- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01847742
EMDR-intervention for psykologiske traumer blandt syriske flygtninge
EMDR-behandling for psykologisk traume blandt syriske flygtninge i Kilis, randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt sigter vi mod at behandle symptomerne på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blandt syriske flygtninge gennem en effektiv psykoterapiteknik kaldet Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Tilfældigt udvalgte flygtninge vil blive vurderet gennem MINI PLUS til diagnosticering af PTSD. Firs flygtninge med PTSD vil blive tilfældigt allokeret til enten 7 sessioner EMDR eller venteliste kontrolgruppe. Symptomer på PTSD (MINI PLUS, HTQ, IES-R) og depression og angst (BDI, HSCL) vil blive vurderet før og efter -behandling og 4 ugers opfølgning.
Men så vidt vi ved, er dette et af de første interventionsstudier, som vil blive udført i en flygtningelejr. Derfor forventer vi at have nogle praktiske og logiske problemer. For at se gennemførligheden og effektiviteten af EMDR blandt syriske flygtninge, sigter vi inden hovedundersøgelsen efter at køre en pilotundersøgelse med færre deltagere. I piloten vil vi vurdere de posttraumatiske stresssymptomer med Impact of Event Scale-Revised (IES-R) og de depressive symptomer gennem Beck Depression Inventory (BDI-II).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ceren Acarturk, PhD
- Telefonnummer: 9853 0090216444 4034
- E-mail: cerenacarturk@sehir.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Rekruttering
- Kilis Camp for Refugees
-
Kontakt:
- Mustafa Cetinkaya, MA
- E-mail: mustafacetinkaya80@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mustafa Cetinkaya, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traume symptomer
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- nuværende eller tidligere psykotisk lidelse
- nuværende eller tidligere stofmisbrug eller afhængighed
- alvorlig fysisk sygdom
- aktive selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EMDR-intervention
40 deltagere med traumesymptomer vil blive tilfældigt fordelt i behandlingsgruppen og modtage EMDR-intervention for traumesymptomer. EMDR er en traumefokuseret terapi, der starter med ressourceudvikling og fortsætter med bilateral stimulering, mens der arbejdes på den mest bekymrende traumatiske hukommelse.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
40 deltagere med traumesymptomer vil blive tilfældigt placeret på venteliste som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score på Harvard Trauma Questionnaire (ved hovedundersøgelsen)
Tidsramme: før og efter behandlingen, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
Ændringen i HTQ-score vil blive vurderet efter EMDR-behandlingen er afsluttet efter 7 uger (estimeret).
|
før og efter behandlingen, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
Impact of Event Scale Revided (ved pilotundersøgelsen og hovedundersøgelsen)
Tidsramme: før- og efterbehandling
|
Ændringen i IES-R-score vil blive vurderet efter EMDR-behandlingen er afsluttet efter 7 uger (estimeret).
|
før- og efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score på HSCL for depressive og angstsymptomer (ved hovedundersøgelsen)
Tidsramme: før og efter behandlingen, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
Ændringen i HSCL-score vil blive vurderet efter EMDR-behandlingen er afsluttet om 7 uger i gennemsnit.
|
før og efter behandlingen, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
Score på BDI-II (pilotundersøgelse og hovedundersøgelsen)
Tidsramme: før og efter EMDR-behandling, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
En ændring i BDI-II vil blive vurderet efter EMDR-behandlingen er afsluttet om 7 uger.
|
før og efter EMDR-behandling, et forventet gennemsnit på 7 ugers EMDR-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/1No:4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
VU University of AmsterdamAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskHolland
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Akut stresslidelseIsrael
-
Quaid-e-Azam UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt