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Intervención EMDR para Trauma Psicológico entre Refugiados Sirios

7 de agosto de 2013 actualizado por: Ceren Acarturk, Istanbul Sehir University

Tratamiento EMDR para trauma psicológico entre refugiados sirios en Kilis, ensayo controlado aleatorizado.

Implementar una intervención EMDR (Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares) para tratar los síntomas del trauma entre los refugiados sirios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este proyecto, nuestro objetivo es tratar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre los refugiados sirios a través de una técnica de psicoterapia eficaz llamada Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR). Los refugiados seleccionados al azar serán evaluados a través de MINI PLUS para el diagnóstico de PTSD. Ochenta refugiados con PTSD serán asignados aleatoriamente a 7 sesiones de EMDR o a un grupo de control en lista de espera. Los síntomas de PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) y depresión y ansiedad (BDI, HSCL) se evaluarán antes y después. -tratamiento y seguimiento a las 4 semanas.

Sin embargo, hasta donde sabemos, este es uno de los primeros estudios de intervención que se llevará a cabo en un campo de refugiados. Por lo tanto, esperamos tener algunos problemas prácticos y lógicos. Para ver la viabilidad y eficacia de EMDR entre los refugiados sirios, antes del estudio principal, nuestro objetivo es realizar un estudio piloto con menos participantes. En el piloto evaluaremos los síntomas de estrés postraumático con Impact of Event Scale-Revised (IES-R) y los síntomas depresivos a través del Beck Depression Inventory (BDI-II).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Kilis Camp for Refugees
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Cetinkaya, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas de trauma

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • trastorno psicótico actual o pasado
  • Abuso o dependencia de sustancias actual o pasado
  • enfermedad física grave
  • ideación suicida activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención EMDR
40 participantes con síntomas de trauma serán asignados al azar al grupo de tratamiento y recibirán intervención EMDR para síntomas de trauma. EMDR es una terapia centrada en el trauma que comienza con el desarrollo de recursos y continúa con estimulación bilateral mientras trabaja en la memoria traumática más preocupante.
Sin intervención: Lista de espera
40 participantes con síntomas de trauma serán asignados aleatoriamente a la lista de espera como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación en el Cuestionario de Trauma de Harvard (en el estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
El cambio en la puntuación HTQ se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado después de 7 semanas (estimado).
antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
Escala de impacto del evento revisada (en el estudio piloto y el estudio principal)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior
El cambio en la puntuación IES-R se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado después de 7 semanas (estimado).
tratamiento previo y posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación en HSCL para síntomas depresivos y de ansiedad (en el estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
El cambio en la puntuación de HSCL se evaluará después de que el tratamiento EMDR haya terminado en un promedio de 7 semanas.
antes y después del tratamiento, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
Puntuación en BDI-II (estudio piloto y estudio principal)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento EMDR, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR
Se evaluará un cambio en BDI-II después de que el tratamiento EMDR se haya completado en 7 semanas.
antes y después del tratamiento EMDR, un promedio esperado de 7 semanas de tratamiento EMDR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/1No:4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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