Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumbiomarker van plaque-kwetsbaarheid en contrast-echografie van halsslagader

22 augustus 2014 bijgewerkt door: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Kan serumbiomarker van plaque-kwetsbaarheid worden geïdentificeerd door middel van de contrastversterkte echografie van de halsslagader

Geen enkele serumbiomarker is tot nu toe gekwalificeerd voor klinisch gebruik. Verschillende biomarkers, vooral markers van inflammatoire of proteolytische activiteit, lijken echter veelbelovend voor de identificatie van kwetsbare plaques. Bovendien heeft recent onderzoek bevestigd dat contrastversterkte echografie (CEUS) intraplaque neovascularisatie kan visualiseren en de kwetsbaarheid van plaque kan weergeven. In deze studie proberen we indicatoren te identificeren door analyse van de relatie tussen plaque-neovascularisatie gezien door CEUS en bekende biomarkers zoals serummatrix metalloproteïnase (MMP) -2, MMP-9, cathepsinefamilie (L, S, V), cystatine C , lipoproteïnefosfolipase A2 en hs-crp

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 130-872
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden geselecteerd uit degenen die opgenomen waren vanwege pijn op de borst en een halsslagader duplex echografisch onderzoek ondergingen in KyungHee Universitair Medisch Centrum, Seoul, Zuid-Korea.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met plaques in de halsslagader van meer dan 2 mm door echografie van de halsslagader

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor albumine of voor het ultrasone contrastmiddel
  • de patiënten met een voorgeschiedenis van halsslagader-endarteriëctomie en halsslagaderstent
  • acuut myocardinfarct, cardiogene shock
  • bindweefselziekte en maligniteit
  • creatinineklaring lager dan 30 ml/min en de voorgeschiedenis van dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piekplasmaconcentratie van Biomarker die statistisch significant verschilt volgens de aanwezigheid van intraplaque neovascularisatie op contrastversterkte echografie van de halsslagader
Tijdsspanne: na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 3 ziekenhuisdagen
na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 3 ziekenhuisdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, cerebrale vasculaire voorvallen en perifere arteriële ziekte en het aantal 1-jaars klinische uitkomst van cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 1 jaar klinische follow-up
na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 1 jaar klinische follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren