Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans og Huntingtons sygdom

I dette projekt vil efterforskere evaluere fordelene ved moderne dansetræning ved hjælp af et omfattende testbatteri, der kombinerer standard neuropsykologiske batterier, psykologiske spørgeskemaer om følelser, empati og livskvalitet, strukturel magnet-resonans tomografi (MRI) samt psykofysiske test af bevægelsesgenkendelse og handlefrihed, følelsen af ​​at have kontrol over sin egen bevægelse.

I 10 år har to erfarne danser-koreografer ledet danseworkshops for mennesker med Huntingtons sygdom (HD) og deres familie og omsorgspersoner i Paris. Dette projekt vil objektivt evaluere de effekter, disse workshops har, ved at vurdere en ny gruppe på 18 patienter og deres partnere og pårørende før og efter 8 måneders ugentlig dansetræning.

Mennesker med HS plages af ufrivillige bevægelser, som de dog ikke er helt klar over, men desuden bliver de svækket til at genkende instrumentelle handlinger hos andre. Det er velkendt, at det at observere en andens handling og udføre den samme handling hviler på et fælles neuralt netværk. Dette kan betyde, at forbedring af sin egen handlingsudførelse kan forbedre observationen og forståelsen af ​​andres handlinger igen. Her vil efterforskerne både undersøge, hvilken påvirkning bevægelseshæmninger forårsaget af HS kan have på patienterne selv såvel som på deres partnere og pårørende, som en konsekvens af, at egne og andre handlingsrepræsentationer er fælles. Efter 8 måneders moderne dansetræning vil begge grupper blive testet igen, for at fastslå om både handlingsudførelse (selv) og perception (hos andre) er forbedret.

Andre nyere psykofysik- og hjernebilled-eksperimenter har vist, hvordan følelsen af ​​handlefrihed er sammensat af eksterne signaler (for eksempel lyd) af konsekvenserne af bevægelser og fra intern sansemotorisk information, der er et resultat af handlingsplanen. Det er vigtigt, at i HD kan sidstnævnte input være svækket, men dette er aldrig blevet systematisk testet. Ved at gøre brug af et psykofysisk paradigme, der skiller de to signaler fra hinanden, overvåger agenturets efterforskere først følelsen af ​​deres egen bevægelse i HD og vurderer yderligere ændringerne i handlefrihed og i rollen af ​​disse signaler til agentur efter otte måneders praksis med moderne dans.

Endelig vil efterforskerne overvåge de strukturelle hjerneændringer, der ledsager dette fremskridt, ved at sammenligne hjernen før og efter almindelig danseøvelse og korrelere handlingsgenkendelse psykofysiske mål for handlefrihed med disse ændringer.

Alt i alt har dette projekt en dobbelt effekt. For det første vil den videnskabeligt evaluere dansens indvirkning på den normale, men især hjernen, der er påvirket af en neurodegenerativ sygdom, der forårsager bevægelseshæmninger, og etablere dens effekt på adfærd og velvære. For det andet vil den evaluere i patientpartnere og pårørende, hvordan de repræsenterer patienternes såvel som deres egne bevægelser, og hvordan dette ændrer sig med dansepraksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Huntington patient

  • Patienter med Huntingtons sygdom (dokumenteret ved en genetisk test.)
  • Evne og intention om at følge foreningen Micadanses danseværksted en gang om ugen i 8 måneder (Total Functional Capacity score (TFC) > 10).
  • Har en assisterende person, som også egner sig til protokollen.
  • Viser ingen indikationer imod opnåelse af MR.

Assisterende person:

  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Viser ingen indikationer imod opnåelse af MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede taget dansetimer.
  • Neurologisk eller psykiatrisk historie.
  • Manglende evne til at opnå MR
  • Historie med betydelig hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Huntington patient
Denne gruppe vil udføre Magnetic Resonance Imaging (MRI), kinæstetisk test og psykologiske spørgeskemaer før og efter 8 måneders danseundervisning
Andet: Assisterende person
Denne gruppe vil udføre MR, kinæstetisk test og psykologiske spørgeskemaer før og efter 8 måneders danseundervisning
Andet: Pilotemne
Friske frivillige til at opsætte den kinæstetiske test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsscore
Tidsramme: Dag 1

Motivet udfører pålagte bevægelser, som registreres af sensorer i form af lyse pletter.

Det viser deltageren af ​​"lyspunkter" af sig selv eller af et andet emne af samme køn og skal angive, om det er ham selv eller en anden person.

Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive.

Dag 1
Detektionsscore
Tidsramme: 9. måned

Motivet udfører pålagte bevægelser, som registreres af sensorer i form af lyse pletter.

Det viser deltageren af ​​"lyspunkter" af sig selv eller af et andet emne af samme køn og skal angive, om det er ham selv eller en anden person.

Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive.

Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive.

9. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Anslået)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Kliniske forsøg med Psykologiske spørgeskemaer

Abonner