- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01848782
Virkningen af at tilføje et begrænsningsafsnit i abstrakt af systematisk gennemgang (ILMARI2)
Virkningen af at tilføje et begrænsningsafsnit i sammendraget af systematisk gennemgang om fortolkning af læsere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Efterforskerne sigter mod at evaluere virkningen af at tilføje et afsnit med "begrænsninger" i systematisk reviews abstrakt på resultatets fortolkning af læserne Design: randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en online-undersøgelse.
Deltagere: Kvalificerede deltagere er tilsvarende forfattere af kliniske forsøg offentliggjort mellem 2010 og 2012 og refereret til i Medline.
Intervention: Efterforskerne vil evaluere virkningen af tilstedeværelsen af en "begrænsningssektion" i abstrakt af systematisk gennemgang med meta-analyse. Efterforskerne udvalgte abstracts af meta-analyse fra en prøve.
Udvalgt abstrakt vil blive standardiseret og behandlingens navn skjult. To grupper af abstract vil blive præsenteret som følger: 1) abstrakt uden "begrænsninger" afsnit 2) abstract med "begrænsninger" afsnit. Afsnittet "begrænsninger" vil blive skrevet af forfattere og vil kort beskrive risikoen for bias ved inkluderede undersøgelser.
Udvalgte deltagere inviteres via e-mail til at besvare undersøgelsen. Efter at have læst et abstrakt fra hans/hendes gruppe af randomisering, inviteres de til at besvare 5 spørgsmål om deres fortolkning af resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsvarende forfattere af klinisk spor indekseret i pubmed med tilgængelig e-mailadresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: abstrakt med tilføjet begrænsningsafsnit
vi tilføjer et begrænsningsafsnit i hvert udvalgt abstrakt, begrænsningsafsnittet vil fokusere på kvaliteten af inkluderede undersøgelser.
|
|
|
Aktiv komparator: abstrakt uden begrænsning afsnit
Vi udvalgte 30 abstracts med en konklusion til fordel for den eksperimentelle behandling fra en stikprøve af systematiske reviews, der evaluerer effekten af sundhedsplejeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til resultaterne af den systematiske gennemgang
Tidsramme: 1 måned
|
vi spørger deltagerne: "hvor sikker er du på resultaterne af denne undersøgelse?",
med valg af svar baseret på en 10 point Likert-skala (score fra 0, slet ikke sikker, til 10, meget sikker)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til konklusionernes gyldighed
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spørger deltagerne: - "Hvor sikker er du på gyldigheden af konklusionerne af denne undersøgelse?" med valg af svar baseret på en 10 point Likert-skala fra 0, slet ikke sikker, til 10, meget sikker |
1 måned
|
|
Gavnlig virkning af den eksperimentelle intervention
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spørger deltagerne: - "Hvor sikker er du på, at interventionen "A" kan være til gavn for patienterne?" med valg af svar baseret på en 10 point Likert-skala fra 0, slet ikke sikker, til 10, meget sikker |
1 måned
|
|
Resultaternes indflydelse på klinisk praksis
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spørger deltagerne: "Hvor sikker er du på, at resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke din kliniske praksis?" med valg af svar baseret på en 10 point Likert-skala fra 0, slet ikke sikker, til 10, meget sikker |
1 måned
|
|
Strengen ved den systematiske gennemgang
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spørger deltagerne: "Tror du, at denne systematiske gennemgang blev gennemført strengt?" med valg af svar baseret på en 10 point Likert-skala fra 0, slet ikke sikker, til 10, meget sikker |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RAV006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .