- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01847742
Intervención EMDR para Trauma Psicológico entre Refugiados Sirios
Tratamiento EMDR para trauma psicológico entre refugiados sirios en Kilis, ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, nuestro objetivo es tratar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre los refugiados sirios a través de una técnica de psicoterapia eficaz llamada Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR). Los refugiados seleccionados al azar serán evaluados a través de MINI PLUS para el diagnóstico de PTSD. Ochenta refugiados con PTSD serán asignados aleatoriamente a 7 sesiones de EMDR o a un grupo de control en lista de espera. Los síntomas de PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) y depresión y ansiedad (BDI, HSCL) se evaluarán antes y después. -tratamiento y seguimiento a las 4 semanas.
Sin embargo, hasta donde sabemos, este es uno de los primeros estudios de intervención que se llevará a cabo en un campo de refugiados. Por lo tanto, esperamos tener algunos problemas prácticos y lógicos. Para ver la viabilidad y eficacia de EMDR entre los refugiados sirios, antes del estudio principal, nuestro objetivo es realizar un estudio piloto con menos participantes. En el piloto evaluaremos los síntomas de estrés postraumático con Impact of Event Scale-Revised (IES-R) y los síntomas depresivos a través del Beck Depression Inventory (BDI-II).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Reclutamiento
- Kilis Camp for Refugees
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Contacto:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- Correo electrónico: mustafacetinkaya80@gmail.com
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Investigador principal:
- Mustafa Cetinkaya, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas de trauma
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastorno psicótico actual o pasado
- Abuso o dependencia de sustancias actual o pasado
- enfermedad física grave
- ideación suicida activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención EMDR
40 participantes con síntomas de trauma serán asignados al azar al grupo de tratamiento y recibirán intervención EMDR para síntomas de trauma. EMDR es una terapia centrada en el trauma que comienza con el desarrollo de recursos y continúa con estimulación bilateral mientras trabaja en la memoria traumática más preocupante.
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Sin intervención: Lista de espera
40 participantes con síntomas de trauma serán asignados aleatoriamente a la lista de espera como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación en el Cuestionario de Trauma de Harvard (en el estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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El cambio en la puntuación HTQ se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado después de 7 semanas (estimado).
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antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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Escala de impacto del evento revisada (en el estudio piloto y el estudio principal)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior
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El cambio en la puntuación IES-R se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado después de 7 semanas (estimado).
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tratamiento previo y posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación en HSCL para síntomas depresivos y de ansiedad (en el estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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El cambio en la puntuación de HSCL se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado en un promedio de 7 semanas.
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antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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Puntuación en BDI-II (estudio piloto y estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento EMDR, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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Se evaluará un cambio en BDI-II después de que el tratamiento EMDR se haya completado en 7 semanas.
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antes y después del tratamiento EMDR, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1No:4
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