- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01847742
Intervento EMDR per traumi psicologici tra rifugiati siriani
Trattamento EMDR per traumi psicologici tra i rifugiati siriani a Kilis, sperimentazione controllata randomizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto miriamo a trattare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra i rifugiati siriani attraverso un'efficace tecnica di psicoterapia chiamata Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). I rifugiati selezionati a caso saranno valutati tramite MINI PLUS per la diagnosi di PTSD. Ottanta rifugiati con PTSD saranno assegnati in modo casuale a 7 sessioni EMDR o gruppo di controllo in lista d'attesa. I sintomi di PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) e depressione e ansia (BDI, HSCL) saranno valutati in pre e post -trattamento e follow-up di 4 settimane.
Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è uno dei primi studi di intervento che sarà condotto in un campo profughi. Pertanto ci aspettiamo di avere alcuni problemi pratici e logici. Per vedere la fattibilità e l'efficacia dell'EMDR tra i rifugiati siriani, prima dello studio principale miriamo a condurre uno studio pilota con meno partecipanti. Nel pilota valuteremo i sintomi di stress post-traumatico con Impact of Event Scale-Revised (IES-R) e i sintomi depressivi attraverso Beck Depression Inventory (BDI-II).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ceren Acarturk, PhD
- Numero di telefono: 9853 0090216444 4034
- Email: cerenacarturk@sehir.edu.tr
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Reclutamento
- Kilis Camp for Refugees
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Contatto:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- Email: mustafacetinkaya80@gmail.com
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Investigatore principale:
- Mustafa Cetinkaya, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi del trauma
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- disturbo psicotico presente o passato
- abuso di sostanze o dipendenza attuale o passata
- grave malattia fisica
- ideazione suicidaria attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dell'EMDR
40 partecipanti con sintomi traumatici verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento e riceveranno l'intervento EMDR per i sintomi traumatici. L'EMDR è una terapia focalizzata sul trauma che inizia con lo sviluppo delle risorse e continua con la stimolazione bilaterale mentre lavora sulla memoria traumatica più preoccupante.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
40 partecipanti con sintomi traumatici verranno assegnati in modo casuale alla lista d'attesa come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio su Harvard Trauma Questionnaire (presso lo studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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La variazione del punteggio HTQ sarà valutata al termine del trattamento EMDR dopo 7 settimane (stimato).
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prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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Impact of Event Scale Revised (nello studio pilota e nello studio principale)
Lasso di tempo: pre e post trattamento
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La variazione del punteggio IES-R sarà valutata al termine del trattamento EMDR dopo 7 settimane (stimato).
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pre e post trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio su HSCL per sintomi depressivi e ansiosi (nello studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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La variazione del punteggio HSCL sarà valutata dopo che il trattamento EMDR sarà terminato in media in 7 settimane.
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prima e dopo il trattamento, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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Punteggio su BDI-II (studio pilota e studio principale)
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento EMDR, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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Un cambiamento nel BDI-II sarà valutato dopo che il trattamento EMDR sarà completato in 7 settimane.
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prima e dopo il trattamento EMDR, una media prevista di 7 settimane di trattamento EMDR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1No:4
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