Melhorando o cuidado centrado no paciente e na família em doenças críticas avançadas (PARTNER)
16 de março de 2018 atualizado por: Douglas White, University of Pittsburgh
Uma em cada cinco mortes nos EUA ocorre dentro ou logo após a alta de uma unidade de terapia intensiva (UTI), geralmente após decisões tomadas por tomadores de decisão substitutos de renunciar ao tratamento de prolongamento da vida. Um grande corpo de pesquisas empíricas identificou deficiências nos processos de cuidado que contribuem para três problemas importantes: 1) os membros da família frequentemente vivenciam uma comunicação de má qualidade com os médicos da UTI, levando a sofrimento psicológico duradouro associado à experiência na UTI; 2) os pacientes próximos ao fim da vida frequentemente recebem tratamento invasivo e caro que é inconsistente com seus valores e preferências, e 3) os cuidados no fim da vida são um dos principais contribuintes para os custos de saúde.[8, 9] Embora o planejamento antecipado de cuidados possa prevenir alguns tratamentos indesejados, muitos pacientes desejam uma tentativa de tratamento intensivo quando o prognóstico é incerto e, portanto, parece provável que a necessidade de intervenções para melhorar as decisões "no momento" por substitutos irá persistir.[10, 11]
Em um projeto piloto, os investigadores desenvolveram a intervenção PARTNER (PAiring Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building), uma intervenção interdisciplinar que 1) dá novas responsabilidades e treinamento avançado em habilidades de comunicação para a equipe existente da UTI (local enfermeiros líderes e assistentes sociais da equipe da UTI); 2) muda os "padrões" de atendimento para garantir reuniões frequentes entre médico e família; e 3) adiciona treinamento protocolado e administrado por enfermeiras e apoio emocional de substitutos antes e durante as reuniões clínico-família. O objetivo desta proposta é realizar um estudo controlado randomizado em cunha escalonada testando a intervenção PARTNER em 5 UTIs entre 1.000 pacientes com doença crítica avançada e seus substitutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tomador de decisão substituto para paciente de UTI em uma das 5 UTIs da UPMC
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Ente querido de barriga de aluguel está para transplante de órgãos
- Não é fisicamente capaz de participar da reunião familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controle de Cuidados Habituais da UTI
Descrito abaixo
|
O grupo controle receberá atendimento usual, no qual a frequência e o conteúdo da comunicação clínico-família são determinados pela equipe clínica de acordo com sua prática habitual.
Nenhuma UTI do estudo tem uma abordagem protocolar para a comunicação familiar e, em vez disso, os médicos determinam o tempo e a frequência da comunicação com as famílias.
Todos os sites têm serviços de cuidados paliativos.
|
|
Experimental: A Intervenção do PARCEIRO
Descrito abaixo
|
A intervenção PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Emotional Support and Relationship-building) consiste em: 1) instituição de um percurso clínico para apoio familiar supervisionado por enfermeiras da UTI; 2) treinamento avançado em habilidades de comunicação para enfermeiros da equipe de UTI; 3) uma estratégia multifacetada de apoio à implementação do percurso clínico de apoio familiar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Aos 6 meses
|
Carga de sintomas de ansiedade e depressão em membros da família em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão validada de 14 itens (HADS).
|
Aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Qualidade de Comunicação (QOC)
Prazo: Aos 6 meses
|
Qualidade da comunicação em familiares em entrevista telefônica 6 meses após a inscrição usando a escala validada de 19 itens da Quality of Communication Scale.
|
Aos 6 meses
|
|
Escala de Atenção Centrada no Paciente e na Família
Prazo: Aos 6 meses
|
Cuidado centrado no paciente e na família, usando a escala de cuidado centrado no paciente (PPPC) de 12 itens, adaptada para uso por substitutos.
|
Aos 6 meses
|
|
Tempo de Permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 21 dias.
|
Tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva avaliado pela abstração dessas informações dos registros administrativos do hospital.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 21 dias.
|
|
Custos totais de hospitalização
Prazo: Duração da internação, uma média esperada de 4 semanas
|
Custos totais de hospitalização agregando os custos totais específicos do serviço de cada paciente, gerados a partir dos registros administrativos do hospital.
Estratificaremos essa análise pelo estado vital do paciente na alta hospitalar.
|
Duração da internação, uma média esperada de 4 semanas
|
|
Escala de Impacto de Eventos da Escala de Cuidados
Prazo: Aos 6 meses
|
Avaliaremos os sintomas de estresse pós-traumático em familiares em uma entrevista por telefone 6 meses após a inscrição usando a escala de impacto de eventos validada de 22 itens.
|
Aos 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Aos 6 meses
|
Mortalidade hospitalar e mortalidade em 6 meses usando registros administrativos do hospital e acompanhamento de 6 meses com substitutos.
|
Aos 6 meses
|
|
Escala de Atividades da Vida Diária de Katz
Prazo: Aos 6 meses
|
Estado funcional do paciente usando a Escala Katz de Atividades da Vida Diária validada aos 6 meses.
|
Aos 6 meses
|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas.
|
Avaliaremos o tempo de internação.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas.
|
|
6 meses de utilização de cuidados de saúde
Prazo: incluindo hospitalização inicial e acompanhamento de 6 meses
|
Avaliaremos a utilização dos cuidados de saúde do paciente usando registros hospitalares e por meio de entrevistas padronizadas com substitutos aos 6 meses.
|
incluindo hospitalização inicial e acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas B. White, MD,MAS, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angus DC, Barnato AE, Linde-Zwirble WT, Weissfeld LA, Watson RS, Rickert T, Rubenfeld GD; Robert Wood Johnson Foundation ICU End-Of-Life Peer Group. Use of intensive care at the end of life in the United States: an epidemiologic study. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):638-43. doi: 10.1097/01.ccm.0000114816.62331.08.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Lynn J, Teno JM, Phillips RS, Wu AW, Desbiens N, Harrold J, Claessens MT, Wenger N, Kreling B, Connors AF Jr. Perceptions by family members of the dying experience of older and seriously ill patients. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. Ann Intern Med. 1997 Jan 15;126(2):97-106. doi: 10.7326/0003-4819-126-2-199701150-00001.
- Wendler D, Rid A. Systematic review: the effect on surrogates of making treatment decisions for others. Ann Intern Med. 2011 Mar 1;154(5):336-46. doi: 10.7326/0003-4819-154-5-201103010-00008.
- Riley GF, Lubitz JD. Long-term trends in Medicare payments in the last year of life. Health Serv Res. 2010 Apr;45(2):565-76. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01082.x. Epub 2010 Feb 9.
- Hogan C, Lunney J, Gabel J, Lynn J. Medicare beneficiaries' costs of care in the last year of life. Health Aff (Millwood). 2001 Jul-Aug;20(4):188-95. doi: 10.1377/hlthaff.20.4.188.
- Prendergast TJ, Claessens MT, Luce JM. A national survey of end-of-life care for critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Oct;158(4):1163-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.4.9801108.
- Sudore RL, Fried TR. Redefining the "planning" in advance care planning: preparing for end-of-life decision making. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):256-61. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00008.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Murphy DJ, Burrows D, Santilli S, Kemp AW, Tenner S, Kreling B, Teno J. The influence of the probability of survival on patients' preferences regarding cardiopulmonary resuscitation. N Engl J Med. 1994 Feb 24;330(8):545-9. doi: 10.1056/NEJM199402243300807.
- Schneiderman LJ, Gilmer T, Teetzel HD, Dugan DO, Blustein J, Cranford R, Briggs KB, Komatsu GI, Goodman-Crews P, Cohn F, Young EW. Effect of ethics consultations on nonbeneficial life-sustaining treatments in the intensive care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Sep 3;290(9):1166-72. doi: 10.1001/jama.290.9.1166.
- White DB, Angus DC, Shields AM, Buddadhumaruk P, Pidro C, Paner C, Chaitin E, Chang CH, Pike F, Weissfeld L, Kahn JM, Darby JM, Kowinsky A, Martin S, Arnold RM; PARTNER Investigators. A Randomized Trial of a Family-Support Intervention in Intensive Care Units. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):2365-2375. doi: 10.1056/NEJMoa1802637. Epub 2018 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO13020304
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .