Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče zaměřené na pacienta a rodinu u pokročilého kritického onemocnění (PARTNER)

16. března 2018 aktualizováno: Douglas White, University of Pittsburgh

K jednomu z pěti úmrtí v USA dochází při propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) nebo krátce po něm, obvykle po rozhodnutích učiněných náhradními osobami s rozhodovací pravomocí, že se zřeknou léčby prodlužující život. Velké množství empirických výzkumů identifikovalo nedostatky v pečovatelských procesech, které přispívají ke třem důležitým problémům: 1) rodinní příslušníci často zažívají nekvalitní komunikaci s kliniky na JIP, což vede k trvalému psychickému stresu spojenému se zkušeností JIP; 2) pacienti na sklonku života často dostávají invazivní, nákladnou léčbu, která není v souladu s jejich hodnotami a preferencemi, a 3) péče na konci života významně přispívá k nákladům na zdravotní péči.[8] 9] Ačkoli předběžné plánování péče může zabránit určité nežádoucí léčbě, mnoho pacientů si přeje vyzkoušet intenzivní léčbu, když je prognóza nejistá, a proto se zdá pravděpodobné, že potřeba intervencí ke zlepšení rozhodnutí náhradníků „v daném okamžiku“ bude vytrvat.[10, 11]

V pilotním projektu vyšetřovatelé vyvinuli intervenci PARTNER (Párování přepracovaných týmů JIP s emocionální podporou řízenou sestrou a budováním vztahů), interdisciplinární intervenci, která 1) poskytuje nové odpovědnosti a pokročilé komunikační dovednosti stávajícímu personálu JIP (místní vedoucí sestry a členové týmu sociální práce na JIP); 2) mění „výchozí nastavení“ péče, aby byla zajištěna častá setkání mezi lékařem a rodinou; a 3) přidává protokolované, sestrou řízené koučování a emocionální podporu náhradníků před a během setkání lékaře s rodinou. Cílem tohoto návrhu je provést stupňovitou randomizovanou kontrolovanou studii testující intervenci PARTNER na 5 JIP mezi 1000 pacienty s pokročilým kritickým onemocněním a jejich náhradníky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zástupná osoba s rozhodovací pravomocí pro pacienta na JIP na jedné z 5 JIP UPMC

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Náhradního milovaný je pro transplantaci orgánů
  • Není fyzicky schopen účastnit se rodinných setkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola obvyklé péče na JIP
popsané níže
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, ve které frekvenci a obsah komunikace mezi lékařem a rodinou určuje klinický tým podle své obvyklé praxe. Žádná studie JIP nemá protokolovaný přístup k rodinné komunikaci a místo toho kliničtí lékaři určují načasování a frekvenci komunikace s rodinami. Všechny stránky mají služby paliativní péče.
Experimentální: Intervence PARTNERA
popsané níže
Intervence PARTNER (Párování přepracovaných týmů JIP s emoční podporou řízenou sestrou a budováním vztahů) sestává z: 1) zřízení klinické cesty pro podporu rodiny, na kterou dohlížejí sestry personálu JIP; 2) školení pokročilých komunikačních dovedností pro sestry personálu JIP; 3) mnohostranná strategie na podporu implementace klinické cesty pro podporu rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: V 6 měsících
Symptomová zátěž úzkostí a deprese u rodinných příslušníků v telefonickém rozhovoru 6 měsíců po zařazení za použití validované 14položkové škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality komunikace (QOC).
Časové okno: V 6 měsících
Kvalita komunikace u rodinných příslušníků v telefonickém rozhovoru 6 měsíců po zařazení pomocí ověřené19 položky Škála kvality komunikace.
V 6 měsících
Škála péče zaměřená na pacienta a rodinu
Časové okno: V 6 měsících
Péče zaměřená na pacienta a rodinu s použitím 12položkové stupnice péče zaměřené na pacienta (PPPC) přizpůsobené pro použití náhradníky.
V 6 měsících
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 21 dní.
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče hodnocená abstrakcí těchto informací z administrativních záznamů nemocnice.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 21 dní.
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny
Celkové náklady na hospitalizaci agregací celkových specifických nákladů na služby každého pacienta, generovaných z administrativních záznamů nemocnice. Tuto analýzu stratifikujeme podle vitálního stavu pacienta při propuštění z nemocnice.
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny
Dopad událostí Stupnice péče
Časové okno: V 6 měsících
Příznaky posttraumatického stresu u rodinných příslušníků posoudíme v telefonickém rozhovoru 6 měsíců po zařazení pomocí ověřené 22 položkové škály dopadu událostí.
V 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V 6 měsících
Nemocniční úmrtnost a 6měsíční úmrtnost pomocí nemocničních administrativních záznamů a 6měsíční sledování s náhradníky.
V 6 měsících
Měřítko Katzových aktivit každodenního života
Časové okno: V 6 měsících
Funkční stav pacienta pomocí validované Katzovy škály aktivit denního života po 6 měsících.
V 6 měsících
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání hospitalizačního pobytu, očekávaná průměrná délka 4 týdnů.
Posoudíme délku hospitalizace.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání hospitalizačního pobytu, očekávaná průměrná délka 4 týdnů.
6 měsíční čerpání zdravotní péče
Časové okno: včetně indexové hospitalizace a 6měsíčního sledování
Využití zdravotní péče pacienta posoudíme pomocí nemocničních záznamů a prostřednictvím standardizovaných rozhovorů s náhradníky po 6 měsících.
včetně indexové hospitalizace a 6měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit