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Intervenção EMDR para trauma psicológico entre refugiados sírios

7 de agosto de 2013 atualizado por: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

Tratamento EMDR para trauma psicológico entre refugiados sírios em Kilis, ensaio controlado randomizado.

Implementar uma intervenção EMDR (Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares) para tratar os sintomas de trauma entre Refugiados Sírios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste projeto, pretendemos tratar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre refugiados sírios por meio de uma técnica de psicoterapia eficaz chamada Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR). Refugiados selecionados aleatoriamente serão avaliados através do MINI PLUS para o diagnóstico de TEPT. Oitenta refugiados com TEPT serão alocados aleatoriamente para EMDR de 7 sessões ou grupo de controle de lista de espera. Os sintomas de TEPT (MINI PLUS, HTQ, IES-R) e depressão e ansiedade (BDI, HSCL) serão avaliados no pré e pós -tratamento e acompanhamento de 4 semanas.

No entanto, até onde sabemos, este é um dos primeiros estudos de intervenção que serão conduzidos em um campo de refugiados. Portanto, esperamos ter alguns problemas práticos e lógicos. Para ver a viabilidade e eficácia do EMDR entre refugiados sírios, antes do estudo principal pretendemos realizar um estudo piloto com menos participantes. No piloto avaliaremos os sintomas de estresse pós-traumático com o Impact of Event Scale-Revised (IES-R) e os sintomas depressivos por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • Recrutamento
        • Kilis Camp for Refugees
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas de trauma

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • transtorno psicótico atual ou passado
  • abuso ou dependência de substâncias atual ou passada
  • doença física grave
  • ideação suicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção EMDR
40 participantes com sintomas de trauma serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento e receberão intervenção EMDR para sintomas de trauma.EMDR é uma terapia focada no trauma que começa com o desenvolvimento de recursos e continua com estimulação bilateral enquanto trabalha na memória traumática mais problemática.
Sem intervenção: Lista de espera
40 participantes com sintomas de trauma serão aleatoriamente designados para a lista de espera como grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação no Harvard Trauma Questionnaire (no estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
A mudança na pontuação HTQ será avaliada após o término do tratamento EMDR após 7 semanas (estimado).
antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
Escala de impacto do evento revisada (no estudo piloto e no estudo principal)
Prazo: pré e pós tratamento
A mudança na pontuação IES-R será avaliada após o término do tratamento EMDR após 7 semanas (estimado).
pré e pós tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação em HSCL para sintomas depressivos e ansiosos (no estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
A mudança na pontuação HSCL será avaliada após o término do tratamento EMDR em 7 semanas em média.
antes e depois do tratamento, uma média esperada de 7 semanas de tratamento EMDR
Pontuação no BDI-II (estudo piloto e estudo principal)
Prazo: antes e depois do tratamento com EMDR, uma média esperada de 7 semanas de tratamento com EMDR
Uma mudança no BDI-II será avaliada após a conclusão do tratamento EMDR em 7 semanas.
antes e depois do tratamento com EMDR, uma média esperada de 7 semanas de tratamento com EMDR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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