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Biomarcador sérico de vulnerabilidad de la placa y ecografía de contraste de la arteria carótida

22 de agosto de 2014 actualizado por: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

¿Se puede identificar el biomarcador sérico de la vulnerabilidad de la placa a través de la ecografía con contraste de la arteria carótida?

Ningún biomarcador sérico ha calificado para uso clínico hasta ahora. Sin embargo, varios biomarcadores, especialmente los marcadores de actividad inflamatoria o proteolítica, parecen prometedores en la identificación de placas vulnerables. Además, un estudio reciente confirmó que la ecografía con contraste (CEUS) puede visualizar la neovascularización intraplaca y representar la vulnerabilidad de la placa. En este estudio tratamos de identificar indicadores a través del análisis de la relación entre la neovascularización de la placa observada por CEUS y biomarcadores bien conocidos como la metaloproteinasa de matriz sérica (MMP)-2, MMP-9, familia de catepsinas (L,S,V), cistatina C , lipoproteína fosfolipasa A2 y hs-crp

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 130-872
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron seleccionados entre aquellos que ingresaron debido a dolor en el pecho y se sometieron a un examen de ultrasonido dúplex de carótida en el centro médico de la universidad KyungHee, Seúl, Corea del Sur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con placas carotídeas de más de 2 mm por ecografía carotídea

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida a la albúmina o al agente de contraste de ultrasonido
  • los pacientes con antecedentes de endarterectomía carotídea y stent carotídeo
  • infarto agudo de miocardio, shock cardiogénico
  • enfermedad del tejido conectivo y malignidad
  • aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min y antecedentes de diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración plasmática máxima de biomarcador que es diferente estadísticamente significativa según la presencia de neovascularización intraplaca en la ecografía con contraste de la arteria carótida
Periodo de tiempo: después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 3 días de hospitalización
después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 3 días de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio, eventos vasculares cerebrales y enfermedad arterial periférica, y el número de resultados clínicos de 1 año de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 1 año de seguimiento clínico
después de realizar una ecografía con contraste de la arteria carótida, hasta 1 año de seguimiento clínico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2014

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INCA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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