- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01847742
Interwencja EMDR w przypadku urazów psychicznych wśród syryjskich uchodźców
Leczenie EMDR urazów psychicznych wśród syryjskich uchodźców w Kilis, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie naszym celem jest leczenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród syryjskich uchodźców za pomocą skutecznej techniki psychoterapeutycznej zwanej odczulaniem i ponownym przetwarzaniem za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR). Losowo wybrani uchodźcy zostaną poddani ocenie przez MINI PLUS pod kątem diagnozy zespołu stresu pourazowego. Osiemdziesięciu uchodźców z PTSD zostanie losowo przydzielonych do 7 sesji EMDR lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Objawy PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) oraz depresji i lęku (BDI, HSCL) zostaną ocenione przed i po - leczenie i 4-tygodniowa obserwacja.
Jednak według naszej wiedzy jest to jedno z pierwszych badań interwencyjnych, które zostaną przeprowadzone w obozie dla uchodźców. Dlatego spodziewamy się problemów praktycznych i logicznych. Aby zobaczyć wykonalność i skuteczność EMDR wśród uchodźców syryjskich, przed głównym badaniem zamierzamy przeprowadzić badanie pilotażowe z mniejszą liczbą uczestników. W pilotażu ocenimy objawy stresu pourazowego za pomocą Zrewidowanej Skali Wpływu Zdarzeń (IES-R) oraz objawy depresyjne za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceren Acarturk, PhD
- Numer telefonu: 9853 0090216444 4034
- E-mail: cerenacarturk@sehir.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kilis Camp for Refugees
-
Kontakt:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- E-mail: mustafacetinkaya80@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mustafa Cetinkaya, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy traumy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne
- obecne lub przeszłe nadużywanie substancji lub uzależnienie
- poważna choroba fizyczna
- aktywne myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja EMDR
40 uczestników z objawami traumy zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej i otrzyma interwencję EMDR w celu leczenia objawów traumy. EMDR to terapia skoncentrowana na traumie, rozpoczynająca się od rozwoju zasobów i kontynuowana obustronną stymulacją podczas pracy nad najbardziej niepokojącym traumatycznym wspomnieniem.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
40 uczestników z objawami traumy zostanie losowo przydzielonych do listy oczekujących jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik na Harvard Trauma Questionnaire (w badaniu głównym)
Ramy czasowe: przed i po zabiegu, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Zmiana wyniku HTQ zostanie oceniona po zakończeniu leczenia EMDR po 7 tygodniach (szacunkowo).
|
przed i po zabiegu, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Skorygowana skala wpływu zdarzenia (w badaniu pilotażowym i badaniu głównym)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
Zmiana wyniku IES-R zostanie oceniona po zakończeniu leczenia EMDR po 7 tygodniach (szacunkowo).
|
przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik w skali HSCL dla objawów depresyjnych i lękowych (w badaniu głównym)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Zmiana wyniku HSCL zostanie oceniona po zakończeniu leczenia EMDR średnio po 7 tygodniach.
|
przed i po leczeniu, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Wynik na BDI-II (badanie pilotażowe i badanie główne)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu EMDR, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Zmiana BDI-II zostanie oceniona po zakończeniu leczenia EMDR za 7 tygodni.
|
przed i po leczeniu EMDR, oczekiwany średnio 7 tygodni leczenia EMDR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1No:4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz psychiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony