- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01842490
Biomarcador sérico de vulnerabilidade de placa e ultrassom de contraste da artéria carótida
22 de agosto de 2014 atualizado por: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
O biomarcador sérico da vulnerabilidade da placa pode ser identificado através do ultrassom com contraste da artéria carótida
Nenhum biomarcador sérico foi qualificado para uso clínico até agora.
No entanto, vários biomarcadores, especialmente marcadores de atividade inflamatória ou proteolítica, parecem promissores na identificação de placas vulneráveis.
Além disso, um estudo recente confirmou que a ultrassonografia com contraste (CEUS) pode visualizar a neovascularização intraplaca e representar a vulnerabilidade da placa.
Neste estudo, tentamos identificar indicadores por meio da análise da relação entre a neovascularização da placa vista pelo CEUS e biomarcadores bem conhecidos, como metaloproteinase da matriz sérica (MMP)-2, MMP-9, família das catepsinas (L,S,V), cistatina C , lipoproteína fosfolipase A2 e hs-crp
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram selecionados entre aqueles que admitiram devido a dor no peito e foram submetidos a exame de ultrassonografia duplex carotídea no centro médico da universidade KyungHee, Seul, Coréia do Sul.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com placas carotídeas de tamanho superior a 2 mm por ultrassonografia carotídea
Critério de exclusão:
- alergia conhecida à albumina ou ao agente de contraste do ultrassom
- os pacientes com história de endarterectomia carotídea e stent carotídeo
- infarto agudo do miocárdio, choque cardiogênico
- doença do tecido conjuntivo e malignidade
- depuração de creatinina inferior a 30ml/min e história de diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática máxima do biomarcador que é estatisticamente significativa diferente de acordo com a presença de neovascularização intraplaca no ultrassom com contraste da artéria carótida
Prazo: após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 3 dias de internação
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após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 3 dias de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o número de pacientes com histórico de evento cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio, evento vascular cerebral e doença arterial periférica e o número de resultado clínico de 1 ano de evento cardiovascular
Prazo: após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 1 ano de acompanhamento clínico
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após realização de ultrassom contrastado da artéria carótida, até 1 ano de acompanhamento clínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2014
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCA
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