Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av pasient- og familiesentrert omsorg ved avansert kritisk sykdom (PARTNER)

16. mars 2018 oppdatert av: Douglas White, University of Pittsburgh

Ett av fem dødsfall i USA skjer i eller kort tid etter utskrivning fra en intensivavdeling (ICU), vanligvis etter avgjørelser tatt av surrogatbeslutningstakere om å gi avkall på livsforlengende behandling. En stor mengde empirisk forskning har identifisert mangler i omsorgsprosesser som bidrar til tre viktige problemer: 1) familiemedlemmer opplever ofte dårlig kvalitet på kommunikasjon med ICU-klinikere, noe som fører til varige psykiske plager forbundet med ICU-opplevelsen; 2) pasienter nær livets slutt mottar ofte invasiv, kostbar behandling som ikke er i samsvar med deres verdier og preferanser, og 3) omsorg ved livets slutt er en stor bidragsyter til helsekostnader.[8, 9] Selv om forhåndsplanlegging kan forhindre uønsket behandling, ønsker mange pasienter en utprøving av intensiv behandling når prognosen er usikker, og derfor virker det sannsynlig at behovet for intervensjoner for å forbedre "i øyeblikket" beslutninger fra surrogater vil vedvare.[10, 11]

I et pilotprosjekt utviklet etterforskerne PARTNER-intervensjonen (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), en tverrfaglig intervensjon som 1) gir nye ansvarsområder og avansert opplæring i kommunikasjonsferdigheter til eksisterende ICU-personell (lokalt). sykepleierledere og sosialarbeidere i ICU-teamet); 2) endrer omsorgs "standarder" for å sikre hyppige møter mellom kliniker og familie; og 3) legger til protokollisert, sykepleier-administrert coaching og emosjonell støtte av surrogater før og under kliniker-familiemøter. Målet med dette forslaget er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med trappetrinn som tester PARTNER-intervensjonen på 5 intensivavdelinger blant 1000 pasienter med avansert kritisk sykdom og deres surrogater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Surrogatbeslutningstaker for ICU-pasient i en av 5 UPMC ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Surrogatens kjære er for organtransplantasjon
  • Ikke fysisk i stand til å delta i familiemøte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ICU vanlig pleiekontroll
beskrevet nedenfor
Kontrollgruppen vil motta vanlig pleie, hvor hyppighet og innhold av kommunikasjon mellom kliniker og familie bestemmes av det kliniske teamet i henhold til deres vanlige praksis. Ingen studier ICU har en protokollisert tilnærming til familiekommunikasjon, og i stedet bestemmer klinikere tidspunktet og frekvensen for kommunikasjon med familier. Alle steder har palliative tjenester.
Eksperimentell: PARTNER-intervensjonen
beskrevet nedenfor
PARTNER-intervensjonen (sammenkobling av re-designede ICU-team med sykepleierdrevet emosjonell støtte og relasjonsbygging) består av: 1) institusjon av en klinisk vei for familiestøtte overvåket av ICU-ansatte sykepleiere; 2) avansert opplæring i kommunikasjonsferdigheter for ICU-ansatte sykepleiere; 3) en mangefasettert strategi for å støtte implementering av den kliniske veien for familiestøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved 6 måneder
Symptombyrde av angst og depresjon hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved bruk av den validerte 14-elements Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS).
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Communication (QOC) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Kvalitet på kommunikasjon hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved bruk av den validerte19 punktet Quality of Communication Scale.
Ved 6 måneder
Pasient- og familiesentrert omsorgsskala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Pasient og familie-sentrert omsorg, ved bruk av 12-elementers Patient-Perceived Patient-Centeredness of Care Scale (PPPC) tilpasset bruk av surrogater.
Ved 6 måneder
Intensivavdeling Oppholdslengde
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager.
Intensivavdelingens liggetid vurdert ved abstraksjon av denne informasjonen fra sykehusets administrative journaler.
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager.
Totale sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 4 uker
Totale sykehusinnleggelseskostnader ved å aggregere hver pasients totale tjenestespesifikke kostnader, generert fra sykehusets administrative journaler. Vi vil stratifisere denne analysen etter pasientens vitale status ved utskrivning fra sykehus.
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 4 uker
Impact of Events Scale of Care Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vi vil vurdere symptomer på posttraumatisk stress hos familiemedlemmer i et telefonintervju 6 måneder etter innmelding ved å bruke den validerte 22-elementets Impact of Events Scale.
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sykehusdødelighet og 6 måneders dødelighet ved bruk av sykehusadministrative journaler, og 6 måneders oppfølging med surrogater.
Ved 6 måneder
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved 6 måneder
Funksjonell status for pasienten ved bruk av den validerte Katz Activities of Daily Living Scale etter 6 måneder.
Ved 6 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
Vi vil vurdere sykehusets liggetid.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
6 måneders helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: inkludert indeks sykehusinnleggelse og 6 måneders oppfølging
Vi vil vurdere bruken av pasientens helsehjelp ved hjelp av sykehusjournaler og gjennom standardiserte intervjuer med surrogater etter 6 måneder.
inkludert indeks sykehusinnleggelse og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU vanlig pleiekontroll

3
Abonnere