- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01848782
Dopad přidání oddílu omezení v abstraktu systematické revize (ILMARI2)
Dopad přidání části omezení do abstraktu systematického přehledu na interpretaci čtenáři: náhodně řízená zkouška
Cíl: Výzkumníci se snaží vyhodnotit dopad přidání části „omezení“ do abstraktu systematického přehledu na interpretaci výsledků čtenáři Design: randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny. Účastníci budou pozváni k účasti v online průzkumu.
Účastníci: Způsobilými účastníky jsou odpovídající autoři klinických studií publikovaných v letech 2010 až 2012 a uvedených v Medline.
Intervence: Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad přítomnosti části „omezení“ v abstraktu systematického přehledu s metaanalýzou. Vyšetřovatelé ze vzorku vybrali abstrakty metaanalýzy.
Vybraný abstrakt bude standardizován a název léčby bude skryt. Dvě skupiny abstraktů budou prezentovány následovně: 1) abstrakt bez sekce "omezení" 2) abstrakt s sekcí "omezení". Část "omezení" bude napsána autory a bude stručně popsána rizika zkreslení zahrnutých studií.
Vybraní účastníci jsou pozváni e-mailem k zodpovězení ankety. Po přečtení jednoho abstraktu z jeho/její skupiny randomizace jsou vyzváni, aby odpověděli na 5 otázek o své interpretaci výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odpovídající autoři klinické stopy indexované v pubmed s dostupnou e-mailovou adresou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: abstrakt s přidanou sekcí omezení
do každého vybraného abstraktu přidáváme sekci omezení, sekce omezení se zaměří na kvalitu zahrnutých studií.
|
|
|
Aktivní komparátor: část abstrakt bez omezení
Ze vzorku systematických přehledů, které hodnotí efekt zdravotní intervence, jsme vybrali 30 abstraktů se závěrem ve prospěch experimentální léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra ve výsledky systematické revize
Časové okno: 1 měsíc
|
ptáme se účastníků: "Jak jste si jisti výsledky této studie?",
s výběrem odpovědi na základě 10bodové Likertovy škály (skóre od 0, vůbec si nejsem jistý, do 10, velmi jistý )
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra s platností závěrů
Časové okno: 1 měsíc
|
Žádáme účastníky: - "Jak jste si jistý platností závěrů této studie?" s výběrem odpovědi na základě 10bodové Likertovy škály od 0, vůbec si nejsem jistý, do 10, velmi jistý |
1 měsíc
|
|
Příznivý účinek experimentální intervence
Časové okno: 1 měsíc
|
Žádáme účastníky: - "Jak jste si jistý, že intervence "A" by mohla být pro pacienty přínosná?" s výběrem odpovědi na základě 10bodové Likertovy škály od 0, vůbec si nejsem jistý, do 10, velmi jistý |
1 měsíc
|
|
Vliv výsledků na klinickou praxi
Časové okno: 1 měsíc
|
Žádáme účastníky: "Jak jste si jistý, že výsledky této studie mohou ovlivnit vaši klinickou praxi?" s výběrem odpovědi na základě 10bodové Likertovy škály od 0, vůbec si nejsem jistý, do 10, velmi jistý |
1 měsíc
|
|
Přísnost systematické revize
Časové okno: 1 měsíc
|
Žádáme účastníky: "Myslíte si, že tato systematická kontrola byla provedena důsledně?" s výběrem odpovědi na základě 10bodové Likertovy škály od 0, vůbec si nejsem jistý, do 10, velmi jistý |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RAV006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .