Verbetering van patiënt- en gezinsgerichte zorg bij gevorderde kritieke ziekten (PARTNER)
16 maart 2018 bijgewerkt door: Douglas White, University of Pittsburgh
Een op de vijf sterfgevallen in de VS vindt plaats op of kort na ontslag uit een intensive care-afdeling (ICU), meestal als gevolg van beslissingen van plaatsvervangende besluitvormers om af te zien van levensverlengende behandeling. Een grote hoeveelheid empirisch onderzoek heeft tekortkomingen in zorgprocessen geïdentificeerd die bijdragen aan drie belangrijke problemen: 1) familieleden ervaren vaak een slechte communicatie met IC-behandelaars, wat leidt tot blijvende psychische problemen die samenhangen met de IC-ervaring; 2) patiënten aan het einde van hun leven krijgen vaak invasieve, dure behandelingen die niet stroken met hun waarden en voorkeuren, en 3) zorg aan het levenseinde levert een grote bijdrage aan de kosten van de gezondheidszorg.[8, 9] Hoewel vroegtijdige zorgplanning sommige ongewenste behandelingen kan voorkomen, wensen veel patiënten een intensieve behandeling als de prognose onzeker is, en daarom lijkt het waarschijnlijk dat de behoefte aan interventies om "in-the-moment" beslissingen door surrogaten te verbeteren, zal toenemen. aanhouden.[10, 11]
In een proefproject ontwikkelden de onderzoekers de PARTNER-interventie (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), een interdisciplinaire interventie die 1) nieuwe verantwoordelijkheden en geavanceerde training in communicatieve vaardigheden geeft aan bestaand IC-personeel (lokale verpleegkundig leiders en maatschappelijk werkers van het ICU-team); 2) de "standaardinstellingen" van de zorg veranderen om ervoor te zorgen dat er regelmatig arts-familiebijeenkomsten zijn; en 3) voegt geprotocolleerde, door verpleegkundigen toegediende coaching en emotionele ondersteuning van surrogaten toe voor en tijdens ontmoetingen tussen clinicus en familie. Het doel van dit voorstel is om een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met een getrapte wig uit te voeren waarbij de PARTNER-interventie wordt getest op 5 ICU's onder 1000 patiënten met gevorderde kritieke ziekte en hun surrogaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh Medical Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Surrogaatbeslisser voor ICU-patiënt in een van de 5 UPMC ICU's
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Surrogate's geliefde is voor orgaantransplantatie
- Fysiek niet in staat om deel te nemen aan familiebijeenkomsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ICU gebruikelijke zorgcontrole
hieronder beschreven
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, waarbij de frequentie en inhoud van de communicatie tussen arts en familie wordt bepaald door het klinische team volgens hun gebruikelijke praktijk.
Geen enkele onderzoeks-ICU heeft een geprotocolleerde benadering van familiecommunicatie en in plaats daarvan bepalen clinici de timing en frequentie van communicatie met families.
Alle sites hebben palliatieve zorgdiensten.
|
|
Experimenteel: De PARTNER-interventie
hieronder beschreven
|
De PARTNER-interventie (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) bestaat uit: 1) instelling van een klinisch traject voor gezinsondersteuning onder toezicht van IC-verpleegkundigen; 2) training in geavanceerde communicatieve vaardigheden voor IC-verpleegkundigen; 3) een veelzijdige strategie ter ondersteuning van de implementatie van het klinische traject voor gezinsondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Symptoomlast van angst en depressie bij familieleden in een telefonisch interview 6 maanden na inschrijving met behulp van de gevalideerde 14-item Hospital Anxiety and Depression scale (HADS).
|
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van communicatie (QOC) schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Kwaliteit van communicatie bij gezinsleden in een telefonisch interview 6 maanden na inschrijving met behulp van de gevalideerde19-itemkwaliteit van communicatieschaal.
|
Op 6 maanden
|
|
Patiënt- en familiegerichtheid van zorgschaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Patiënt- en familiegerichtheid van zorg, met behulp van de 12-item Patiënt-perceptie patiëntgerichtheid van zorgschaal (PPPC) aangepast voor gebruik door surrogaten.
|
Op 6 maanden
|
|
Intensive Care Unit Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 21 dagen.
|
Duur van het verblijf op de intensive care-afdeling zoals beoordeeld door abstractie van deze informatie uit de administratie van het ziekenhuis.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 21 dagen.
|
|
Totale hospitalisatiekosten
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Totale ziekenhuisopnamekosten door de totale servicespecifieke kosten van elke patiënt op te tellen, gegenereerd op basis van de administratieve administratie van het ziekenhuis.
We stratificeren deze analyse naar de vitale toestand van de patiënt bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
|
Impact van Evenementen Schaal van Zorg Schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
We zullen symptomen van posttraumatische stress bij gezinsleden beoordelen in een telefonisch interview 6 maanden na inschrijving met behulp van de gevalideerde 22-item Impact of Events Scale.
|
Op 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Ziekenhuissterfte en sterfte na 6 maanden met behulp van ziekenhuisadministraties en de follow-up na 6 maanden met surrogaten.
|
Op 6 maanden
|
|
Katz Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Functionele status van de patiënt met behulp van de gevalideerde Katz-schaal voor dagelijkse activiteiten na 6 maanden.
|
Op 6 maanden
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
|
We zullen de opnameduur in het ziekenhuis beoordelen.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
|
|
6 maanden zorggebruik
Tijdsspanne: inclusief index ziekenhuisopname en 6 maanden follow-up
|
We zullen het gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt beoordelen met behulp van ziekenhuisdossiers en door middel van gestandaardiseerde interviews met surrogaten na 6 maanden.
|
inclusief index ziekenhuisopname en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angus DC, Barnato AE, Linde-Zwirble WT, Weissfeld LA, Watson RS, Rickert T, Rubenfeld GD; Robert Wood Johnson Foundation ICU End-Of-Life Peer Group. Use of intensive care at the end of life in the United States: an epidemiologic study. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):638-43. doi: 10.1097/01.ccm.0000114816.62331.08.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Lynn J, Teno JM, Phillips RS, Wu AW, Desbiens N, Harrold J, Claessens MT, Wenger N, Kreling B, Connors AF Jr. Perceptions by family members of the dying experience of older and seriously ill patients. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Ann Intern Med. 1997 Jan 15;126(2):97-106. doi: 10.7326/0003-4819-126-2-199701150-00001.
- Wendler D, Rid A. Systematic review: the effect on surrogates of making treatment decisions for others. Ann Intern Med. 2011 Mar 1;154(5):336-46. doi: 10.7326/0003-4819-154-5-201103010-00008.
- Riley GF, Lubitz JD. Long-term trends in Medicare payments in the last year of life. Health Serv Res. 2010 Apr;45(2):565-76. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01082.x. Epub 2010 Feb 9.
- Hogan C, Lunney J, Gabel J, Lynn J. Medicare beneficiaries' costs of care in the last year of life. Health Aff (Millwood). 2001 Jul-Aug;20(4):188-95. doi: 10.1377/hlthaff.20.4.188.
- Prendergast TJ, Claessens MT, Luce JM. A national survey of end-of-life care for critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Oct;158(4):1163-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.4.9801108.
- Sudore RL, Fried TR. Redefining the "planning" in advance care planning: preparing for end-of-life decision making. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00008.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Murphy DJ, Burrows D, Santilli S, Kemp AW, Tenner S, Kreling B, Teno J. The influence of the probability of survival on patients' preferences regarding cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 1994 Feb 24;330(8):545-9. doi: 10.1056/NEJM199402243300807.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO13020304
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .