- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01842919
Танец и болезнь Гентингтона
В этом проекте исследователи оценят преимущества обучения современному танцу с помощью комплексной батареи тестов, объединяющей стандартные нейропсихологические батареи, психологические опросники по эмоциям, эмпатии и качеству жизни, структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ), а также психофизические тесты на распознавание движений. и агентность, чувство контроля над собственным движением.
Вот уже 10 лет два опытных танцора-хореографа проводят танцевальные мастер-классы для людей с болезнью Хантингтона (БГ), их семей и опекунов в Париже. Этот проект объективно оценит эффект, который оказывают эти семинары, путем оценки новой группы из 18 пациентов, их партнеров и опекунов до и после 8-месячного еженедельного обучения танцам.
Людей с БГ беспокоят непроизвольные движения, которые они, однако, не осознают точно, но, кроме того, у них ухудшается распознавание инструментальных действий в других. Хорошо известно, что наблюдение за чужим действием и выполнение того же действия опираются на общую нейронную сеть. Это может означать, что улучшение выполнения собственных действий может, в свою очередь, улучшить наблюдение и понимание действий других. Здесь исследователи будут исследовать влияние двигательных нарушений, вызванных БГ, на самих пациентов, а также на их партнеров и лиц, осуществляющих уход, вследствие того факта, что репрезентации собственных и других действий являются общими. После 8 месяцев занятий современным танцем обе группы будут снова протестированы, чтобы установить, улучшились ли как исполнение действий (самостоятельно), так и восприятие (у других).
Другие недавние психофизические эксперименты и эксперименты с визуализацией мозга продемонстрировали, как чувство ответственности состоит из внешних сигналов (например, звука) о последствиях движений и из внутренней сенсомоторной информации, возникающей в результате плана действий. Важно отметить, что в HD последний вход может быть нарушен, но это никогда не проверялось систематически. Используя психофизическую парадигму, распутывающую две подсказки к действию, исследователи сначала отслеживают ощущение собственного движения в HD, а затем оценивают изменения в деятельности и роли этих подсказок к действию после восьми месяцев практики современного танца.
Наконец, исследователи будут отслеживать структурные изменения мозга, сопровождающие этот прогресс, сравнивая мозг до и после регулярной танцевальной практики и коррелируя психофизические показатели распознавания действий с этими изменениями.
В целом, этот проект имеет двойное влияние. Во-первых, он научно оценит влияние танца на нормальный, но особенно на мозг, пораженный нейродегенеративным заболеванием, вызывающим двигательные нарушения, и установит его влияние на поведение и самочувствие. Во-вторых, он будет оценивать у партнеров пациента и лиц, осуществляющих уход, то, как они представляют движения пациента, а также свои собственные движения и как это меняется с танцевальной практикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
пациент Хантингтона
- Пациенты с болезнью Гентингтона (подтверждено генетическим тестом).
- Способность и намерение посещать танцевальный мастер-класс ассоциации Micadanse один раз в неделю в течение 8 месяцев (оценка общей функциональной способности (TFC) > 10).
- Имейте помощника, который также предоставляет себя протоколу.
- Показаний против проведения МРТ нет.
Помогающее лицо:
- В анамнезе неврологических или психических расстройств нет.
- Показаний против проведения МРТ нет.
Критерий исключения:
- Уже брал уроки танцев.
- Неврологический или психиатрический анамнез.
- Невозможность пройти МРТ
- История серьезной травмы головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент Хантингтона
Эта группа проведет магнитно-резонансную томографию (МРТ), кинестетический тест и психологические опросники до и после 8 месяцев занятий танцами.
|
|
|
Другой: Помощник
Эта группа проведет МРТ, кинестетический тест и психологические опросники до и после 8 месяцев занятий танцами.
|
|
|
Другой: Пилотная тема
Здоровые добровольцы для настройки кинестетического теста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обнаружения
Временное ограничение: 1 день
|
Испытуемый совершает навязанные движения, которые фиксируются датчиками в виде ярких пятен. Он показывает участнику «ярких пятен» самого себя или другого субъекта того же пола и обязательно указывает, себя ли или другого человека. Подсчитывается количество правильных ответов и вычитается из количества ложных срабатываний. |
1 день
|
|
Оценка обнаружения
Временное ограничение: 9-й месяц
|
Испытуемый совершает навязанные движения, которые фиксируются датчиками в виде ярких пятен. Он показывает участнику «ярких пятен» самого себя или другого субъекта того же пола и обязательно указывает, себя ли или другого человека. Подсчитывается количество правильных ответов и вычитается из количества ложных срабатываний. Подсчитывается количество правильных ответов и вычитается из количества ложных срабатываний. |
9-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Дискинезии
- Хорея
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Идентификатор реестра: IRDB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .