- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01842919
Danza y enfermedad de Huntington
En este proyecto, los investigadores evaluarán los beneficios del entrenamiento en danza contemporánea utilizando una batería de pruebas integral que combina baterías neuropsicológicas estándar, cuestionarios psicológicos sobre emoción, empatía y calidad de vida, tomografía por resonancia magnética estructural (IRM), así como pruebas psicofísicas sobre reconocimiento de movimiento. y agencia, el sentido de estar en control del propio movimiento.
Desde hace 10 años, dos bailarines y coreógrafos experimentados dirigen talleres de baile para personas con la enfermedad de Huntington (EH) y sus familiares y cuidadores en París. Este proyecto evaluará objetivamente los efectos que tienen estos talleres, evaluando un nuevo grupo de 18 pacientes y sus parejas y cuidadores antes y después de 8 meses de entrenamiento de danza semanal.
A las personas con HD les preocupan los movimientos involuntarios, de los que, sin embargo, no son conscientes con precisión, pero además se les dificulta reconocer las acciones instrumentales en los demás. Es bien sabido que observar la acción de otra persona y ejecutar la misma acción se basa en una red neuronal común. Esto podría significar que mejorar la ejecución de la propia acción puede mejorar la observación y la comprensión de las acciones de los demás a su vez. Aquí, los investigadores investigarán tanto el impacto que las alteraciones del movimiento causadas por la EH pueden tener en los propios pacientes como en sus parejas y cuidadores, como consecuencia del hecho de que se comparten representaciones de acción propias y ajenas. Después de 8 meses de entrenamiento en danza contemporánea, ambos grupos serán evaluados nuevamente, con el fin de establecer si tanto la ejecución de la acción (en uno mismo) como la percepción (en los demás) han mejorado.
Otros experimentos recientes de psicofísica e imágenes cerebrales han demostrado cómo el sentido de agencia se compone de señales externas (por ejemplo, sonido) de las consecuencias de los movimientos y de información sensoriomotora interna que resulta del plan de acción. Es importante destacar que en HD, la última entrada puede verse afectada, pero esto nunca se ha probado sistemáticamente. Haciendo uso de un paradigma psicofísico que desenreda las dos señales de agencia, los investigadores primero monitorean el sentido de su propio movimiento en HD y luego evalúan los cambios en la agencia y en el papel de estas señales de agencia después de ocho meses de práctica de danza contemporánea.
Finalmente, los investigadores monitorearán los cambios estructurales del cerebro que acompañan este progreso, comparando el cerebro antes y después de la práctica regular de baile y correlacionando las medidas psicofísicas de reconocimiento de acción de agencia con estos cambios.
En suma, este proyecto tiene un doble impacto. En primer lugar, evaluará científicamente el impacto de la danza en el cerebro normal, pero especialmente en el afectado por una enfermedad neurodegenerativa que provoca alteraciones del movimiento, y establecerá su efecto sobre el comportamiento y el bienestar. En segundo lugar, se evaluará en las parejas y cuidadores de los pacientes cómo representan los movimientos de los pacientes, así como los suyos propios, y cómo esto cambia con la práctica de la danza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Institut du cerveau et de la moelle épinière (ICM), CHU Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente de Huntington
- Pacientes con enfermedad de Huntington (documentada por una prueba genética).
- Capacidad e intención de seguir el taller de danza de la asociación Micadanse una vez a la semana durante 8 meses (puntuación de la Capacidad Funcional Total (TFC) > 10).
- Contar con una persona asistente que también se preste al protocolo.
- Sin indicios en contra para la realización de la RM.
Persona asistente:
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Sin indicios en contra para la realización de la RM.
Criterio de exclusión:
- Ya ha tomado clases de baile.
- Antecedentes neurológicos o psiquiátricos.
- Incapacidad para lograr la resonancia magnética
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente de Huntington
Este grupo realizará Resonancia Magnética (MRI), prueba kinestésica y cuestionarios psicológicos antes y después de 8 meses de clases de baile.
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Otro: Persona asistente
Este grupo realizará resonancia magnética, prueba kinestésica y cuestionarios psicológicos antes y después de 8 meses de clases de baile.
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Otro: Sujeto piloto
Voluntarios sanos para configurar la prueba kinestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de detección
Periodo de tiempo: Día 1
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El sujeto realiza movimientos impuestos que son registrados por sensores en forma de puntos luminosos. Muestra al participante "puntos brillantes" de sí mismo o de otro sujeto del mismo sexo y debe indicar si es de sí mismo o de otra persona. El número de respuestas correctas se calcula y se resta del número de falsos positivos. |
Día 1
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Puntuación de detección
Periodo de tiempo: Noveno mes
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El sujeto realiza movimientos impuestos que son registrados por sensores en forma de puntos luminosos. Muestra al participante "puntos brillantes" de sí mismo o de otro sujeto del mismo sexo y debe indicar si es de sí mismo o de otra persona. El número de respuestas correctas se calcula y se resta del número de falsos positivos. El número de respuestas correctas se calcula y se resta del número de falsos positivos. |
Noveno mes
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Discinesias
- Corea
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- C12-64
- 2012-A01669-34 (Identificador de registro: IRDB)
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