- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01842919
Taniec i choroba Huntingtona
W ramach tego projektu badacze ocenią korzyści płynące z treningu tańca współczesnego za pomocą wszechstronnej baterii testów łączącej standardowe baterie neuropsychologiczne, kwestionariusze psychologiczne dotyczące emocji, empatii i jakości życia, strukturalną tomografię rezonansu magnetycznego (MRI), a także testy psychofizyczne dotyczące rozpoznawania ruchu i sprawczość, poczucie kontroli nad własnym ruchem.
Od 10 lat dwoje doświadczonych tancerzy-choreografów prowadzi w Paryżu warsztaty taneczne dla osób z chorobą Huntingtona (HD) oraz ich rodzin i opiekunów. Ten projekt obiektywnie oceni efekty tych warsztatów, oceniając nową grupę 18 pacjentów oraz ich partnerów i opiekunów przed i po 8 miesiącach cotygodniowego treningu tanecznego.
Osoby z HD są zaniepokojone ruchami mimowolnymi, których jednak nie są dokładnie świadome, a ponadto mają upośledzone rozpoznawanie działań instrumentalnych u innych. Powszechnie wiadomo, że obserwacja czyjegoś działania i wykonanie tej samej czynności opiera się na wspólnej sieci neuronowej. Może to oznaczać, że poprawa wykonywania własnych działań może z kolei poprawić obserwację i zrozumienie działań innych. Tutaj badacze zbadają zarówno wpływ, jaki zaburzenia ruchowe spowodowane przez HD mogą mieć na samych pacjentów, jak również na ich partnerów i opiekunów, jako konsekwencja faktu, że reprezentacje działań własnych i innych są wspólne. Po 8 miesiącach treningu tańca współczesnego obie grupy zostaną ponownie przebadane w celu ustalenia, czy zarówno wykonanie działania (własne), jak i percepcja (u innych) uległy poprawie.
Inne niedawne eksperymenty psychofizyczne i obrazowania mózgu pokazały, w jaki sposób poczucie sprawstwa składa się z zewnętrznych sygnałów (na przykład dźwięku) konsekwencji ruchów oraz z wewnętrznych informacji sensomotorycznych, które wynikają z planu działania. Co ważne, w HD to ostatnie wejście może być osłabione, ale nigdy nie było to systematycznie testowane. Wykorzystując paradygmat psychofizyki rozplątujący te dwie wskazówki, badacze najpierw monitorują sens własnego ruchu w HD, a następnie oceniają zmiany w sprawczości i roli tych wskazówek w sprawczości po ośmiu miesiącach praktyki tańca współczesnego.
Na koniec badacze będą monitorować strukturalne zmiany w mózgu towarzyszące temu postępowi, porównując mózg przed i po regularnych ćwiczeniach tanecznych oraz korelując psychofizyczne miary podmiotowości rozpoznawania działań z tymi zmianami.
Podsumowując, ten projekt ma podwójny wpływ. Po pierwsze, naukowo oceni wpływ tańca na normalny, a zwłaszcza na mózg dotknięty chorobą neurodegeneracyjną, która powoduje upośledzenie ruchowe, i ustali jego wpływ na zachowanie i samopoczucie. Po drugie, partnerzy i opiekunowie pacjentów ocenią, w jaki sposób reprezentują oni ruchy pacjentów i ich własne oraz jak zmienia się to wraz z praktyką taneczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent Huntingtona
- Pacjenci z chorobą Huntingtona (udokumentowaną testem genetycznym).
- Zdolność i zamiar uczestniczenia w warsztatach tanecznych stowarzyszenia Micadanse raz w tygodniu przez 8 miesięcy (całkowita ocena zdolności funkcjonalnych (TFC) > 10).
- Miej osobę asystującą, która również podporządkuje się protokołowi.
- Brak wskazań do wykonania MRI.
Osoba pomagająca:
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
- Brak wskazań do wykonania MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczyłam już w lekcjach tańca.
- Historia neurologiczna lub psychiatryczna.
- Niemożność uzyskania MRI
- Historia znacznego urazu głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent Huntingtona
Ta grupa wykona rezonans magnetyczny (MRI), test kinestetyczny i kwestionariusze psychologiczne przed i po 8 miesiącach nauki tańca
|
|
|
Inny: Osoba wspomagająca
Grupa ta wykona rezonans magnetyczny, test kinestetyczny oraz ankiety psychologiczne przed i po 8 miesiącach nauki tańca
|
|
|
Inny: Temat pilotażowy
Zdrowi ochotnicy do przygotowania testu kinestetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykrywania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podmiot wykonuje narzucone ruchy, które są rejestrowane przez czujniki w postaci jasnych punktów. Pokazuje uczestnikowi „jasne punkty” jego samego lub innej osoby tej samej płci i musi wskazywać, czy dotyczy to jego samego, czy innej osoby. Liczba poprawnych odpowiedzi jest obliczana i odejmowana od liczby fałszywych trafień. |
Dzień 1
|
|
Wynik wykrywania
Ramy czasowe: 9 miesiąc
|
Podmiot wykonuje narzucone ruchy, które są rejestrowane przez czujniki w postaci jasnych punktów. Pokazuje uczestnikowi „jasne punkty” jego samego lub innej osoby tej samej płci i musi wskazywać, czy dotyczy to jego samego, czy innej osoby. Liczba poprawnych odpowiedzi jest obliczana i odejmowana od liczby fałszywych trafień. Liczba poprawnych odpowiedzi jest obliczana i odejmowana od liczby fałszywych trafień. |
9 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Dyskinezy
- Pląsawica
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Identyfikator rejestru: IRDB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .