- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01842490
Biomarcador sérico de vulnerabilidad de la placa y ecografía de contraste de la arteria carótida
22 de agosto de 2014 actualizado por: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
¿Se puede identificar el biomarcador sérico de la vulnerabilidad de la placa a través de la ecografía con contraste de la arteria carótida?
Ningún biomarcador sérico ha calificado para uso clínico hasta ahora.
Sin embargo, varios biomarcadores, especialmente los marcadores de actividad inflamatoria o proteolítica, parecen prometedores en la identificación de placas vulnerables.
Además, un estudio reciente confirmó que la ecografía con contraste (CEUS) puede visualizar la neovascularización intraplaca y representar la vulnerabilidad de la placa.
En este estudio tratamos de identificar indicadores a través del análisis de la relación entre la neovascularización de la placa observada por CEUS y biomarcadores bien conocidos como la metaloproteinasa de matriz sérica (MMP)-2, MMP-9, familia de catepsinas (L,S,V), cistatina C , lipoproteína fosfolipasa A2 y hs-crp
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron seleccionados entre aquellos que ingresaron debido a dolor en el pecho y se sometieron a un examen de ultrasonido dúplex de carótida en el centro médico de la universidad KyungHee, Seúl, Corea del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con placas carotídeas de más de 2 mm por ecografía carotídea
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la albúmina o al agente de contraste de ultrasonido
- los pacientes con antecedentes de endarterectomía carotídea y stent carotídeo
- infarto agudo de miocardio, shock cardiogénico
- enfermedad del tejido conectivo y malignidad
- aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min y antecedentes de diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática máxima de biomarcador que es diferente estadísticamente significativa según la presencia de neovascularización intraplaca en la ecografía con contraste de la arteria carótida
Periodo de tiempo: después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 3 días de hospitalización
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después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 3 días de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio, eventos vasculares cerebrales y enfermedad arterial periférica, y el número de resultados clínicos de 1 año de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 1 año de seguimiento clínico
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después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 1 año de seguimiento clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCA
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