Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR-interventie voor psychisch trauma bij Syrische vluchtelingen

7 augustus 2013 bijgewerkt door: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

EMDR-behandeling voor psychologisch trauma bij Syrische vluchtelingen in Kilis, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Een EMDR-interventie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) implementeren om de traumasymptomen bij Syrische vluchtelingen te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project willen we de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) onder Syrische vluchtelingen behandelen door middel van een effectieve psychotherapietechniek genaamd Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Willekeurig geselecteerde vluchtelingen worden via MINI PLUS beoordeeld op de diagnose PTSS. Tachtig vluchtelingen met PTSS worden willekeurig toegewezen aan ofwel 7 sessies EMDR of wachtlijstcontrolegroep. -behandeling en 4 weken follow-up.

Voor zover bekend is dit echter een van de eerste interventiestudies die in een vluchtelingenkamp zal worden uitgevoerd. Daarom verwachten we enkele praktische en logische problemen. Om de haalbaarheid en effectiviteit van EMDR onder Syrische vluchtelingen te zien, streven we ernaar om voorafgaand aan de hoofdstudie een pilotstudie uit te voeren met minder deelnemers. In de pilot beoordelen we de posttraumatische stresssymptomen met Impact of Event Scale-Revised (IES-R) en de depressieve symptomen met Beck Depression Inventory (BDI-II).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • traumasymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • huidige of vroegere psychotische stoornis
  • huidige of vroegere middelenmisbruik of -afhankelijkheid
  • ernstige lichamelijke ziekte
  • actieve zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR-interventie
40 deelnemers met traumasymptomen worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep en krijgen EMDR-interventie voor traumasymptomen. EMDR is een traumagerichte therapie die begint met het ontwikkelen van hulpmiddelen en die wordt voortgezet met bilaterale stimulatie, terwijl wordt gewerkt aan de meest verontrustende traumatische herinnering.
Gedragsmatig: Oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie
Geen tussenkomst: Wachtlijst
40 deelnemers met traumasymptomen worden willekeurig op de wachtlijst geplaatst als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score op Harvard Trauma Questionnaire (bij het hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: voor en na de behandeling gemiddeld 7 weken EMDR behandeling
De verandering in de HTQ-score wordt beoordeeld na afloop van de EMDR-behandeling na 7 weken (naar schatting).
voor en na de behandeling gemiddeld 7 weken EMDR behandeling
Impact van Event Scale Revised (bij de pilotstudie en de hoofdstudie)
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling
De verandering in de IES-R-score wordt na afloop van de EMDR-behandeling na 7 weken (geschat) beoordeeld.
voor- en nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score op HSCL voor symptomen van depressie en angst (in het hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: voor en na de behandeling gemiddeld 7 weken EMDR behandeling
De verandering in de HSCL-score wordt beoordeeld na afloop van de EMDR-behandeling in gemiddeld 7 weken.
voor en na de behandeling gemiddeld 7 weken EMDR behandeling
Score op BDI-II (pilotstudie en de hoofdstudie)
Tijdsspanne: voor en na EMDR-behandeling gemiddeld 7 weken EMDR-behandeling
Een verandering in BDI-II wordt beoordeeld nadat de EMDR-behandeling binnen 7 weken is voltooid.
voor en na EMDR-behandeling gemiddeld 7 weken EMDR-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Sehir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/1No:4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren