- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01842490
Serum Biomarker wrażliwości płytki nazębnej i kontrastowe badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej
22 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Czy biomarker surowicy podatności płytki nazębnej można zidentyfikować za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym
Do tej pory żaden biomarker surowicy nie został zakwalifikowany do użytku klinicznego.
Jednak kilka biomarkerów, zwłaszcza markerów aktywności zapalnej lub proteolitycznej, wydaje się obiecujących w identyfikacji wrażliwych płytek.
Co więcej, ostatnie badania potwierdziły, że obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) może wizualizować neowaskularyzację wewnątrzpłytkową i reprezentować podatność blaszki miażdżycowej.
W tym badaniu staramy się zidentyfikować wskaźniki poprzez analizę związku między neowaskularyzacją blaszek obserwowaną przez CEUS a dobrze znanymi biomarkerami, takimi jak metaloproteinaza macierzy surowicy (MMP)-2, MMP-9, rodzina katepsyn (L,S,V), cystatyna C , fosfolipaza lipoproteinowa A2 i hs-crp
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani spośród tych, którzy zostali przyjęci z powodu bólu w klatce piersiowej i przeszli badanie ultrasonograficzne dupleksu tętnicy szyjnej w uniwersyteckim centrum medycznym KyungHee w Seulu w Korei Południowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z blaszkami szyjnymi o wielkości większej niż 2 mm w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na albuminę lub środek kontrastowy do ultrasonografii
- pacjenci po endarterektomii tętnicy szyjnej i stentowaniu tętnicy szyjnej w wywiadzie
- ostry zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny
- choroby tkanki łącznej i nowotwory złośliwe
- klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min oraz przebyty dializa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowe stężenie biomarkera w osoczu, które różni się statystycznie w zależności od obecności neowaskularyzacji wewnątrzpłytkowej w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym
Ramy czasowe: po wykonaniu USG tętnic szyjnych z kontrastem do 3 dni w szpitalu
|
po wykonaniu USG tętnic szyjnych z kontrastem do 3 dni w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów, u których w wywiadzie wystąpił incydent sercowo-naczyniowy, w tym zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy i choroba tętnic obwodowych oraz liczba 1-rocznego wyniku klinicznego zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: po wykonaniu USG tętnic szyjnych z kontrastem, kontrola kliniczna do 1 roku
|
po wykonaniu USG tętnic szyjnych z kontrastem, kontrola kliniczna do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .