- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01847742
Intervenção EMDR para trauma psicológico entre refugiados sírios
Tratamento EMDR para trauma psicológico entre refugiados sírios em Kilis, ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto, pretendemos tratar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre refugiados sírios por meio de uma técnica de psicoterapia eficaz chamada Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR). Refugiados selecionados aleatoriamente serão avaliados através do MINI PLUS para o diagnóstico de TEPT. Oitenta refugiados com TEPT serão alocados aleatoriamente para EMDR de 7 sessões ou grupo de controle de lista de espera. Os sintomas de TEPT (MINI PLUS, HTQ, IES-R) e depressão e ansiedade (BDI, HSCL) serão avaliados no pré e pós -tratamento e acompanhamento de 4 semanas.
No entanto, até onde sabemos, este é um dos primeiros estudos de intervenção que serão conduzidos em um campo de refugiados. Portanto, esperamos ter alguns problemas práticos e lógicos. Para ver a viabilidade e eficácia do EMDR entre refugiados sírios, antes do estudo principal pretendemos realizar um estudo piloto com menos participantes. No piloto avaliaremos os sintomas de estresse pós-traumático com o Impact of Event Scale-Revised (IES-R) e os sintomas depressivos por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Kilis Camp for Refugees
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Contato:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- E-mail: mustafacetinkaya80@gmail.com
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Investigador principal:
- Mustafa Cetinkaya, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de trauma
Critério de exclusão:
- gravidez
- transtorno psicótico atual ou passado
- abuso ou dependência de substâncias atual ou passada
- doença física grave
- ideação suicida ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção EMDR
40 participantes com sintomas de trauma serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento e receberão intervenção EMDR para sintomas de trauma.EMDR é uma terapia focada no trauma que começa com o desenvolvimento de recursos e continua com estimulação bilateral enquanto trabalha na memória traumática mais problemática.
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Sem intervenção: Lista de espera
40 participantes com sintomas de trauma serão aleatoriamente designados para a lista de espera como grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação no Harvard Trauma Questionnaire (no estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
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A mudança na pontuação HTQ será avaliada após o término do tratamento EMDR após 7 semanas (estimado).
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antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
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Escala de impacto do evento revisada (no estudo piloto e no estudo principal)
Prazo: pré e pós tratamento
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A mudança na pontuação IES-R será avaliada após o término do tratamento EMDR após 7 semanas (estimado).
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pré e pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação em HSCL para sintomas depressivos e ansiosos (no estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
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A mudança na pontuação HSCL será avaliada após o término do tratamento EMDR em 7 semanas em média.
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antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
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Pontuação no BDI-II (estudo piloto e estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento com EMDR, uma média esperada de 7 semanas de tratamento com EMDR
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Uma mudança no BDI-II será avaliada após a conclusão do tratamento EMDR em 7 semanas.
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antes e depois do tratamento com EMDR, uma média esperada de 7 semanas de tratamento com EMDR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1No:4
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