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EMDR-Intervention bei psychischen Traumata bei syrischen Flüchtlingen

7. August 2013 aktualisiert von: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

EMDR-Behandlung für psychische Traumata bei syrischen Flüchtlingen in Kilis, randomisierte kontrollierte Studie.

Implementierung einer EMDR-Intervention (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) zur Behandlung der Traumasymptome bei syrischen Flüchtlingen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wollen wir die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei syrischen Flüchtlingen durch eine wirksame Psychotherapietechnik namens Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) behandeln. Zufällig ausgewählte Flüchtlinge werden mittels MINI PLUS auf die Diagnose einer PTBS untersucht. Achtzig Flüchtlinge mit PTBS werden nach dem Zufallsprinzip entweder 7 EMDR-Sitzungen oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Symptome von PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) sowie Depressionen und Angstzuständen (BDI, HSCL) werden vor und nach der Untersuchung beurteilt -Behandlung und 4 Wochen Nachuntersuchung.

Allerdings handelt es sich unseres Wissens nach um eine der ersten Interventionsstudien, die in einem Flüchtlingslager durchgeführt werden. Daher erwarten wir einige praktische und logische Probleme. Um die Machbarkeit und Wirksamkeit von EMDR bei syrischen Flüchtlingen zu prüfen, wollen wir vor der Hauptstudie eine Pilotstudie mit weniger Teilnehmern durchführen. Im Pilotprojekt werden wir die posttraumatischen Stresssymptome mit dem Impact of Event Scale-Revised (IES-R) und die depressiven Symptome mit dem Beck Depression Inventory (BDI-II) bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauma-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • aktuelle oder vergangene psychotische Störung
  • aktueller oder früherer Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
  • schwere körperliche Erkrankung
  • aktive Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Intervention
40 Teilnehmer mit Traumasymptomen werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeordnet und erhalten eine EMDR-Intervention für Traumasymptome. EMDR ist eine traumafokussierte Therapie, die mit der Ressourcenentwicklung beginnt und mit bilateraler Stimulation fortfährt, während gleichzeitig an der beunruhigendsten traumatischen Erinnerung gearbeitet wird.
Verhalten: Augenbewegungs-Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungstherapie
Kein Eingriff: Warteliste
Als Kontrollgruppe werden 40 Teilnehmer mit Traumasymptomen nach dem Zufallsprinzip der Warteliste zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl im Harvard Trauma Questionnaire (in der Hauptstudie)
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen EMDR-Behandlung
Die Veränderung des HTQ-Scores wird nach Abschluss der EMDR-Behandlung nach 7 Wochen (geschätzt) beurteilt.
vor und nach der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 7 Wochen EMDR-Behandlung
Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (bei der Pilotstudie und der Hauptstudie)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Die Veränderung des IES-R-Scores wird nach Abschluss der EMDR-Behandlung nach 7 Wochen (geschätzt) beurteilt.
Vor- und Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HSCL-Score für depressive und Angstsymptome (in der Hauptstudie)
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung durchschnittlich 7 Wochen EMDR-Behandlung
Die Veränderung des HSCL-Scores wird beurteilt, nachdem die EMDR-Behandlung im Durchschnitt nach 7 Wochen abgeschlossen ist.
vor und nach der Behandlung durchschnittlich 7 Wochen EMDR-Behandlung
Bewertung zum BDI-II (Pilotstudie und Hauptstudie)
Zeitfenster: vor und nach der EMDR-Behandlung, ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen EMDR-Behandlung
Eine Veränderung des BDI-II wird nach Abschluss der EMDR-Behandlung in 7 Wochen beurteilt.
vor und nach der EMDR-Behandlung, ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen EMDR-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sehir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/1No:4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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