- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01847742
Вмешательство EMDR при психологических травмах среди сирийских беженцев
EMDR лечение психологических травм среди сирийских беженцев в Килисе, рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте мы стремимся лечить симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) среди сирийских беженцев с помощью эффективной психотерапевтической техники, называемой десенсибилизацией и переработкой движениями глаз (EMDR). Случайно выбранные беженцы будут оцениваться с помощью MINI PLUS для диагностики посттравматического стрессового расстройства. Восемьдесят беженцев с посттравматическим стрессовым расстройством будут случайным образом распределены либо в контрольную группу из 7 сеансов EMDR, либо в контрольную группу списка ожидания. -лечение и наблюдение в течение 4 недель.
Однако, насколько нам известно, это одно из первых интервенционных исследований, которое будет проводиться в лагере беженцев. Поэтому мы ожидаем, что у нас возникнут некоторые практические и логические проблемы. Чтобы увидеть осуществимость и эффективность EMDR среди сирийских беженцев, перед основным исследованием мы стремимся провести пилотное исследование с меньшим количеством участников. В пилотном проекте мы будем оценивать симптомы посттравматического стресса с помощью пересмотренной шкалы воздействия событий (IES-R) и симптомы депрессии с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ceren Acarturk, PhD
- Номер телефона: 9853 0090216444 4034
- Электронная почта: cerenacarturk@sehir.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Kilis Camp for Refugees
-
Контакт:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- Электронная почта: mustafacetinkaya80@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mustafa Cetinkaya, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- симптомы травмы
Критерий исключения:
- беременность
- текущее или прошлое психотическое расстройство
- текущее или прошлое злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- серьезное физическое заболевание
- активные суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: EMDR вмешательство
40 участников с симптомами травмы будут случайным образом распределены в группу лечения и получат вмешательство EMDR при симптомах травмы. EMDR - это терапия, ориентированная на травму, которая начинается с развития ресурсов и продолжается двусторонней стимуляцией при работе с наиболее тревожными травматическими воспоминаниями.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
40 участников с симптомами травмы будут случайным образом распределены в лист ожидания в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка по Гарвардскому опроснику травм (в основном исследовании)
Временное ограничение: до и после лечения, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR составляет 7 недель.
|
Изменение показателя HTQ будет оцениваться после завершения лечения EMDR через 7 недель (оценка).
|
до и после лечения, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR составляет 7 недель.
|
Пересмотренная шкала влияния события (в пилотном и основном исследованиях)
Временное ограничение: до и после лечения
|
Изменение балла IES-R будет оцениваться после завершения лечения EMDR через 7 недель (оценка).
|
до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
балл по шкале HSCL для симптомов депрессии и тревоги (в основном исследовании)
Временное ограничение: до и после лечения, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR составляет 7 недель.
|
Изменение показателя HSCL будет оцениваться после окончания лечения EMDR в среднем через 7 недель.
|
до и после лечения, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR составляет 7 недель.
|
Оценка по BDI-II (пилотное исследование и основное исследование)
Временное ограничение: до и после лечения EMDR, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR 7 недель
|
Изменение BDI-II будет оцениваться после завершения лечения EMDR через 7 недель.
|
до и после лечения EMDR, ожидаемая средняя продолжительность лечения EMDR 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/1No:4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .