- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842490
Biomarcatore sierico di vulnerabilità della placca e ultrasuoni di contrasto dell'arteria carotide
22 agosto 2014 aggiornato da: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Il biomarcatore sierico della vulnerabilità della placca può essere identificato attraverso l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide
Nessun biomarcatore sierico è stato qualificato per l'uso clinico fino ad ora.
Tuttavia diversi biomarcatori, in particolare marcatori di attività infiammatoria o proteolitica, sembrano promettenti nell'identificazione di placche vulnerabili.
Inoltre, uno studio recente ha confermato che l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) può visualizzare la neovascolarizzazione intraplacca e rappresentare la vulnerabilità della placca.
In questo studio cerchiamo di identificare gli indicatori attraverso l'analisi della relazione tra la neovascolarizzazione della placca vista da CEUS e biomarcatori ben noti come la metalloproteinasi della matrice sierica (MMP)-2, MMP-9, la famiglia della catepsina (L, S, V), la cistatina C , lipoproteina fosfolipasi A2 e hs-crp
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati selezionati tra quelli ricoverati a causa di dolore toracico e sottoposti a esame ecografico duplex carotideo presso il centro medico universitario KyungHee, Seoul, Corea del Sud.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con placche carotidee di dimensioni superiori a 2 mm mediante ecografia carotidea
Criteri di esclusione:
- allergia nota all'albumina o al mezzo di contrasto per ultrasuoni
- i pazienti con storia di endarterectomia carotidea e stent carotideo
- infarto miocardico acuto, shock cardiogeno
- malattia del tessuto connettivo e tumori maligni
- clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min e anamnesi di dialisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di picco di biomarcatore statisticamente significativa diversa a seconda della presenza di neovascolarizzazione intraplacca all'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide
Lasso di tempo: dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 3 giorni di degenza
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dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 3 giorni di degenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il numero di pazienti con anamnesi di eventi cardiovascolari inclusi infarto del miocardio, eventi vascolari cerebrali e arteriopatie periferiche e il numero di risultati clinici a 1 anno di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 1 anno di follow-up clinico
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dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 1 anno di follow-up clinico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCA
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