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Intervento EMDR per traumi psicologici tra rifugiati siriani

7 agosto 2013 aggiornato da: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

Trattamento EMDR per traumi psicologici tra i rifugiati siriani a Kilis, sperimentazione controllata randomizzata.

Attuare un intervento EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) per trattare i sintomi del trauma tra i rifugiati siriani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo progetto miriamo a trattare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra i rifugiati siriani attraverso un'efficace tecnica di psicoterapia chiamata Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). I rifugiati selezionati a caso saranno valutati tramite MINI PLUS per la diagnosi di PTSD. Ottanta rifugiati con PTSD saranno assegnati in modo casuale a 7 sessioni EMDR o gruppo di controllo in lista d'attesa. I sintomi di PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) e depressione e ansia (BDI, HSCL) saranno valutati in pre e post -trattamento e follow-up di 4 settimane.

Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è uno dei primi studi di intervento che sarà condotto in un campo profughi. Pertanto ci aspettiamo di avere alcuni problemi pratici e logici. Per vedere la fattibilità e l'efficacia dell'EMDR tra i rifugiati siriani, prima dello studio principale miriamo a condurre uno studio pilota con meno partecipanti. Nel pilota valuteremo i sintomi di stress post-traumatico con Impact of Event Scale-Revised (IES-R) e i sintomi depressivi attraverso Beck Depression Inventory (BDI-II).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kilis Camp for Refugees
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi del trauma

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • disturbo psicotico presente o passato
  • abuso di sostanze o dipendenza attuale o passata
  • grave malattia fisica
  • ideazione suicidaria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dell'EMDR
40 partecipanti con sintomi traumatici verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento e riceveranno l'intervento EMDR per i sintomi traumatici. L'EMDR è una terapia focalizzata sul trauma che inizia con lo sviluppo delle risorse e continua con la stimolazione bilaterale mentre lavora sulla memoria traumatica più preoccupante.
Nessun intervento: Lista d'attesa
40 partecipanti con sintomi traumatici verranno assegnati in modo casuale alla lista d'attesa come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio su Harvard Trauma Questionnaire (presso lo studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
La variazione del punteggio HTQ sarà valutata al termine del trattamento EMDR dopo 7 settimane (stimato).
prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
Impact of Event Scale Revised (nello studio pilota e nello studio principale)
Lasso di tempo: pre e post trattamento
La variazione del punteggio IES-R sarà valutata al termine del trattamento EMDR dopo 7 settimane (stimato).
pre e post trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio su HSCL per sintomi depressivi e ansiosi (nello studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
La variazione del punteggio HSCL sarà valutata dopo che il trattamento EMDR sarà terminato in media in 7 settimane.
prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
Punteggio su BDI-II (studio pilota e studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento EMDR, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
Un cambiamento nel BDI-II sarà valutato dopo che il trattamento EMDR sarà completato in 7 settimane.
prima e dopo il trattamento EMDR, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1No:4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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