- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01842490
Serumbiomarker van plaque-kwetsbaarheid en contrast-echografie van halsslagader
22 augustus 2014 bijgewerkt door: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Kan serumbiomarker van plaque-kwetsbaarheid worden geïdentificeerd door middel van de contrastversterkte echografie van de halsslagader
Geen enkele serumbiomarker is tot nu toe gekwalificeerd voor klinisch gebruik.
Verschillende biomarkers, vooral markers van inflammatoire of proteolytische activiteit, lijken echter veelbelovend voor de identificatie van kwetsbare plaques.
Bovendien heeft recent onderzoek bevestigd dat contrastversterkte echografie (CEUS) intraplaque neovascularisatie kan visualiseren en de kwetsbaarheid van plaque kan weergeven.
In deze studie proberen we indicatoren te identificeren door analyse van de relatie tussen plaque-neovascularisatie gezien door CEUS en bekende biomarkers zoals serummatrix metalloproteïnase (MMP) -2, MMP-9, cathepsinefamilie (L, S, V), cystatine C , lipoproteïnefosfolipase A2 en hs-crp
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden geselecteerd uit degenen die opgenomen waren vanwege pijn op de borst en een halsslagader duplex echografisch onderzoek ondergingen in KyungHee Universitair Medisch Centrum, Seoul, Zuid-Korea.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met plaques in de halsslagader van meer dan 2 mm door echografie van de halsslagader
Uitsluitingscriteria:
- bekende allergie voor albumine of voor het ultrasone contrastmiddel
- de patiënten met een voorgeschiedenis van halsslagader-endarteriëctomie en halsslagaderstent
- acuut myocardinfarct, cardiogene shock
- bindweefselziekte en maligniteit
- creatinineklaring lager dan 30 ml/min en de voorgeschiedenis van dialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Piekplasmaconcentratie van Biomarker die statistisch significant verschilt volgens de aanwezigheid van intraplaque neovascularisatie op contrastversterkte echografie van de halsslagader
Tijdsspanne: na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 3 ziekenhuisdagen
|
na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 3 ziekenhuisdagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, cerebrale vasculaire voorvallen en perifere arteriële ziekte en het aantal 1-jaars klinische uitkomst van cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 1 jaar klinische follow-up
|
na het uitvoeren van contrastversterkte echografie van de halsslagader, tot 1 jaar klinische follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .