Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patient- og familiecentreret pleje ved avanceret kritisk sygdom (PARTNER)

16. marts 2018 opdateret af: Douglas White, University of Pittsburgh

Hvert femte dødsfald i USA sker i eller kort efter udskrivelse fra en intensivafdeling (ICU), typisk efter beslutninger truffet af stedfortrædende beslutningstagere om at give afkald på livsforlængende behandling. En stor mængde empirisk forskning har identificeret mangler i plejeprocesser, der bidrager til tre vigtige problemer: 1) familiemedlemmer oplever ofte kommunikation af dårlig kvalitet med ICU-klinikere, hvilket fører til varig psykologisk lidelse forbundet med ICU-oplevelsen; 2) patienter, der nærmer sig livets afslutning, modtager ofte invasiv, dyr behandling, der ikke er i overensstemmelse med deres værdier og præferencer, og 3) end-of-life care er en væsentlig bidragyder til sundhedsudgifterne.[8, 9] Selvom forudgående plejeplanlægning kan forhindre uønsket behandling, ønsker mange patienter et forsøg med intensiv behandling, når prognosen er usikker, og derfor forekommer det sandsynligt, at behovet for interventioner for at forbedre "in-the-moment" beslutninger fra surrogater vil fortsætte.[10, 11]

I et pilotprojekt udviklede efterforskerne PARTNER-interventionen (Parring af re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), en tværfaglig intervention, der 1) giver nye ansvarsområder og avanceret træning i kommunikationsfærdigheder til eksisterende ICU-personale (lokalt) sygeplejerskeledere og medlemmer af det sociale arbejde i ICU-teamet); 2) ændrer pleje-"standarder" for at sikre hyppige kliniker-familiemøder; og 3) tilføjer protokolleret, sygeplejerske-administreret coaching og følelsesmæssig støtte af surrogater før og under kliniker-familiemøder. Formålet med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med stepped kile, der tester PARTNER-interventionen på 5 intensivafdelinger blandt 1000 patienter med fremskreden kritisk sygdom og deres surrogater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Surrogat beslutningstager for ICU-patienter på en af ​​5 UPMC ICU'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Surrogats elskede er til organtransplantation
  • Ikke fysisk i stand til at deltage i familiemøde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ICU sædvanlig plejekontrol
beskrevet nedenfor
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, hvor hyppigheden og indholdet af kliniker-familiekommunikation fastlægges af det kliniske team efter deres sædvanlige praksis. Ingen undersøgelse ICU har en protokoliseret tilgang til familiekommunikation, og i stedet bestemmer klinikere timingen og hyppigheden af ​​kommunikation med familier. Alle steder har palliative ydelser.
Eksperimentel: PARTNER-interventionen
beskrevet nedenfor
PARTNER-interventionen (parring af re-designede ICU-teams med sygeplejerskedrevet følelsesmæssig støtte og relationsopbygning) består af: 1) etablering af et klinisk forløb for familiestøtte overvåget af ICU-ansatte sygeplejersker; 2) avanceret træning i kommunikationsfærdigheder for ICU-ansatte sygeplejersker; 3) en mangefacetteret strategi til at understøtte implementeringen af ​​den kliniske vej for familiestøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Symptombyrde af angst og depression hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede 14-element Hospital Anxiety and Depression scale (HADS).
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Kommunikationskvalitet hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede19 punkt Quality of Communication Scale.
Ved 6 måneder
Patient- og familiecentreret plejeskala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Patient and Family - Centredness of Care, ved hjælp af 12-elementer Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care Scale (PPPC) tilpasset til brug af surrogater.
Ved 6 måneder
Intensiv afdeling Opholdslængde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage.
Opholdslængden på intensivafdelingen vurderet ved udtrækning af disse oplysninger fra hospitalets administrative journaler.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 21 dage.
Samlede udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger
Samlede hospitalsindlæggelsesomkostninger ved at aggregere hver patients samlede servicespecifikke omkostninger, genereret fra hospitalets administrative optegnelser. Vi vil stratificere denne analyse efter patientens vitale status ved hospitalsudskrivning.
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger
Indvirkning af begivenheder Scale of Care Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptomer på posttraumatisk stress hos familiemedlemmer i et telefoninterview 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af den validerede 22 punkter Impact of Events Scale.
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Hospitalsdødelighed og 6 måneders dødelighed ved hjælp af hospitalsadministrative journaler og 6 måneders opfølgning med surrogater.
Ved 6 måneder
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Funktionel status for patienten ved hjælp af den validerede Katz Activities of Daily Living Scale efter 6 måneder.
Ved 6 måneder
Hospitalets varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Vi vil vurdere hospitalets liggetid.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
6-måneders sundhedsudnyttelse
Tidsramme: inklusiv indeksindlæggelse og 6 måneders opfølgning
Vi vil vurdere patientens sundhedspleje ved hjælp af hospitalsjournaler og gennem standardiserede interviews med surrogater efter 6 måneder.
inklusiv indeksindlæggelse og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner