- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01842919
Dans en de ziekte van Huntington
In dit project zullen onderzoekers de voordelen van hedendaagse danstraining evalueren met behulp van een uitgebreide testbatterij die standaard neuropsychologische batterijen, psychologische vragenlijsten over emotie, empathie en kwaliteit van leven, structurele magneetresonantietomografie (MRI) en psychofysische tests over bewegingsherkenning combineert. en keuzevrijheid, het gevoel controle te hebben over de eigen beweging.
Al 10 jaar geven twee ervaren danser-choreografen dansworkshops voor mensen met de ziekte van Huntington (ZvH) en hun familie en verzorgers in Parijs. Dit project zal de effecten van deze workshops objectief evalueren door een nieuwe groep van 18 patiënten en hun partners en verzorgers te beoordelen voor en na 8 maanden wekelijkse danstraining.
Mensen met de ZvH hebben last van onwillekeurige bewegingen, waarvan ze zich echter niet goed bewust zijn, maar bovendien worden ze minder goed in het herkennen van instrumentele handelingen bij anderen. Het is algemeen bekend dat het observeren van de actie van iemand anders en het uitvoeren van dezelfde actie berust op een gemeenschappelijk neuraal netwerk. Dit zou kunnen betekenen dat het verbeteren van de uitvoering van de eigen actie op zijn beurt de observatie en het begrip van de acties van anderen kan verbeteren. Hier zullen onderzoekers zowel de impact onderzoeken die bewegingsbeperkingen veroorzaakt door de ZvH kunnen hebben op patiënten zelf als op hun partners en zorgverleners, als gevolg van het feit dat eigen en andere actierepresentaties worden gedeeld. Na 8 maanden hedendaagse danstraining worden beide groepen opnieuw getest, om vast te stellen of zowel actie-uitvoering (zelf) als perceptie (in anderen) verbeterd zijn.
Andere recente experimenten op het gebied van psychofysica en beeldvorming van de hersenen hebben aangetoond hoe het gevoel van keuzevrijheid is samengesteld uit externe signalen (bijvoorbeeld geluid) van de gevolgen van bewegingen en uit interne sensomotorische informatie die voortvloeit uit het actieplan. Belangrijk is dat in HD de laatste invoer mogelijk verstoord is, maar dit is nooit systematisch getest. Door gebruik te maken van een psychofysica-paradigma om de twee signalen voor agency te ontwarren, monitoren onderzoekers eerst het gevoel van hun eigen beweging bij de ZvH, en beoordelen vervolgens de veranderingen in agency en in de rol van deze cues voor agency na acht maanden hedendaagse dansbeoefening.
Ten slotte zullen onderzoekers de structurele hersenveranderingen volgen die gepaard gaan met deze vooruitgang, de hersenen vergelijken voor en na reguliere dansbeoefening en de psychofysische maatregelen van actieherkenning correleren met deze veranderingen.
Kortom, dit project heeft een dubbele impact. Ten eerste zal het de impact van dans op de normale, maar vooral de hersenen die aangetast zijn door een neurodegeneratieve ziekte die bewegingsstoornissen veroorzaakt, wetenschappelijk evalueren en het effect ervan op gedrag en welzijn vaststellen. Ten tweede zal het bij patiëntpartners en zorgverleners evalueren hoe zij zowel de bewegingen van de patiënt als hun eigen bewegingen representeren en hoe dit verandert met dansoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huntington-patiënt
- Patiënten met de ziekte van Huntington (gedocumenteerd door een genetische test.)
- Vermogen en intentie om gedurende 8 maanden eenmaal per week de dansworkshop van de vereniging Micadanse te volgen (Total Functional Capacity score (TFC) > 10).
- Zorg voor een assisterende persoon die zich ook leent voor het protocol.
- Geen aanwijzingen tegen het bereiken van MRI.
Assisterende persoon:
- Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen.
- Geen aanwijzingen tegen het bereiken van MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Heb al danslessen gevolgd.
- Neurologische of psychiatrische geschiedenis.
- Onvermogen om MRI te bereiken
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Huntington-patiënt
Deze groep zal Magnetic Resonance Imaging (MRI), kinesthetische tests en psychologische vragenlijsten uitvoeren voor en na 8 maanden danslessen
|
|
|
Ander: Assisterende Persoon
Deze groep zal MRI, kinesthetische test en psychologische vragenlijsten uitvoeren voor en na 8 maanden dansles
|
|
|
Ander: Piloot onderwerp
Gezonde vrijwilligers om de kinesthetische test op te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiescore
Tijdsspanne: Dag 1
|
De proefpersoon voert opgelegde bewegingen uit die door sensoren worden geregistreerd in de vorm van lichtpuntjes. Het toont de deelnemer "lichtpuntjes" van zichzelf of van een ander onderwerp van hetzelfde geslacht en moet aangeven of het van hemzelf of een andere persoon is. Het aantal juiste antwoorden wordt berekend en afgetrokken van het aantal fout-positieven. |
Dag 1
|
|
Detectiescore
Tijdsspanne: 9e maand
|
De proefpersoon voert opgelegde bewegingen uit die door sensoren worden geregistreerd in de vorm van lichtpuntjes. Het toont de deelnemer "lichtpuntjes" van zichzelf of van een ander onderwerp van hetzelfde geslacht en moet aangeven of het van hemzelf of een andere persoon is. Het aantal juiste antwoorden wordt berekend en afgetrokken van het aantal fout-positieven. Het aantal juiste antwoorden wordt berekend en afgetrokken van het aantal fout-positieven. |
9e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Dyskinesieën
- Chorea
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Register-ID: IRDB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .