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Intervention EMDR pour les traumatismes psychologiques chez les réfugiés syriens

7 août 2013 mis à jour par: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

Traitement EMDR des traumatismes psychologiques chez les réfugiés syriens à Kilis, essai contrôlé randomisé.

Mettre en œuvre une intervention EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) pour traiter les symptômes traumatiques chez les réfugiés syriens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce projet, nous visons à traiter les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les réfugiés syriens grâce à une technique de psychothérapie efficace appelée Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Des réfugiés sélectionnés au hasard seront évalués par MINI PLUS pour le diagnostic du SSPT. Quatre-vingts réfugiés atteints de SSPT seront répartis au hasard entre 7 séances d'EMDR ou un groupe de contrôle sur liste d'attente. Les symptômes du SSPT (MINI PLUS, HTQ, IES-R) et de la dépression et de l'anxiété (BDI, HSCL) seront évalués avant et après -traitement et suivi de 4 semaines.

Cependant, à notre connaissance, il s'agit de l'une des premières études d'intervention qui sera menée dans un camp de réfugiés. Nous nous attendons donc à rencontrer des problèmes pratiques et logiques. Afin de voir la faisabilité et l'efficacité de l'EMDR chez les réfugiés syriens, avant l'étude principale, nous visons à mener une étude pilote avec moins de participants. Dans le projet pilote, nous évaluerons les symptômes de stress post-traumatique avec Impact of Event Scale-Revised (IES-R) et les symptômes dépressifs via Beck Depression Inventory (BDI-II).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Recrutement
        • Kilis Camp for Refugees
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes de traumatisme

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • trouble psychotique actuel ou passé
  • toxicomanie ou dépendance actuelle ou passée
  • maladie physique grave
  • idées suicidaires actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention EMDR
40 participants présentant des symptômes de traumatisme seront assignés au hasard à un groupe de traitement et recevront une intervention EMDR pour les symptômes de traumatisme. L'EMDR est une thérapie axée sur les traumatismes qui commence par le développement de ressources et se poursuit par une stimulation bilatérale tout en travaillant sur la mémoire traumatique la plus troublante.
Comportemental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires
Aucune intervention: Liste d'attente
40 participants présentant des symptômes de traumatisme seront assignés au hasard à une liste d'attente en tant que groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score au Harvard Trauma Questionnaire (à l'étude principale)
Délai: avant et après le traitement, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR
Le changement du score HTQ sera évalué après la fin du traitement EMDR après 7 semaines (estimation).
avant et après le traitement, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR
Impact de l'échelle d'événement révisée (à l'étude pilote et à l'étude principale)
Délai: pré et post traitement
Le changement du score IES-R sera évalué après la fin du traitement EMDR après 7 semaines (estimation).
pré et post traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score sur HSCL pour les symptômes dépressifs et anxieux (à l'étude principale)
Délai: avant et après le traitement, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR
Le changement du score HSCL sera évalué après la fin du traitement EMDR en 7 semaines en moyenne.
avant et après le traitement, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR
Score sur BDI-II (étude pilote et étude principale)
Délai: avant et après le traitement EMDR, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR
Un changement de BDI-II sera évalué après la fin du traitement EMDR dans 7 semaines.
avant et après le traitement EMDR, une moyenne attendue de 7 semaines de traitement EMDR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Sehir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Première publication (Estimation)

7 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/1No:4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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