Mejorando la Atención Centrada en el Paciente y la Familia en Enfermedades Críticas Avanzadas (PARTNER)
16 de marzo de 2018 actualizado por: Douglas White, University of Pittsburgh
Una de cada cinco muertes en los EE. UU. ocurre en o poco después del alta de una unidad de cuidados intensivos (UCI), por lo general después de las decisiones tomadas por los tomadores de decisiones sustitutos de renunciar al tratamiento para prolongar la vida. Una gran cantidad de investigación empírica ha identificado deficiencias en los procesos de atención que contribuyen a tres problemas importantes: 1) los miembros de la familia a menudo experimentan una comunicación de mala calidad con los médicos de la UCI, lo que lleva a una angustia psicológica duradera asociada con la experiencia de la UCI; 2) los pacientes que se acercan al final de la vida reciben con frecuencia tratamientos invasivos y costosos que no se ajustan a sus valores y preferencias, y 3) la atención al final de la vida es un factor importante que contribuye a los costos de atención de la salud.[8, 9] Aunque la planificación anticipada de la atención puede evitar algunos tratamientos no deseados, muchos pacientes desean una prueba de tratamiento intensivo cuando el pronóstico es incierto y, por lo tanto, parece probable que la necesidad de intervenciones para mejorar las decisiones "en el momento" por parte de los sustitutos persistir.[10, 11]
En un proyecto piloto, los investigadores desarrollaron la intervención PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), una intervención interdisciplinaria que 1) brinda nuevas responsabilidades y capacitación avanzada en habilidades de comunicación al personal existente de la UCI (locales enfermeros líderes y trabajadores sociales integrantes del equipo de UCI); 2) cambia los "valores predeterminados" de atención para garantizar reuniones frecuentes entre el médico y la familia; y 3) agrega entrenamiento protocolizado administrado por enfermeras y apoyo emocional de los sustitutos antes y durante las reuniones entre el médico y la familia. El objetivo de esta propuesta es realizar un ensayo controlado aleatorio escalonado que pruebe la intervención PARTNER en 5 UCI entre 1000 pacientes con enfermedad crítica avanzada y sus sustitutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Centers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tomador de decisiones sustituto para el paciente de la UCI en una de las 5 UCI de UPMC
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- El ser querido de la gestante es para trasplante de órganos
- No es físicamente capaz de participar en la reunión familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de Cuidados Habituales UCI
descrito abajo
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El grupo de control recibirá la atención habitual, en la que el equipo clínico determina la frecuencia y el contenido de la comunicación entre el médico y la familia de acuerdo con su práctica habitual.
Ningún estudio La UCI tiene un enfoque protocolizado para la comunicación familiar y, en cambio, los médicos determinan el momento y la frecuencia de la comunicación con las familias.
Todos los sitios cuentan con servicios de cuidados paliativos.
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Experimental: La Intervención PARTNER
descrito abajo
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La intervención PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) consiste en: 1) la institución de una vía clínica para el apoyo familiar supervisada por personal de enfermería de la UCI; 2) formación avanzada en habilidades de comunicación para el personal de enfermería de la UCI; 3) una estrategia multifacética para apoyar la implementación de la vía clínica para el apoyo familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Carga de síntomas de ansiedad y depresión en miembros de la familia en una entrevista telefónica 6 meses después de la inscripción utilizando la escala validada de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) de 14 ítems.
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de la comunicación (QOC)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Calidad de comunicación en miembros de la familia en una entrevista telefónica 6 meses después de la inscripción utilizando la Escala de Calidad de Comunicación de 19 ítems validada.
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A los 6 meses
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Escala de atención centrada en el paciente y la familia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Atención centrada en el paciente y la familia, utilizando la Escala de atención centrada en el paciente percibida por el paciente (PPPC) de 12 ítems adaptada para uso de sustitutos.
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A los 6 meses
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Unidad de Cuidados Intensivos Duración de la estadía
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 21 días.
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos evaluada mediante la extracción de esta información de los registros administrativos del hospital.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 21 días.
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Costes totales de hospitalización
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 4 semanas
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Costos totales de hospitalización agregando los costos totales específicos del servicio de cada paciente, generados a partir de los registros administrativos del hospital.
Estratificaremos este análisis según el estado vital del paciente al alta hospitalaria.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 4 semanas
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Impacto de los eventos Escala de escala de atención
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Evaluaremos los síntomas de estrés postraumático en los miembros de la familia en una entrevista telefónica 6 meses después de la inscripción utilizando la Escala de Impacto de Eventos validada de 22 ítems.
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A los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Mortalidad hospitalaria y mortalidad a los 6 meses utilizando registros administrativos del hospital, y el seguimiento a los 6 meses con sustitutos.
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A los 6 meses
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Escala de actividades de la vida diaria de Katz
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Estado funcional del paciente utilizando la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz validada a los 6 meses.
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A los 6 meses
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Evaluaremos la duración de la estancia en el hospital.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Utilización de atención médica de 6 meses
Periodo de tiempo: incluye hospitalización índice y seguimiento de 6 meses
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Evaluaremos la utilización de la atención médica del paciente utilizando registros hospitalarios y mediante entrevistas estandarizadas con sustitutos a los 6 meses.
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incluye hospitalización índice y seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angus DC, Barnato AE, Linde-Zwirble WT, Weissfeld LA, Watson RS, Rickert T, Rubenfeld GD; Robert Wood Johnson Foundation ICU End-Of-Life Peer Group. Use of intensive care at the end of life in the United States: an epidemiologic study. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):638-43. doi: 10.1097/01.ccm.0000114816.62331.08.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Lynn J, Teno JM, Phillips RS, Wu AW, Desbiens N, Harrold J, Claessens MT, Wenger N, Kreling B, Connors AF Jr. Perceptions by family members of the dying experience of older and seriously ill patients. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Ann Intern Med. 1997 Jan 15;126(2):97-106. doi: 10.7326/0003-4819-126-2-199701150-00001.
- Wendler D, Rid A. Systematic review: the effect on surrogates of making treatment decisions for others. Ann Intern Med. 2011 Mar 1;154(5):336-46. doi: 10.7326/0003-4819-154-5-201103010-00008.
- Riley GF, Lubitz JD. Long-term trends in Medicare payments in the last year of life. Health Serv Res. 2010 Apr;45(2):565-76. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01082.x. Epub 2010 Feb 9.
- Hogan C, Lunney J, Gabel J, Lynn J. Medicare beneficiaries' costs of care in the last year of life. Health Aff (Millwood). 2001 Jul-Aug;20(4):188-95. doi: 10.1377/hlthaff.20.4.188.
- Prendergast TJ, Claessens MT, Luce JM. A national survey of end-of-life care for critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Oct;158(4):1163-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.4.9801108.
- Sudore RL, Fried TR. Redefining the "planning" in advance care planning: preparing for end-of-life decision making. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00008.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Murphy DJ, Burrows D, Santilli S, Kemp AW, Tenner S, Kreling B, Teno J. The influence of the probability of survival on patients' preferences regarding cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 1994 Feb 24;330(8):545-9. doi: 10.1056/NEJM199402243300807.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO13020304
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