Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence EMDR pro psychologické trauma mezi syrskými uprchlíky

7. srpna 2013 aktualizováno: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

Léčba EMDR pro psychologické trauma mezi syrskými uprchlíky v Kilis, randomizovaná kontrolovaná studie.

Zavést intervenci EMDR (Eye Movement Desenzibilizace a přepracování) k léčbě symptomů traumatu mezi syrskými uprchlíky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto projektu se zaměřujeme na léčbu příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u syrských uprchlíků prostřednictvím účinné psychoterapeutické techniky zvané Eye Movement Desenzibilizace a přepracování (EMDR). Náhodně vybraní uprchlíci budou vyšetřeni prostřednictvím MINI PLUS na diagnózu PTSD. Osmdesát uprchlíků s PTSD bude náhodně rozděleno buď do 7 sezení EMDR nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Příznaky PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) a deprese a úzkosti (BDI, HSCL) budou hodnoceny před a po - léčba a 4 týdny sledování.

Nicméně, pokud je nám známo, toto je jedna z prvních intervenčních studií, která bude provedena v uprchlickém táboře. Proto očekáváme nějaké praktické a logické problémy. Abychom viděli proveditelnost a účinnost EMDR mezi syrskými uprchlíky, před hlavní studií se snažíme provést pilotní studii s menším počtem účastníků. V pilotním projektu posoudíme symptomy posttraumatického stresu pomocí revidované škály dopadů událostí (IES-R) a depresivní symptomy pomocí Beck Depression Inventory (BDI-II).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Nábor
        • Kilis Camp for Refugees
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomy traumatu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • současná nebo minulá psychotická porucha
  • současné nebo minulé užívání návykových látek nebo závislost
  • vážné fyzické onemocnění
  • aktivní sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah EMDR
40 účastníků se symptomy traumatu bude náhodně rozděleno do léčebné skupiny a obdrží intervenci EMDR pro symptomy traumatu. EMDR je terapie zaměřená na trauma, která začíná rozvojem zdrojů a pokračuje bilaterální stimulací při práci na nejvíce znepokojivé traumatické paměti.
Behaviorální: Desenzibilizační a regenerační terapie pohybu očí
Žádný zásah: Pořadník
40 účastníků se symptomy traumatu bude náhodně přiděleno na čekací listinu jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre na Harvard Trauma Questionnaire (v hlavní studii)
Časové okno: před a po léčbě, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR
Změna skóre HTQ bude hodnocena po ukončení léčby EMDR po 7 týdnech (odhad).
před a po léčbě, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR
Revidovaný dopad škály událostí (v pilotní studii a hlavní studii)
Časové okno: před a po ošetření
Změna skóre IES-R bude hodnocena po ukončení léčby EMDR po 7 týdnech (odhad).
před a po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre na HSCL pro symptomy deprese a úzkosti (v hlavní studii)
Časové okno: před a po léčbě, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR
Změna skóre HSCL bude hodnocena po ukončení léčby EMDR v průměru za 7 týdnů.
před a po léčbě, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR
Skóre na BDI-II (pilotní studie a hlavní studie)
Časové okno: před a po léčbě EMDR, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR
Změna BDI-II bude posouzena po ukončení léčby EMDR za 7 týdnů.
před a po léčbě EMDR, očekávaný průměr 7 týdnů léčby EMDR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Sehir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1No:4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desenzibilizační a regenerační terapie pohybu očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit