- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01842919
Tanec a Huntingtonova nemoc
V tomto projektu vyšetřovatelé vyhodnotí přínosy tréninku současného tance pomocí komplexní testové baterie kombinující standardní neuropsychologické baterie, psychologické dotazníky o emocích, empatii a kvalitě života, strukturální magneticko-rezonanční tomografii (MRI) a také psychofyzikální testy na rozpoznávání pohybu. a jednání, pocit kontroly nad vlastním pohybem.
Již 10 let vedou dva zkušení tanečníci-choreografové taneční workshopy pro lidi s Huntingtonovou chorobou (HD) a jejich rodiny a pečovatele v Paříži. Tento projekt objektivně vyhodnotí účinky těchto workshopů, a to tak, že zhodnotí novou skupinu 18 pacientů a jejich partnerů a pečovatelů před a po 8 měsících týdenního tanečního tréninku.
Lidi s DKK trápí mimovolní pohyby, které si však přesně neuvědomují, ale navíc se zhoršují v rozpoznávání instrumentálních akcí u druhých. Je dobře známo, že pozorování akce někoho jiného a provádění stejné akce spočívá na společné neuronové síti. To by mohlo znamenat, že zlepšení provádění vlastních akcí může zase zlepšit pozorování a porozumění akcím ostatních. Zde budou vyšetřovatelé zkoumat dopad pohybových poruch způsobených HD na samotné pacienty i na jejich partnery a pečovatele v důsledku toho, že jsou sdíleny vlastní a jiné akční reprezentace. Po 8 měsících tréninku současného tance budou obě skupiny znovu testovány, aby se zjistilo, zda se zlepšilo jak provádění akce (sebe) tak vnímání (u ostatních).
Jiné nedávné psychofyziky a experimenty se zobrazováním mozku ukázaly, jak se smysl pro jednání skládá z vnějších podnětů (například zvuku) důsledků pohybů az vnitřních senzomotorických informací, které vyplývají z akčního plánu. Důležité je, že v HD může být druhý vstup narušen, ale nikdy to nebylo systematicky testováno. Využitím psychofyzikálního paradigmatu oddělujícího dvě vodítka vyšetřovatelé agentury nejprve sledují smysl svého vlastního pohybu v HD a dále hodnotí změny v jednání a v roli těchto vodítek pro agenturu po osmi měsících praxe současného tance.
Nakonec budou vyšetřovatelé monitorovat strukturální změny mozku doprovázející tento pokrok, porovnávat mozek před a po pravidelném tanečním cvičení a korelovat s těmito změnami psychofyzická opatření pro rozpoznání akce.
Stručně řečeno, tento projekt má dvojí dopad. Nejprve bude vědecky zhodnotit dopad tance na normální, ale především mozek postižený neurodegenerativním onemocněním, které způsobuje pohybové postižení, a prokáže jeho vliv na chování a pohodu. Za druhé vyhodnotí u pacientských partnerů a pečovatelů, jak reprezentují pohyb pacientů i jejich vlastní a jak se to mění s taneční praxí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient Huntington
- Pacienti s Huntingtonovou chorobou (doloženo genetickým testem.)
- Schopnost a záměr absolvovat taneční workshop sdružení Micadanse 1x týdně po dobu 8 měsíců (Total Functional Capacity score (TFC) > 10).
- Mít asistující osobu, která se také zapůjčí do protokolu.
- Nevykazují žádné indikace proti dosažení MRI.
Asistující osoba:
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy v anamnéze.
- Nevykazují žádné indikace proti dosažení MRI.
Kritéria vyloučení:
- Už jsem absolvoval lekce tance.
- Neurologická nebo psychiatrická anamnéza.
- Neschopnost dosáhnout MRI
- Anamnéza závažného poranění hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient Huntington
Tato skupina bude provádět magnetickou rezonanci (MRI), kinestetický test a psychologické dotazníky před a po 8 měsících tanečních lekcí
|
|
|
Jiný: Asistující osoba
Tato skupina bude provádět MRI, kinestetický test a psychologické dotazníky před a po 8 měsících tanečních lekcí
|
|
|
Jiný: Pilotní předmět
Zdraví dobrovolníci pro nastavení kinestetického testu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre detekce
Časové okno: Den 1
|
Subjekt provádí vynucené pohyby, které jsou zaznamenávány senzory ve formě světlých bodů. Ukazuje účastníkovi „světlá místa“ jeho nebo jiného subjektu stejného pohlaví a musí uvést, zda jeho nebo jiné osoby. Počet správných odpovědí se vypočítá a odečte od počtu falešně pozitivních výsledků. |
Den 1
|
|
Skóre detekce
Časové okno: 9. měsíc
|
Subjekt provádí vynucené pohyby, které jsou zaznamenávány senzory ve formě světlých bodů. Ukazuje účastníkovi „světlá místa“ jeho nebo jiného subjektu stejného pohlaví a musí uvést, zda jeho nebo jiné osoby. Počet správných odpovědí se vypočítá a odečte od počtu falešně pozitivních výsledků. Počet správných odpovědí se vypočítá a odečte od počtu falešně pozitivních výsledků. |
9. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Demence
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Bazální gangliové choroby
- Dyskineze
- Chorea
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Identifikátor registru: IRDB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huntingtonova nemoc
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheNáborHuntingtonova nemoc | Huntingtonova demence | Huntingtonova choroba, pozdní nástup | Huntington; demence (etiologie)Spojené státy
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktivní, ne náborChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupDokončenoChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
SOM Innovation Biotech SADokončenoHuntington ChoreaŠpanělsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Polsko, Švýcarsko
-
Neurocrine BiosciencesZápis na pozvánku
Klinické studie na Psychologické dotazníky
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme