- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01842919
Dans og Huntingtons sygdom
I dette projekt vil efterforskere evaluere fordelene ved moderne dansetræning ved hjælp af et omfattende testbatteri, der kombinerer standard neuropsykologiske batterier, psykologiske spørgeskemaer om følelser, empati og livskvalitet, strukturel magnet-resonans tomografi (MRI) samt psykofysiske test af bevægelsesgenkendelse og handlefrihed, følelsen af at have kontrol over sin egen bevægelse.
I 10 år har to erfarne danser-koreografer ledet danseworkshops for mennesker med Huntingtons sygdom (HD) og deres familie og omsorgspersoner i Paris. Dette projekt vil objektivt evaluere de effekter, disse workshops har, ved at vurdere en ny gruppe på 18 patienter og deres partnere og pårørende før og efter 8 måneders ugentlig dansetræning.
Mennesker med HS plages af ufrivillige bevægelser, som de dog ikke er helt klar over, men desuden bliver de svækket til at genkende instrumentelle handlinger hos andre. Det er velkendt, at det at observere en andens handling og udføre den samme handling hviler på et fælles neuralt netværk. Dette kan betyde, at forbedring af sin egen handlingsudførelse kan forbedre observationen og forståelsen af andres handlinger igen. Her vil efterforskerne både undersøge, hvilken påvirkning bevægelseshæmninger forårsaget af HS kan have på patienterne selv såvel som på deres partnere og pårørende, som en konsekvens af, at egne og andre handlingsrepræsentationer er fælles. Efter 8 måneders moderne dansetræning vil begge grupper blive testet igen, for at fastslå om både handlingsudførelse (selv) og perception (hos andre) er forbedret.
Andre nyere psykofysik- og hjernebilled-eksperimenter har vist, hvordan følelsen af handlefrihed er sammensat af eksterne signaler (for eksempel lyd) af konsekvenserne af bevægelser og fra intern sansemotorisk information, der er et resultat af handlingsplanen. Det er vigtigt, at i HD kan sidstnævnte input være svækket, men dette er aldrig blevet systematisk testet. Ved at gøre brug af et psykofysisk paradigme, der skiller de to signaler fra hinanden, overvåger agenturets efterforskere først følelsen af deres egen bevægelse i HD og vurderer yderligere ændringerne i handlefrihed og i rollen af disse signaler til agentur efter otte måneders praksis med moderne dans.
Endelig vil efterforskerne overvåge de strukturelle hjerneændringer, der ledsager dette fremskridt, ved at sammenligne hjernen før og efter almindelig danseøvelse og korrelere handlingsgenkendelse psykofysiske mål for handlefrihed med disse ændringer.
Alt i alt har dette projekt en dobbelt effekt. For det første vil den videnskabeligt evaluere dansens indvirkning på den normale, men især hjernen, der er påvirket af en neurodegenerativ sygdom, der forårsager bevægelseshæmninger, og etablere dens effekt på adfærd og velvære. For det andet vil den evaluere i patientpartnere og pårørende, hvordan de repræsenterer patienternes såvel som deres egne bevægelser, og hvordan dette ændrer sig med dansepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Huntington patient
- Patienter med Huntingtons sygdom (dokumenteret ved en genetisk test.)
- Evne og intention om at følge foreningen Micadanses danseværksted en gang om ugen i 8 måneder (Total Functional Capacity score (TFC) > 10).
- Har en assisterende person, som også egner sig til protokollen.
- Viser ingen indikationer imod opnåelse af MR.
Assisterende person:
- Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser.
- Viser ingen indikationer imod opnåelse af MR.
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede taget dansetimer.
- Neurologisk eller psykiatrisk historie.
- Manglende evne til at opnå MR
- Historie med betydelig hovedskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Huntington patient
Denne gruppe vil udføre Magnetic Resonance Imaging (MRI), kinæstetisk test og psykologiske spørgeskemaer før og efter 8 måneders danseundervisning
|
|
|
Andet: Assisterende person
Denne gruppe vil udføre MR, kinæstetisk test og psykologiske spørgeskemaer før og efter 8 måneders danseundervisning
|
|
|
Andet: Pilotemne
Friske frivillige til at opsætte den kinæstetiske test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionsscore
Tidsramme: Dag 1
|
Motivet udfører pålagte bevægelser, som registreres af sensorer i form af lyse pletter. Det viser deltageren af "lyspunkter" af sig selv eller af et andet emne af samme køn og skal angive, om det er ham selv eller en anden person. Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive. |
Dag 1
|
|
Detektionsscore
Tidsramme: 9. måned
|
Motivet udfører pålagte bevægelser, som registreres af sensorer i form af lyse pletter. Det viser deltageren af "lyspunkter" af sig selv eller af et andet emne af samme køn og skal angive, om det er ham selv eller en anden person. Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive. Antallet af rigtige svar beregnes og trækkes fra antallet af falske positive. |
9. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Registry Identifier: IRDB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekrutteringHuntingtons sygdom | Huntingtons demens | Huntingtons sygdom, sent indtræden | Huntington; Demens (ætiologi)Forenede Stater
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAfsluttetChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAfsluttetBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrig
-
SOM Innovation Biotech SAAfsluttetHuntington ChoreaSpanien, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Schweiz
-
Neurocrine BiosciencesTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Psykologiske spørgeskemaer
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttet