Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода, ориентированного на пациента и семью, при запущенных критических заболеваниях (PARTNER)

16 марта 2018 г. обновлено: Douglas White, University of Pittsburgh

Каждая пятая смерть в США происходит во время или вскоре после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ), как правило, после решений, принятых суррогатными лицами, принимающими решения, об отказе от лечения, продлевающего жизнь. Большое количество эмпирических исследований выявило недостатки в процессах ухода, которые способствуют возникновению трех важных проблем: 1) члены семьи часто испытывают некачественное общение с клиницистами ОИТ, что приводит к длительному психологическому дистрессу, связанному с пребыванием в ОИТ; 2) пациенты в конце жизни часто получают инвазивное дорогостоящее лечение, которое несовместимо с их ценностями и предпочтениями, и 3) уход в конце жизни является основным источником расходов на здравоохранение [8, 9] Хотя заблаговременное планирование помощи может предотвратить некоторое нежелательное лечение, многие пациенты желают попробовать интенсивное лечение, когда прогноз неясен, и поэтому кажется вероятным, что потребность во вмешательстве для улучшения решений «сиюминутных» суррогатных матерей будет сохраняться.[10, 11]

В пилотном проекте исследователи разработали ПАРТНЕРСКОЕ вмешательство (объединение перестроенных бригад ОИТ с эмоциональной поддержкой и построением отношений под руководством медсестры), междисциплинарное вмешательство, которое 1) возлагает новые обязанности и обучает продвинутым коммуникативным навыкам существующий персонал ОИТ (местный персонал). руководители медицинских сестер и члены социальной службы отделения интенсивной терапии); 2) изменяет «умолчания» ухода, чтобы обеспечить частые встречи врача с семьей; и 3) добавляет протоколизированное обучение под руководством медсестры и эмоциональную поддержку суррогатных матерей до и во время встреч врача с семьей. Целью этого предложения является проведение пошагового рандомизированного контролируемого исследования, в котором тестируется вмешательство PARTNER в 5 отделениях интенсивной терапии среди 1000 пациентов с тяжелыми заболеваниями на поздних стадиях и их суррогатных родственников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Суррогатное лицо, принимающее решения для пациента отделения интенсивной терапии в одном из 5 отделений интенсивной терапии UPMC.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Любимому суррогатному матери предстоит трансплантация органов
  • Физически не в состоянии участвовать в семейном собрании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль обычного ухода в отделении интенсивной терапии
описано ниже
Контрольная группа будет получать обычную помощь, при которой частота и содержание общения врача и семьи определяются клинической бригадой в соответствии с их обычной практикой. Ни в одном из исследований в отделении интенсивной терапии не используется протокольный подход к семейному общению, вместо этого врачи определяют время и частоту общения с семьями. Во всех центрах есть службы паллиативной помощи.
Экспериментальный: Вмешательство ПАРТНЕРА
описано ниже
Вмешательство ПАРТНЕРА (объединение перестроенных бригад ОИТ с эмоциональной поддержкой, управляемой медсестрой, и построением отношений) состоит из: 1) создания клинического пути для семейной поддержки под наблюдением штатных медсестер ОИТ; 2) повышение квалификации медицинских сестер отделения интенсивной терапии; 3) многогранная стратегия поддержки реализации клинического пути поддержки семьи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: В 6 месяцев
Бремя симптомов тревоги и депрессии у членов семьи в телефонном интервью через 6 месяцев после зачисления с использованием утвержденной госпитальной шкалы тревоги и депрессии из 14 пунктов (HADS).
В 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества связи (QOC)
Временное ограничение: В 6 месяцев
Качество общения членов семьи в телефонном интервью через 6 месяцев после зачисления с использованием утвержденной шкалы качества общения из 19 пунктов.
В 6 месяцев
Шкала ориентированности на пациента и семью
Временное ограничение: В 6 месяцев
Ориентация на пациента и семью с использованием Шкалы ориентированности на пациента (PPPC) из 12 пунктов, адаптированной для использования суррогатными матерями.
В 6 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 21 день.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оцениваемая путем извлечения этой информации из административных записей больницы.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 21 день.
Общие расходы на госпитализацию
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая в среднем 4 недели
Общие затраты на госпитализацию путем агрегирования общих затрат на конкретные услуги каждого пациента, полученных из административных записей больницы. Мы разделим этот анализ по жизненному статусу пациента при выписке из больницы.
Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая в среднем 4 недели
Шкала влияния событий Шкала ухода
Временное ограничение: В 6 месяцев
Мы оценим симптомы посттравматического стресса у членов семьи в телефонном интервью через 6 месяцев после зачисления, используя утвержденную шкалу влияния событий из 22 пунктов.
В 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В 6 месяцев
Больничная смертность и 6-месячная смертность с использованием административных записей больницы, а также 6-месячное наблюдение с использованием суррогатных матерей.
В 6 месяцев
Кац Деятельность по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
Функциональный статус пациента с использованием валидированной шкалы ежедневной активности Каца через 6 месяцев.
В 6 месяцев
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение продолжительности пребывания в больнице, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 4 недели.
Мы оценим продолжительность пребывания в больнице.
За участниками будут следить в течение продолжительности пребывания в больнице, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 4 недели.
6-месячное использование медицинских услуг
Временное ограничение: включая индексную госпитализацию и 6-месячное наблюдение
Мы будем оценивать использование медицинской помощи пациентами, используя больничные записи и стандартизированные интервью с суррогатными матерями через 6 месяцев.
включая индексную госпитализацию и 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль обычного ухода в отделении интенсивной терапии

Подписаться