- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842919
Dance ja Huntingtonin tauti
Tässä hankkeessa tutkijat arvioivat nykytanssiharjoittelun etuja käyttämällä kattavaa testiakkua, jossa yhdistyvät tavalliset neuropsykologiset paristot, psykologiset kyselyt tunteista, empatiasta ja elämänlaadusta, rakenteellinen magneettiresonanssitomografia (MRI) sekä psykofyysisiä liikkeentunnistustestejä. ja tahdonvapaus, oman liikkeensä hallinnan tunne.
Kaksi kokenutta tanssija-koreografia on jo 10 vuoden ajan johtanut tanssityöpajoja Huntingtonin tautia (HD) sairastaville ihmisille ja heidän perheilleen ja omaishoitajilleen Pariisissa. Tämä projekti arvioi objektiivisesti näiden työpajojen vaikutuksia arvioimalla uutta 18 potilaan ryhmää sekä heidän yhteistyökumppaneitaan ja hoitajiaan ennen ja jälkeen 8 kuukauden viikoittaisen tanssiharjoittelun.
HD-potilaita vaivaavat tahattomat liikkeet, joista he eivät kuitenkaan ole tarkkaan tietoisia, mutta lisäksi he heikkenevät tunnistamaan muiden instrumentaalista toimintaa. Tiedetään hyvin, että jonkun muun toiminnan tarkkaileminen ja saman toiminnan suorittaminen ovat yhteisessä hermoverkossa. Tämä saattaa tarkoittaa, että oman toiminnan toteuttamisen parantaminen voi puolestaan parantaa muiden toiminnan havainnointia ja ymmärtämistä. Täällä tutkijat selvittävät sekä HD:n aiheuttamien liikehäiriöiden vaikutusta potilaisiin itseensä että heidän kumppaneihinsa ja hoitajiinsa sen seurauksena, että omat ja muut toimintaesitykset jaetaan. 8 kuukauden nykytanssiharjoittelun jälkeen molemmat ryhmät testataan uudelleen, jotta voidaan selvittää, ovatko sekä toiminnan suorittaminen (itse) että havainto (muilla) parantunut.
Muut viimeaikaiset psykofysiikka- ja aivojen kuvantamiskokeet ovat osoittaneet, kuinka tahdontaju muodostuu liikkeiden seurausten ulkoisista vihjeistä (esimerkiksi äänestä) ja toimintasuunnitelman tuloksena olevasta sisäisestä sensorimotorisesta tiedosta. Tärkeää on, että HD:ssä jälkimmäinen tulo saattaa olla heikentynyt, mutta tätä ei ole koskaan testattu systemaattisesti. Hyödyntämällä psykofysiikan paradigmaa, joka erottaa kaksi vihjettä toimijatutkijoille, tarkkailevat ensin oman liikkeensä tunnetta HD:ssä ja arvioivat edelleen muutoksia toimijuudessa ja näiden vihjeiden roolissa toimijalle kahdeksan kuukauden nykytanssiharjoittelun jälkeen.
Lopuksi tutkijat seuraavat aivojen rakenteellisia muutoksia, jotka liittyvät tähän edistymiseen, vertaamalla aivoja ennen säännöllistä tanssiharjoitusta ja sen jälkeen ja korreloimalla toiminnan tunnistamisen psykofysiikkatoimia näiden muutosten kanssa.
Kaiken kaikkiaan tällä hankkeella on kaksinkertainen vaikutus. Ensinnäkin se arvioi tieteellisesti tanssin vaikutusta normaaliin, mutta erityisesti liikehäiriöitä aiheuttavan hermoston rappeutumissairauden aivoihin ja selvittää sen vaikutusta käyttäytymiseen ja hyvinvointiin. Toiseksi se arvioi potilaskumppaneissa ja omaishoitajissa, kuinka he edustavat sekä potilaiden että omaa liikkeitä ja miten tämä muuttuu tanssiharjoittelun myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huntingtonin potilas
- Potilaat, joilla on Huntingtonin tauti (dokumentoitu geneettisellä testillä).
- Kyky ja aikomus seurata Micadansen tanssipajaa kerran viikossa 8 kuukauden ajan (Total Functional Capacity score (TFC) > 10).
- Hanki avustava henkilö, joka myös lainaa itsensä protokollaan.
- Ei osoita merkkejä magneettikuvauksen suorittamisesta.
Avustava henkilö:
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Ei osoita merkkejä magneettikuvauksen suorittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut jo tanssitunteja.
- Neurologinen tai psykiatrinen historia.
- Kyvyttömyys saavuttaa MRI
- Merkittävä päävamma historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huntingtonin potilas
Tämä ryhmä suorittaa magneettikuvauksen (MRI), kinesteettiset testit ja psykologiset kyselyt ennen ja jälkeen 8 kuukauden tanssitunteja
|
|
|
Muut: Avustava henkilö
Tämä ryhmä suorittaa magneettikuvauksen, kinesteettiset testit ja psykologiset kyselyt ennen ja jälkeen 8 kuukauden tanssitunteja
|
|
|
Muut: Pilotti aihe
Terveet vapaaehtoiset kinesteettisen testin tekemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintopisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohde suorittaa liikkeitä, jotka anturit tallentavat kirkkaiden pisteiden muodossa. Se näyttää osallistujan "kirkkaat pisteet" itsestään tai toisesta samaa sukupuolta olevasta aiheesta, ja sen on ilmoitettava, onko hän itse vai joku toinen henkilö. Oikeiden vastausten määrä lasketaan ja vähennetään väärien positiivisten lukujen määrästä. |
Päivä 1
|
|
Havaintopisteet
Aikaikkuna: 9. kuukausi
|
Kohde suorittaa liikkeitä, jotka anturit tallentavat kirkkaiden pisteiden muodossa. Se näyttää osallistujan "kirkkaat pisteet" itsestään tai toisesta samaa sukupuolta olevasta aiheesta, ja sen on ilmoitettava, onko hän itse vai joku toinen henkilö. Oikeiden vastausten määrä lasketaan ja vähennetään väärien positiivisten lukujen määrästä. Oikeiden vastausten määrä lasketaan ja vähennetään väärien positiivisten lukujen määrästä. |
9. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Rekisterin tunniste: IRDB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .