Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMDR-intervention för psykologiska trauman bland syriska flyktingar

7 augusti 2013 uppdaterad av: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

EMDR-behandling för psykologiskt trauma bland syriska flyktingar i Kilis, randomiserat kontrollerat försök.

Att implementera en EMDR-insats (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) för att behandla traumasymtomen bland syriska flyktingar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta projekt syftar vi till att behandla symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) bland syriska flyktingar genom en effektiv psykoterapiteknik som kallas Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Slumpmässigt utvalda flyktingar kommer att bedömas genom MINI PLUS för diagnosen PTSD. Åttio flyktingar med PTSD kommer att slumpmässigt fördelas till antingen 7 sessioner EMDR eller väntelista kontrollgrupp. Symtom på PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) och depression och ångest (BDI, HSCL) kommer att bedömas före och efter -behandling och 4 veckors uppföljning.

Men så vitt vi vet är detta en av de första interventionsstudierna som kommer att genomföras i ett flyktingläger. Därför förväntar vi oss att ha några praktiska och logiska problem. För att se genomförbarheten och effektiviteten av EMDR bland syriska flyktingar, före huvudstudien siktar vi på att genomföra en pilotstudie med färre deltagare. I pilotprojektet kommer vi att bedöma de posttraumatiska stresssymptomen med Impact of Event Scale-Revised (IES-R) och de depressiva symtomen genom Beck Depression Inventory (BDI-II).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • traumasymptom

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • nuvarande eller tidigare psykotisk störning
  • nuvarande eller tidigare missbruk eller beroende
  • allvarlig fysisk sjukdom
  • aktiva självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMDR-intervention
40 deltagare med traumasymtom kommer att slumpmässigt fördelas till behandlingsgruppen och få EMDR-intervention för traumasymtom. EMDR är en traumafokuserad terapi som börjar med resursutveckling och fortsätter med bilateral stimulering samtidigt som man arbetar med det mest oroande traumatiska minnet.
Beteende: Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi
Inget ingripande: Väntelista
40 deltagare med traumasymtom kommer att slumpmässigt placeras på väntelistan som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng på Harvard Trauma Questionnaire (vid huvudstudien)
Tidsram: före och efter behandlingen, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling
Förändringen i HTQ-poäng kommer att bedömas efter att EMDR-behandlingen har avslutats efter 7 veckor (uppskattat).
före och efter behandlingen, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling
Impact of Event Scale Revided (vid pilotstudien och huvudstudien)
Tidsram: för- och efterbehandling
Förändringen i IES-R-poäng kommer att bedömas efter att EMDR-behandlingen har avslutats efter 7 veckor (uppskattat).
för- och efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng på HSCL för depressiva och ångestsymtom (vid huvudstudien)
Tidsram: före och efter behandlingen, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling
Förändringen i HSCL-poäng kommer att bedömas efter att EMDR-behandlingen har avslutats inom 7 veckor i genomsnitt.
före och efter behandlingen, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling
Poäng på BDI-II (pilotstudie och huvudstudie)
Tidsram: före och efter EMDR-behandling, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling
En förändring i BDI-II kommer att bedömas efter att EMDR-behandlingen har avslutats inom 7 veckor.
före och efter EMDR-behandling, ett förväntat genomsnitt på 7 veckors EMDR-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sehir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/1No:4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera