranta
|
kaulavaltimon kontrastitehosteultraäänitutkimuksen jälkeen jopa 1 vuoden kliininen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .