- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01848782
Effekten av å legge til en begrensningsseksjon i sammendrag av systematisk gjennomgang (ILMARI2)
Effekten av å legge til en begrensningsseksjon i sammendrag av systematisk gjennomgang på tolkning av lesere: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av å legge til en "begrensninger"-del i systematisk oversikts sammendrag på resultatets tolkning av leserne Design: randomisert kontrollert studie med to parallelle armer. Deltakerne vil bli invitert til å delta i en nettbasert undersøkelse.
Deltakere: Kvalifiserte deltakere er tilsvarende forfattere av kliniske studier publisert mellom 2010 og 2012 og referert til i Medline.
Intervensjon: Etterforskerne vil evaluere virkningen av tilstedeværelsen av en "begrensningsseksjon" i abstrakt av systematisk oversikt med metaanalyse. Etterforskerne valgte sammendrag av metaanalyse fra en prøve.
Utvalgt abstrakt vil bli standardisert og behandlingens navn skjult. To grupper av abstrakt vil bli presentert som følger: 1) abstrakt uten " begrensninger " seksjon 2) abstrakt med " begrensninger " seksjon. Avsnittet "begrensninger" vil bli skrevet av forfattere og vil kort beskrive risikoen for skjevhet ved inkluderte studier.
Utvalgte deltakere inviteres på e-post til å svare på undersøkelsen. Etter å ha lest ett abstrakt fra hans/hennes gruppe av randomisering, inviteres de til å svare på 5 spørsmål om deres tolkning av resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsvarende forfattere av klinisk spor indeksert i pubmed med tilgjengelig e-postadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: abstrakt med begrensningsdel lagt til
vi legger til en begrensningsseksjon i hvert utvalgt sammendrag, begrensningsdelen vil fokusere på kvaliteten på inkluderte studier.
|
|
|
Aktiv komparator: abstrakt uten begrensning avsnitt
Vi valgte 30 sammendrag med en konklusjon til fordel for den eksperimentelle behandlingen fra et utvalg av systematiske oversikter som evaluerer effekten av helsevesenets intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit til resultatene av den systematiske gjennomgangen
Tidsramme: 1 måned
|
vi spør deltakerne: "hvor sikker er du på resultatene av denne studien?",
med valg av svar basert på en 10 poeng Likert-skala (poengsum fra 0, ikke i det hele tatt, til 10, veldig sikker)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit med gyldigheten av konklusjonene
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spør deltakerne: - "Hvor sikker er du på gyldigheten av konklusjonene i denne studien?" med valg av svar basert på en 10 poeng Likert-skala fra 0, ikke i det hele tatt, til 10, veldig selvsikker |
1 måned
|
|
Fordelaktig effekt av den eksperimentelle intervensjonen
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spør deltakerne: - "Hvor sikker er du på at intervensjonen "A" kan være til nytte for pasientene?" med valg av svar basert på en 10 poeng Likert-skala fra 0, ikke i det hele tatt, til 10, veldig selvsikker |
1 måned
|
|
Påvirkning av resultater på klinisk praksis
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spør deltakerne: "Hvor sikker er du på at resultatene av denne studien kan påvirke din kliniske praksis?" med valg av svar basert på en 10 poeng Likert-skala fra 0, ikke i det hele tatt, til 10, veldig selvsikker |
1 måned
|
|
Den systematiske gjennomgangens strenghet
Tidsramme: 1 måned
|
Vi spør deltakerne: "Tror du at denne systematiske gjennomgangen ble utført strengt?" med valg av svar basert på en 10 poeng Likert-skala fra 0, ikke i det hele tatt, til 10, veldig selvsikker |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RAV006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .