진행성 중증 질환에서 환자 및 가족 중심 치료 개선 (PARTNER)
2018년 3월 16일 업데이트: Douglas White, University of Pittsburgh
미국에서 사망 5명 중 1명은 중환자실(ICU)에서 퇴원 중 또는 퇴원 직후에 발생하며, 일반적으로 대리 의사 결정자가 연명 치료를 포기하기로 결정한 후 발생합니다. 많은 경험적 연구에서 세 가지 중요한 문제에 기여하는 치료 과정의 결함을 확인했습니다. 2) 임종에 가까운 환자는 종종 자신의 가치와 선호도에 맞지 않는 침습적이고 값비싼 치료를 받으며, 3) 임종 치료는 의료 비용의 주요 원인입니다.[8, 9] 사전 치료 계획이 일부 원치 않는 치료를 예방할 수 있지만 많은 환자는 예후가 불확실할 때 집중 치료 시도를 원하므로 대리모에 의한 "순간" 결정을 개선하기 위한 개입이 필요할 것 같습니다. 지속됩니다.[10, 11]
파일럿 프로젝트에서 조사관은 PARTNER 개입(재설계된 ICU 팀과 간호사 중심의 정서적 지원 및 관계 구축을 페어링)을 개발했으며, 이는 1) 기존 ICU 직원(현지 간호사 지도자 및 ICU 팀의 사회 사업 구성원); 2) 빈번한 임상의-가족 회의를 보장하기 위해 진료 "기본값"을 변경합니다. 3) 임상의-가족 회의 전과 도중에 프로토콜화된 간호사 관리 코칭 및 대리모의 정서적 지원을 추가합니다. 이 제안의 목적은 1,000명의 진행성 중증 질환 환자와 그 대리인을 대상으로 5개의 ICU에서 PARTNER 개입을 테스트하는 단계적 쐐기형 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Centers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 5개의 UPMC ICU 중 하나에서 ICU 환자를 위한 대리 결정권자
제외 기준:
- 비영어권
- 대리모의 사랑하는 사람은 장기 이식을 위해
- 신체적으로 가족 모임에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중환자실 일반 진료 관리
아래에서 묘사 되어진
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대조군은 일상적인 치료를 받게 되며, 임상의-가족 의사소통의 빈도와 내용은 임상팀이 그들의 일상적인 관행에 따라 결정합니다.
연구 ICU에는 가족 의사소통에 대한 프로토콜화된 접근 방식이 없으며 대신 임상의가 가족과의 의사소통 시기와 빈도를 결정합니다.
모든 사이트에는 완화 치료 서비스가 있습니다.
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실험적: 파트너 개입
아래에서 묘사 되어진
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PARTNER 개입(재설계된 ICU 팀과 간호사 중심의 정서적 지원 및 관계 구축을 페어링)은 다음으로 구성됩니다. 1) ICU 직원 간호사가 감독하는 가족 지원을 위한 임상 경로의 제도 2) ICU 간호사를 위한 고급 의사소통 기술 교육; 3) 가족 지원을 위한 임상 경로의 구현을 지원하기 위한 다면적 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 생후 6개월
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검증된 14항목 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 등록 6개월 후 전화 인터뷰에서 가족 구성원의 불안 및 우울증의 증상 부담.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통신 품질(QOC) 척도
기간: 생후 6개월
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검증된19 항목 의사소통 척도를 사용하여 등록 후 6개월 동안 전화 인터뷰에서 가족 구성원의 의사소통 품질.
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생후 6개월
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환자와 가족 중심의 진료 척도
기간: 생후 6개월
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대리모가 사용하도록 조정된 12개 항목 환자 인식 환자 중심 관리 척도(PPPC)를 사용한 환자 및 가족 중심 관리.
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생후 6개월
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중환자실 체류 기간
기간: 참가자는 예상 평균 21일인 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
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중환자실 입원 기간은 병원 행정 기록에서 이 정보를 추출하여 평가합니다.
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참가자는 예상 평균 21일인 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
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총 입원 비용
기간: 입원 기간, 예상 평균 4주
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병원 행정 기록에서 생성된 각 환자의 총 서비스별 비용을 집계하여 총 입원 비용.
퇴원 시 환자의 활력 상태에 따라 이 분석을 계층화할 것입니다.
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입원 기간, 예상 평균 4주
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사건의 영향 치료 척도
기간: 생후 6개월
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검증된 22개 항목의 사건 영향 척도를 사용하여 등록 6개월 후 전화 인터뷰에서 가족 구성원의 외상 후 스트레스 증상을 평가합니다.
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생후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 생후 6개월
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병원 행정 기록을 사용한 병원 사망률 및 6개월 사망률, 대리모를 통한 6개월 추적.
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생후 6개월
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일상 생활 척도의 Katz 활동
기간: 생후 6개월
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6개월째 검증된 일상 생활 척도의 Katz 활동을 사용한 환자의 기능적 상태.
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생후 6개월
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병원 체류 기간
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.
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병원 재원 기간을 평가합니다.
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참가자는 평균 4주 예상되는 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.
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6개월 의료이용
기간: 지표 입원 및 6개월 후속 조치 포함
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우리는 병원 기록을 사용하고 6개월에 대리인과의 표준화된 인터뷰를 통해 환자 건강 관리 이용을 평가할 것입니다.
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지표 입원 및 6개월 후속 조치 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angus DC, Barnato AE, Linde-Zwirble WT, Weissfeld LA, Watson RS, Rickert T, Rubenfeld GD; Robert Wood Johnson Foundation ICU End-Of-Life Peer Group. Use of intensive care at the end of life in the United States: an epidemiologic study. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):638-43. doi: 10.1097/01.ccm.0000114816.62331.08.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Lynn J, Teno JM, Phillips RS, Wu AW, Desbiens N, Harrold J, Claessens MT, Wenger N, Kreling B, Connors AF Jr. Perceptions by family members of the dying experience of older and seriously ill patients. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Ann Intern Med. 1997 Jan 15;126(2):97-106. doi: 10.7326/0003-4819-126-2-199701150-00001.
- Wendler D, Rid A. Systematic review: the effect on surrogates of making treatment decisions for others. Ann Intern Med. 2011 Mar 1;154(5):336-46. doi: 10.7326/0003-4819-154-5-201103010-00008.
- Riley GF, Lubitz JD. Long-term trends in Medicare payments in the last year of life. Health Serv Res. 2010 Apr;45(2):565-76. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01082.x. Epub 2010 Feb 9.
- Hogan C, Lunney J, Gabel J, Lynn J. Medicare beneficiaries' costs of care in the last year of life. Health Aff (Millwood). 2001 Jul-Aug;20(4):188-95. doi: 10.1377/hlthaff.20.4.188.
- Prendergast TJ, Claessens MT, Luce JM. A national survey of end-of-life care for critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Oct;158(4):1163-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.4.9801108.
- Sudore RL, Fried TR. Redefining the "planning" in advance care planning: preparing for end-of-life decision making. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00008.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Murphy DJ, Burrows D, Santilli S, Kemp AW, Tenner S, Kreling B, Teno J. The influence of the probability of survival on patients' preferences regarding cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 1994 Feb 24;330(8):545-9. doi: 10.1056/NEJM199402243300807.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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