- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01847742
EMDR-interventio Syyrian pakolaisten psykologisiin traumoihin
EMDR-hoito psykologisiin traumoihin syyrialaispakolaisten keskuudessa Kilisissä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa pyrimme hoitamaan syyrialaispakolaisten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita tehokkaalla psykoterapiatekniikalla nimeltä Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Satunnaisesti valitut pakolaiset arvioidaan MINI PLUS:n kautta PTSD:n diagnosoimiseksi. Kahdeksankymmentä PTSD-pakolaista jaetaan satunnaisesti joko seitsemään EMDR-istuntoon tai jonotuslistakontrolliryhmään. PTSD:n (MINI PLUS, HTQ, IES-R) ja masennuksen ja ahdistuneisuuden (BDI, HSCL) oireet arvioidaan ennen ja jälkeen. -hoito ja 4 viikon seuranta.
Tietojemme mukaan tämä on kuitenkin yksi ensimmäisistä interventiotutkimuksista, jotka tehdään pakolaisleirillä. Siksi odotamme joitain käytännön ja loogisia ongelmia. Jotta voisimme nähdä EMDR:n toteutettavuuden ja tehokkuuden syyrialaisten pakolaisten keskuudessa, pyrimme ennen päätutkimusta suorittamaan pilottitutkimuksen, jossa on vähemmän osallistujia. Pilotissa arvioimme posttraumaattisia stressioireita Impact of Event Scale-Revised (IES-R) avulla ja masennusoireita Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Kilis Camp for Refugees
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- Sähköposti: mustafacetinkaya80@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mustafa Cetinkaya, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- trauman oireita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö
- nykyinen tai mennyt päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- vakava fyysinen sairaus
- aktiiviset itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-interventio
40 traumaoireista kärsivää osallistujaa jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään, ja he saavat EMDR-interventiota trauman oireiden vuoksi. EMDR on traumakeskeinen terapia, joka alkaa resurssien kehittämisellä ja jatkuu kahdenvälisellä stimulaatiolla työskennellessään huolestuneimman traumaattisen muistin parissa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
40 osallistujaa, joilla on traumaoireita, valitaan satunnaisesti jonotuslistalle kontrolliryhmäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet Harvard Trauma Questionnairessa (päätutkimuksessa)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon odotettu keskimääräinen 7 viikon EMDR-hoito
|
Muutos HTQ-pisteissä arvioidaan sen jälkeen, kun EMDR-hoito on päättynyt 7 viikon kuluttua (arvioitu).
|
ennen ja jälkeen hoidon odotettu keskimääräinen 7 viikon EMDR-hoito
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (pilottitutkimuksessa ja päätutkimuksessa)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
|
Muutos IES-R-pisteissä arvioidaan EMDR-hoidon päätyttyä 7 viikon kuluttua (arvioitu).
|
ennen ja jälkeen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSCL-pisteet masennus- ja ahdistuneisuusoireiden osalta (päätutkimuksessa)
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja sen jälkeen, keskimäärin 7 viikkoa EMDR-hoitoa
|
Muutos HSCL-pisteissä arvioidaan, kun EMDR-hoito on päättynyt keskimäärin 7 viikossa.
|
ennen hoitoa ja sen jälkeen, keskimäärin 7 viikkoa EMDR-hoitoa
|
|
BDI-II-pisteet (pilottitutkimus ja päätutkimus)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen EMDR-hoidon, keskimäärin 7 viikkoa EMDR-hoitoa
|
Muutos BDI-II:ssa arvioidaan sen jälkeen, kun EMDR-hoito on päättynyt 7 viikon kuluttua.
|
ennen ja jälkeen EMDR-hoidon, keskimäärin 7 viikkoa EMDR-hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1No:4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .