Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilas- ja perhekeskeisen hoidon parantaminen edenneiden kriittisten sairauksien hoidossa (PARTNER)

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Douglas White, University of Pittsburgh

Joka viides kuolemantapaus Yhdysvalloissa tapahtuu tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumisen aikana tai pian sen jälkeen, tyypillisesti sen seurauksena, että korvikepäätöksentekijät ovat tehneet päätöksiä luopua eliniän pidentämisestä. Suuri joukko empiirisiä tutkimuksia on tunnistanut puutteita hoitoprosesseissa, jotka vaikuttavat kolmeen tärkeään ongelmaan: 1) perheenjäsenet kokevat usein huonolaatuista kommunikaatiota teho-osaston kliinikon kanssa, mikä johtaa pitkäaikaiseen psyykkiseen ahdistukseen, joka liittyy tehohoitokokemukseen; 2) potilaat, jotka ovat lähellä eliniän loppua, saavat usein invasiivista, kallista hoitoa, joka on ristiriidassa heidän arvojensa ja mieltymyksiensä kanssa, ja 3) loppuelämän hoito on merkittävä terveydenhuoltokustannusten tekijä.[8, 9] Vaikka ennakkohoidon suunnittelu voi estää osan ei-toivotuista hoidoista, monet potilaat haluavat intensiivisen hoidon kokeen, kun ennuste on epävarma, ja siksi näyttää todennäköiseltä, että interventioiden tarve parantaa sijaishenkilöiden "hetken" päätöksiä jatkua.[10, 11]

Pilottiprojektissa tutkijat kehittivät PARTNER-intervention (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), monitieteisen intervention, joka 1) antaa uusia tehtäviä ja kehittyneitä viestintätaitojen koulutusta nykyiselle tehoosaston henkilökunnalle (paikallinen). sairaanhoitajat ja teho-osaston sosiaalityön jäsenet); 2) muuttaa hoidon "oletusasetuksia" varmistaakseen säännölliset lääkärin ja perheen tapaamiset; ja 3) lisää protokollisoitua, sairaanhoitajan ohjaamaa valmennusta ja emotionaalista tukea sijaishenkilöille ennen kliinikon ja perheen tapaamisia ja niiden aikana. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa portaittainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan PARTNER-interventiota viidellä teho-osastolla 1000 potilaalla, joilla on pitkälle edennyt kriittinen sairaus, ja heidän korvikkeitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tehohoitopotilaan korvaava päätöksentekijä yhdessä viidestä UPMC:n teho-osastosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Sijaisen rakastettu on elinsiirtoa varten
  • Ei fyysisesti pysty osallistumaan perhekokoukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ICU Tavallisen hoidon valvonta
kuvailtu alla
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, jossa kliinikko-perheviestinnän tiheyden ja sisällön määrää kliininen tiimi tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Yhdelläkään tutkimuksella ICU:lla ei ole protokolloitua lähestymistapaa perheviestintään, ja sen sijaan lääkärit määrittävät perheiden kanssa viestinnän ajoituksen ja tiheyden. Kaikilla toimipaikoilla on palliatiivisen hoidon palvelut.
Kokeellinen: KUMPPANI interventio
kuvailtu alla
PARTNER-interventio (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) koostuu: 1) kliinisen polun luomisesta perhetukea varten, jota valvovat teho-osaston henkilökunnan sairaanhoitajat; 2) teho-osaston henkilökunnan sairaanhoitajien syventävä viestintätaitojen koulutus; 3) monipuolinen strategia perhetuen kliinisen polun toteuttamisen tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden taakka perheenjäsenillä puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttäen validoitua 14-kohtaista sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Communication (QOC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Perheenjäsenten viestinnän laatu puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttäen validoitua19-kohtaa Quality of Communication Scale.
6 kuukauden iässä
Hoidon potilas- ja perhekeskeisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilas- ja perhekeskeinen hoito käyttämällä 12-kohtaista potilaskeskeistä hoitoa (PPPC), joka on mukautettu korvikkeiden käyttöön.
6 kuukauden iässä
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 21 päivää.
Tehohoitoyksikön oleskelun kesto, joka on arvioitu ottamalla nämä tiedot sairaalan hallinnollisista asiakirjoista.
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 21 päivää.
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset laskemalla yhteen kunkin potilaan palvelukohtaiset kokonaiskustannukset, jotka on luotu sairaalan hallinnollisista tiedoista. Kerromme tämän analyysin potilaan vitaalitilan mukaan sairaalasta poistuttaessa.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Tapahtumien vaikutus Scale of Care Scale
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioimme perheenjäsenten posttraumaattisen stressin oireita puhelinhaastattelussa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen validoidulla 22-kohtaisella Tapahtumien vaikutus -asteikolla.
6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Sairaalakuolleisuus ja 6 kuukauden kuolleisuus sairaalan hallinnollisten asiakirjojen perusteella sekä 6 kuukauden seuranta korvikkeiden kanssa.
6 kuukauden iässä
Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilaan toiminnallinen tila validoitua Katz Activities of Daily Living Scalea käyttäen 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukauden iässä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioimme sairaalahoidon keston.
Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
6 kuukauden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: mukaan lukien sairaalahoito ja 6 kuukauden seuranta
Arvioimme potilaan terveydenhuollon käyttöä sairaalatietojen perusteella ja standardoiduilla haastatteluilla sijaishenkilöiden kanssa 6 kuukauden kuluttua.
mukaan lukien sairaalahoito ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU Tavallisen hoidon valvonta

3
Tilaa