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Améliorer les soins centrés sur le patient et la famille en cas de maladie grave avancée (PARTNER)

16 mars 2018 mis à jour par: Douglas White, University of Pittsburgh

Un décès sur cinq aux États-Unis survient pendant ou peu de temps après la sortie d'une unité de soins intensifs (USI), généralement à la suite de décisions prises par des décideurs de substitution de renoncer à un traitement prolongeant la vie. Un grand nombre de recherches empiriques ont identifié des lacunes dans les processus de soins qui contribuent à trois problèmes importants : 1) les membres de la famille éprouvent souvent une communication de mauvaise qualité avec les cliniciens de l'USI, ce qui entraîne une détresse psychologique durable associée à l'expérience de l'USI ; 2) les patients en fin de vie reçoivent fréquemment un traitement invasif et coûteux qui ne correspond pas à leurs valeurs et à leurs préférences, et 3) les soins de fin de vie contribuent grandement aux coûts des soins de santé.[8, 9] Bien que la planification préalable des soins puisse prévenir certains traitements non désirés, de nombreux patients souhaitent un essai de traitement intensif lorsque le pronostic est incertain, et il semble donc probable que le besoin d'interventions pour améliorer les décisions « sur le moment » par les mères porteuses persister.[10, 11]

Dans un projet pilote, les enquêteurs ont développé l'intervention PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), une intervention interdisciplinaire qui 1) donne de nouvelles responsabilités et une formation avancée en compétences de communication au personnel actuel des soins intensifs (local infirmières leaders et membres des travailleurs sociaux de l'équipe des soins intensifs); 2) modifie les « soins par défaut » pour assurer des rencontres clinicien-famille fréquentes; et 3) ajoute un encadrement protocolaire administré par une infirmière et un soutien émotionnel des mères porteuses avant et pendant les réunions clinicien-famille. L'objectif de cette proposition est de mener un essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes testant l'intervention PARTNER dans 5 unités de soins intensifs parmi 1000 patients atteints d'une maladie grave avancée et leurs substituts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Décideur de substitution pour le patient en soins intensifs dans l'une des 5 unités de soins intensifs de l'UPMC

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • L'être cher de la mère porteuse est pour la transplantation d'organes
  • Incapable physiquement de participer à la réunion de famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle des soins habituels de l'USI
décrit ci-dessous
Autre: Contrôle des soins habituels de l'USI
Le groupe témoin recevra les soins habituels, dans lesquels la fréquence et le contenu de la communication clinicien-famille sont déterminés par l'équipe clinique selon leur pratique habituelle. Aucune unité de soins intensifs d'étude n'a une approche protocolaire de la communication familiale et à la place, les cliniciens déterminent le moment et la fréquence de la communication avec les familles. Tous les sites ont des services de soins palliatifs.
Expérimental: L'intervention PARTENAIRE
décrit ci-dessous
Comportemental: L'intervention PARTENAIRE
L'intervention PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) consiste en : 1) l'établissement d'un cheminement clinique pour le soutien familial supervisé par des infirmières du personnel de l'USI ; 2) formation avancée en techniques de communication pour le personnel infirmier des soins intensifs; 3) une stratégie à multiples facettes pour soutenir la mise en œuvre du cheminement clinique pour le soutien familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: A 6 mois
Charge des symptômes d'anxiété et de dépression chez les membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle validée d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 14 points.
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de la communication (QOC)
Délai: A 6 mois
Qualité de la communication des membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle de qualité de la communication validée19.
A 6 mois
Échelle des soins centrés sur le patient et la famille
Délai: A 6 mois
Soins centrés sur le patient et la famille, à l'aide de l'échelle de soins centrés sur le patient (PPPC) à 12 items adaptée pour être utilisée par les mères porteuses.
A 6 mois
Unité de soins intensifs Durée du séjour
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 21 jours.
Durée du séjour en unité de soins intensifs, évaluée en extrayant ces informations des dossiers administratifs de l'hôpital.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 21 jours.
Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Coûts totaux d'hospitalisation en agrégeant les coûts totaux spécifiques au service de chaque patient, générés à partir des dossiers administratifs de l'hôpital. Nous stratifierons cette analyse selon le statut vital du patient à la sortie de l'hôpital.
Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Échelle d'impact des événements Échelle de soins
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons les symptômes de stress post-traumatique chez les membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle validée d'impact des événements à 22 éléments.
A 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: A 6 mois
Mortalité hospitalière et mortalité à 6 mois à partir des dossiers administratifs hospitaliers, et le suivi à 6 mois avec les mères porteuses.
A 6 mois
Échelle des activités de la vie quotidienne de Katz
Délai: A 6 mois
État fonctionnel du patient à l'aide de l'échelle validée des activités de la vie quotidienne de Katz à 6 mois.
A 6 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour hospitalier, une moyenne prévue de 4 semaines.
Nous évaluerons la durée du séjour à l'hôpital.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour hospitalier, une moyenne prévue de 4 semaines.
Utilisation des soins de santé sur 6 mois
Délai: incluant l'hospitalisation index et un suivi de 6 mois
Nous évaluerons l'utilisation des soins de santé par les patients à l'aide des dossiers hospitaliers et par le biais d'entretiens standardisés avec des mères porteuses à 6 mois.
incluant l'hospitalisation index et un suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Première publication (Estimation)

1 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO13020304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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