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Verbesserung der patienten- und familienzentrierten Versorgung bei fortgeschrittenen kritischen Erkrankungen (PARTNER)

16. März 2018 aktualisiert von: Douglas White, University of Pittsburgh

Jeder fünfte Todesfall in den USA ereignet sich auf oder kurz nach der Entlassung aus einer Intensivstation, typischerweise nach der Entscheidung stellvertretender Entscheidungsträger, auf eine lebensverlängernde Behandlung zu verzichten. Eine umfangreiche empirische Forschung hat Mängel in Pflegeprozessen festgestellt, die zu drei wichtigen Problemen beitragen: 1) Familienmitglieder erleben oft eine schlechte Kommunikationsqualität mit Intensivärzten, was zu dauerhaften psychischen Belastungen im Zusammenhang mit der Erfahrung auf der Intensivstation führt; 2) Patienten am Lebensende erhalten häufig eine invasive, teure Behandlung, die nicht mit ihren Werten und Vorlieben übereinstimmt, und 3) die Sterbebegleitung trägt wesentlich zu den Gesundheitskosten bei.[8, 9] Obwohl eine vorausschauende Pflegeplanung einige unerwünschte Behandlungen verhindern kann, wünschen sich viele Patienten einen Versuch mit einer Intensivbehandlung, wenn die Prognose ungewiss ist, und daher ist es wahrscheinlich, dass die Notwendigkeit von Interventionen zur Verbesserung „momentaner“ Entscheidungen von Leihmüttern besteht bestehen bleiben.[10, 11]

In einem Pilotprojekt entwickelten die Forscher die PARTNER-Intervention (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), eine interdisziplinäre Intervention, die 1) bestehenden Mitarbeitern auf der Intensivstation (lokal) neue Verantwortlichkeiten und erweiterte Kommunikationsfähigkeiten vermittelt leitende Pflegekräfte und Mitglieder der Sozialarbeit des Intensivteams); 2) ändert die „Standards“ der Pflege, um regelmäßige Treffen zwischen Arzt und Familie sicherzustellen; und 3) fügt protokolliertes, von Krankenschwestern durchgeführtes Coaching und emotionale Unterstützung von Leihmüttern vor und während Treffen zwischen Arzt und Familie hinzu. Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Stepped-Wedge-Studie, in der die PARTNER-Intervention auf 5 Intensivstationen bei 1000 Patienten mit fortgeschrittener kritischer Erkrankung und ihren Leihmüttern getestet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Ersatzentscheidungsträger für Intensivpatienten auf einer von 5 UPMC-Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Die geliebte Person der Leihmutter steht vor einer Organtransplantation
  • Körperlich nicht in der Lage, am Familientreffen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle der üblichen Intensivpflege auf der Intensivstation
nachstehend beschrieben
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, bei der Häufigkeit und Inhalt der Kommunikation zwischen Arzt und Familie vom klinischen Team gemäß ihrer üblichen Praxis festgelegt werden. In keiner Studie auf der Intensivstation gibt es einen protokollierten Ansatz für die Kommunikation mit der Familie. Stattdessen bestimmen Ärzte den Zeitpunkt und die Häufigkeit der Kommunikation mit den Familien. Alle Standorte verfügen über Palliativpflegedienste.
Experimental: Die PARTNER-Intervention
nachstehend beschrieben
Die PARTNER-Intervention (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) besteht aus: 1) der Einrichtung eines klinischen Weges zur Familienunterstützung, der von Krankenschwestern der Intensivstation überwacht wird; 2) Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeitsschulung für Pflegekräfte auf der Intensivstation; 3) eine vielschichtige Strategie zur Unterstützung der Umsetzung des klinischen Weges zur Familienunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Symptomlast von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Einschreibung anhand der validierten 14-Punkte-Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS).
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für die Kommunikationsqualität (QOC).
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Kommunikationsqualität bei Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Einschreibung anhand der validierten 19-Punkte-Skala zur Qualität der Kommunikation.
Mit 6 Monaten
Patienten- und familienzentrierte Pflegeskala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Patienten- und Familienzentrierung der Pflege unter Verwendung der 12-Punkte-Skala „Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care“ (PPPC), angepasst für die Verwendung durch Leihmütter.
Mit 6 Monaten
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage beträgt.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, ermittelt anhand dieser Informationen aus den Verwaltungsunterlagen des Krankenhauses.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage beträgt.
Gesamtkosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
Gesamtkosten für den Krankenhausaufenthalt durch Aggregation der gesamten dienstleistungsspezifischen Kosten jedes Patienten, die aus den Verwaltungsunterlagen des Krankenhauses generiert werden. Wir werden diese Analyse anhand des Vitalstatus des Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus stratifizieren.
Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
Einfluss von Ereignissen Skala der Pflegeskala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wir werden Symptome von posttraumatischem Stress bei Familienmitgliedern in einem Telefoninterview 6 Monate nach der Einschreibung anhand der validierten 22-Punkte-Skala „Impact of Events“ beurteilen.
Mit 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Krankenhaussterblichkeit und 6-Monats-Mortalität anhand der Krankenhausverwaltungsunterlagen und der 6-Monats-Follow-up mit Leihmüttern.
Mit 6 Monaten
Katz-Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Funktionsstatus des Patienten anhand der validierten Katz Activities of Daily Living Scale nach 6 Monaten.
Mit 6 Monaten
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet.
Wir werden die Dauer des Krankenhausaufenthalts beurteilen.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet.
6-monatige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: inklusive Index-Krankenhausaufenthalt und 6-monatiger Nachbeobachtung
Wir werden die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Patienten anhand von Krankenhausunterlagen und durch standardisierte Interviews mit Leihmüttern nach 6 Monaten beurteilen.
inklusive Index-Krankenhausaufenthalt und 6-monatiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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