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Biomarcatore sierico di vulnerabilità della placca e ultrasuoni di contrasto dell'arteria carotide

22 agosto 2014 aggiornato da: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Il biomarcatore sierico della vulnerabilità della placca può essere identificato attraverso l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide

Nessun biomarcatore sierico è stato qualificato per l'uso clinico fino ad ora. Tuttavia diversi biomarcatori, in particolare marcatori di attività infiammatoria o proteolitica, sembrano promettenti nell'identificazione di placche vulnerabili. Inoltre, uno studio recente ha confermato che l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) può visualizzare la neovascolarizzazione intraplacca e rappresentare la vulnerabilità della placca. In questo studio cerchiamo di identificare gli indicatori attraverso l'analisi della relazione tra la neovascolarizzazione della placca vista da CEUS e biomarcatori ben noti come la metalloproteinasi della matrice sierica (MMP)-2, MMP-9, la famiglia della catepsina (L, S, V), la cistatina C , lipoproteina fosfolipasi A2 e hs-crp

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 130-872
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati selezionati tra quelli ricoverati a causa di dolore toracico e sottoposti a esame ecografico duplex carotideo presso il centro medico universitario KyungHee, Seoul, Corea del Sud.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con placche carotidee di dimensioni superiori a 2 mm mediante ecografia carotidea

Criteri di esclusione:

  • allergia nota all'albumina o al mezzo di contrasto per ultrasuoni
  • i pazienti con storia di endarterectomia carotidea e stent carotideo
  • infarto miocardico acuto, shock cardiogeno
  • malattia del tessuto connettivo e tumori maligni
  • clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min e anamnesi di dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di picco di biomarcatore statisticamente significativa diversa a seconda della presenza di neovascolarizzazione intraplacca all'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide
Lasso di tempo: dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 3 giorni di degenza
dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 3 giorni di degenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di pazienti con anamnesi di eventi cardiovascolari inclusi infarto del miocardio, eventi vascolari cerebrali e arteriopatie periferiche e il numero di risultati clinici a 1 anno di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 1 anno di follow-up clinico
dopo aver eseguito l'ecografia con mezzo di contrasto dell'arteria carotide, fino a 1 anno di follow-up clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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