- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01848782
Влияние добавления раздела об ограничении в реферат систематического обзора (ILMARI2)
Влияние добавления раздела с ограничениями в реферат систематического обзора на интерпретацию читателями: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Исследователи стремятся оценить влияние добавления раздела «ограничения» в реферат систематического обзора на интерпретацию результатов читателями. Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Участникам будет предложено принять участие в онлайн-опросе.
Участники. Допустимыми участниками являются соответствующие авторы клинических испытаний, опубликованных в период с 2010 по 2012 год и упомянутых в Medline.
Вмешательство: Исследователи оценят влияние наличия раздела «ограничения» в абстракции систематического обзора с метаанализом. Исследователи выбрали тезисы метаанализа из выборки.
Выбранный тезис будет стандартизирован, а название процедуры скрыто. Две группы тезисов будут представлены следующим образом: 1) тезисы без раздела «ограничения» 2) тезисы с разделом «ограничения». Раздел «Ограничения» будет написан авторами и кратко опишет риск систематической ошибки во включенных исследованиях.
Выбранный участник приглашается по электронной почте для участия в опросе. После прочтения одного резюме от его/ее группы рандомизации им предлагается ответить на 5 вопросов об их интерпретации результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- соответствующие авторы клинического следа проиндексированы в pubmed с доступным адресом электронной почты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аннотация с добавленным разделом ограничений
мы добавляем раздел ограничений в каждый выбранный тезис, раздел ограничений будет посвящен качеству включенных исследований.
|
|
|
Активный компаратор: раздел реферата без ограничений
Мы отобрали 30 тезисов с выводом в пользу экспериментального лечения из выборки систематических обзоров, оценивающих эффект медицинского вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в результатах систематического обзора
Временное ограничение: 1 месяц
|
мы спрашиваем участников: «Насколько вы уверены в результатах этого исследования?»,
с выбором ответа по 10-балльной шкале Лайкерта (оценка от 0 – совсем не уверен, до 10 – очень уверен)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в достоверности выводов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы спрашиваем участников: - «Насколько вы уверены в обоснованности выводов этого исследования?» с выбором ответа по 10-балльной шкале Лайкерта от 0 — совсем не уверен, до 10 — очень уверен |
1 месяц
|
|
Положительный эффект экспериментального вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы спрашиваем участников: - «Насколько вы уверены, что вмешательство «А» может принести пользу пациентам?» с выбором ответа по 10-балльной шкале Лайкерта от 0 — совсем не уверен, до 10 — очень уверен |
1 месяц
|
|
Влияние результатов на клиническую практику
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы спрашиваем участников: «Насколько вы уверены, что результаты этого исследования могут повлиять на вашу клиническую практику?» с выбором ответа по 10-балльной шкале Лайкерта от 0 — совсем не уверен, до 10 — очень уверен |
1 месяц
|
|
Строгость систематического обзора
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы спрашиваем участников: «Считаете ли вы, что этот систематический обзор проводился строго?» с выбором ответа по 10-балльной шкале Лайкерта от 0 — совсем не уверен, до 10 — очень уверен |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amelie YAVCHITZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RAV006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .