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Biomarcador sérico de vulnerabilidade de placa e ultrassom de contraste da artéria carótida

22 de agosto de 2014 atualizado por: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

O biomarcador sérico da vulnerabilidade da placa pode ser identificado através do ultrassom com contraste da artéria carótida

Nenhum biomarcador sérico foi qualificado para uso clínico até agora. No entanto, vários biomarcadores, especialmente marcadores de atividade inflamatória ou proteolítica, parecem promissores na identificação de placas vulneráveis. Além disso, um estudo recente confirmou que a ultrassonografia com contraste (CEUS) pode visualizar a neovascularização intraplaca e representar a vulnerabilidade da placa. Neste estudo, tentamos identificar indicadores por meio da análise da relação entre a neovascularização da placa vista pelo CEUS e biomarcadores bem conhecidos, como metaloproteinase da matriz sérica (MMP)-2, MMP-9, família das catepsinas (L,S,V), cistatina C , lipoproteína fosfolipase A2 e hs-crp

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 130-872
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram selecionados entre aqueles que admitiram devido a dor no peito e foram submetidos a exame de ultrassonografia duplex carotídea no centro médico da universidade KyungHee, Seul, Coréia do Sul.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com placas carotídeas de tamanho superior a 2 mm por ultrassonografia carotídea

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida à albumina ou ao agente de contraste do ultrassom
  • os pacientes com história de endarterectomia carotídea e stent carotídeo
  • infarto agudo do miocárdio, choque cardiogênico
  • doença do tecido conjuntivo e malignidade
  • depuração de creatinina inferior a 30ml/min e história de diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática máxima do biomarcador que é estatisticamente significativa diferente de acordo com a presença de neovascularização intraplaca no ultrassom com contraste da artéria carótida
Prazo: após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 3 dias de internação
após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 3 dias de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o número de pacientes com histórico de evento cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio, evento vascular cerebral e doença arterial periférica e o número de resultado clínico de 1 ano de evento cardiovascular
Prazo: após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 1 ano de acompanhamento clínico
após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 1 ano de acompanhamento clínico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2014

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INCA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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