Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR-intervensjon for psykologiske traumer blant syriske flyktninger

7. august 2013 oppdatert av: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

EMDR-behandling for psykologisk traume blant syriske flyktninger i Kilis, randomisert kontrollert forsøk.

Å implementere en EMDR-intervensjon (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) for å behandle traumesymptomene blant syriske flyktninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet tar vi sikte på å behandle symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blant syriske flyktninger gjennom en effektiv psykoterapiteknikk kalt Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Tilfeldig utvalgte flyktninger vil bli vurdert gjennom MINI PLUS for diagnostisering av PTSD. 80 flyktninger med PTSD vil bli tilfeldig allokert til enten 7 økter EMDR eller ventelistekontrollgruppe. Symptomer på PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) og depresjon og angst (BDI, HSCL) vil bli vurdert før og etter -behandling og 4 ukers oppfølging.

Så vidt vi vet er dette imidlertid en av de første intervensjonsstudiene som vil bli utført i en flyktningleir. Derfor forventer vi å ha noen praktiske og logiske problemer. For å se gjennomførbarheten og effekten av EMDR blant syriske flyktninger, har vi før hovedstudien som mål å kjøre en pilotstudie med færre deltakere. I piloten vil vi vurdere de posttraumatiske stresssymptomene med Impact of Event Scale-Revised (IES-R) og de depressive symptomene gjennom Beck Depression Inventory (BDI-II).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kilis Camp for Refugees
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • traumesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nåværende eller tidligere psykotisk lidelse
  • nåværende eller tidligere rusmisbruk eller avhengighet
  • alvorlig fysisk sykdom
  • aktive selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR intervensjon
40 deltakere med traumesymptomer vil bli tilfeldig fordelt i behandlingsgruppe og motta EMDR-intervensjon for traumesymptomer. EMDR er en traumefokusert terapi som starter med ressursutvikling og fortsetter med bilateral stimulering mens man jobber med det mest plagsomme traumatiske minnet.
Atferdsmessig: Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi
Ingen inngripen: Venteliste
40 deltakere med traumesymptomer vil bli tilfeldig plassert på venteliste som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score på Harvard Trauma Questionnaire (ved hovedstudien)
Tidsramme: før og etter behandlingen, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling
Endringen i HTQ-poengsum vil bli vurdert etter at EMDR-behandlingen er ferdig etter 7 uker (estimert).
før og etter behandlingen, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling
Impact of Event Scale Revided (ved pilotstudien og hovedstudien)
Tidsramme: før- og etterbehandling
Endringen i IES-R-poengsum vil bli vurdert etter at EMDR-behandlingen er ferdig etter 7 uker (estimert).
før- og etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score på HSCL for depressive og angstsymptomer (ved hovedstudien)
Tidsramme: før og etter behandlingen, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling
Endringen i HSCL-skåre vil bli vurdert etter at EMDR-behandlingen er ferdig om 7 uker i gjennomsnitt.
før og etter behandlingen, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling
Poengsum på BDI-II (pilotstudie og hovedstudie)
Tidsramme: før og etter EMDR-behandling, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling
En endring i BDI-II vil bli vurdert etter at EMDR-behandlingen er fullført om 7 uker.
før og etter EMDR-behandling, et forventet gjennomsnitt på 7 uker med EMDR-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Sehir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/1No:4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere