- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842919
Danza e malattia di Huntington
In questo progetto i ricercatori valuteranno i benefici della formazione di danza contemporanea utilizzando una batteria di test completa che combina batterie neuropsicologiche standard, questionari psicologici su emozione, empatia e qualità della vita, tomografia a risonanza magnetica strutturale (MRI), nonché test psicofisici sul riconoscimento del movimento e agency, la sensazione di avere il controllo del proprio movimento.
Da 10 anni due ballerini-coreografi esperti conducono laboratori di danza per persone affette dalla Malattia di Huntington (HD) e le loro famiglie e caregiver a Parigi. Questo progetto valuterà oggettivamente gli effetti di questi workshop, valutando un nuovo gruppo di 18 pazienti e i loro partner e caregiver prima e dopo 8 mesi di allenamento settimanale di danza.
Le persone con MH sono turbate da movimenti involontari, di cui tuttavia non sono accuratamente consapevoli, ma inoltre diventano compromesse nel riconoscere azioni strumentali negli altri. È noto che l'osservazione dell'azione di qualcun altro e l'esecuzione della stessa azione poggiano su una rete neurale comune. Ciò potrebbe significare che migliorare l'esecuzione delle proprie azioni può a sua volta migliorare l'osservazione e la comprensione delle azioni degli altri. Qui, i ricercatori indagheranno sia sull'impatto che le menomazioni del movimento causate dalla MH potrebbero avere sui pazienti stessi che sui loro partner e caregiver, come conseguenza del fatto che le proprie e altre rappresentazioni di azione sono condivise. Dopo 8 mesi di formazione di danza contemporanea, entrambi i gruppi saranno nuovamente testati, al fine di stabilire se sia l'esecuzione dell'azione (sé) che la percezione (negli altri) siano migliorate.
Altri recenti esperimenti di psicofisica e brain imaging hanno dimostrato come il senso di agency sia composto da segnali esterni (per esempio il suono) delle conseguenze dei movimenti, e da informazioni sensomotorie interne che derivano dal piano d'azione. È importante sottolineare che in HD quest'ultimo input potrebbe essere compromesso, ma questo non è mai stato testato in modo sistematico. Facendo uso di un paradigma psicofisico che districa i due segnali, gli investigatori dell'agenzia monitorano prima il senso del proprio movimento in HD, e valutano ulteriormente i cambiamenti nell'agenzia e nel ruolo di questi segnali nell'agenzia dopo otto mesi di pratica della danza contemporanea.
Infine, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti strutturali del cervello che accompagnano questo progresso, confrontando il cervello prima e dopo la pratica regolare della danza e correlando le misure psicofisiche di azione del riconoscimento dell'azione con questi cambiamenti.
Insomma, questo progetto ha un duplice impatto. In primo luogo valuterà scientificamente l'impatto della danza sul cervello normale, ma soprattutto sul cervello affetto da una malattia neurodegenerativa che causa menomazioni motorie, e ne stabilirà l'effetto sul comportamento e sul benessere. In secondo luogo, valuterà nei partner dei pazienti e negli operatori sanitari come rappresentano i movimenti dei pazienti così come i propri e come questo cambia con la pratica della danza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente di Huntington
- Pazienti con malattia di Huntington (documentata da un test genetico).
- Capacità e intenzione di seguire il laboratorio di danza dell'associazione Micadanse una volta alla settimana per 8 mesi (punteggio Total Functional Capacity (TFC) > 10).
- Avere un assistente che si presti anche al protocollo.
- Non mostrare indicazioni contrarie al raggiungimento della risonanza magnetica.
Persona che assiste:
- Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici.
- Non mostrare indicazioni contrarie al raggiungimento della risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- Ho già preso lezioni di ballo.
- Storia neurologica o psichiatrica.
- Incapacità di ottenere la risonanza magnetica
- Storia di trauma cranico significativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Paziente di Huntington
Questo gruppo eseguirà risonanza magnetica (MRI), test cinestetica e questionari psicologici prima e dopo 8 mesi di lezioni di danza
|
|
|
Altro: Persona che assiste
Questo gruppo eseguirà risonanza magnetica, test cinestetico e questionari psicologici prima e dopo 8 mesi di lezioni di danza
|
|
|
Altro: Soggetto pilota
Volontari sani per allestire il test cinestetico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di rilevamento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il soggetto esegue movimenti imposti che vengono registrati dai sensori sotto forma di punti luminosi. Mostra al partecipante dei "punti luminosi" di se stesso o di un altro soggetto dello stesso sesso e deve indicare se di se stesso o di un'altra persona. Il numero di risposte corrette viene calcolato e sottratto dal numero di falsi positivi. |
Giorno 1
|
|
Punteggio di rilevamento
Lasso di tempo: 9° mese
|
Il soggetto esegue movimenti imposti che vengono registrati dai sensori sotto forma di punti luminosi. Mostra al partecipante dei "punti luminosi" di se stesso o di un altro soggetto dello stesso sesso e deve indicare se di se stesso o di un'altra persona. Il numero di risposte corrette viene calcolato e sottratto dal numero di falsi positivi. Il numero di risposte corrette viene calcolato e sottratto dal numero di falsi positivi. |
9° mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Demenza
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Discinesia
- Corea
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattia di Huntington
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Identificatore di registro: IRDB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Huntington
-
University of HullRitirato
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheReclutamentoMalattia di Huntington | Demenza di Huntington | Malattia di Huntington, esordio tardivo | Huntington; Demenza (eziologia)Stati Uniti
-
Rush University Medical CenterReclutamentoAllenamento di cognizione sociale in individui con malattia di Huntington: uno studio di fattibilitàMalattia di Huntington (HD)Stati Uniti
-
Skyhawk Therapeutics, Inc.Iscrizione su invitoMalattia di Huntington (HD)Australia
-
University of IowaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Children's Hospital of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia di Huntington giovanile | Malattia di Huntington ad esordio giovanileStati Uniti
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Attivo, non reclutanteMalattia di Huntington (HD)Spagna
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAttivo, non reclutanteCorea, HuntingtonStati Uniti, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupCompletatoCorea, HuntingtonStati Uniti, Canada
-
European Huntington's Disease NetworkCompletatoMalattia di Huntington, giovanileGermania, Regno Unito
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoCaregiver del paziente con malattia di HuntingtonFrancia
Prove cliniche su Questionari psicologici
-
University Hospital, ToulouseCompletatoIpertensione polmonare persistente del neonatoFrancia
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo da uso di alcol | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
-
Duke UniversityCompletato
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
-
Mỹ Đức HospitalCompletato
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitroVietnam
-
SIMmersion, LLCTowson UniversitySconosciutoCapacità di comunicazione di affermazione di genereStati Uniti
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitro | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoFIVET convenzionale, ICSIVietnam